Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden (ECOPASEP)
2016年9月19日 更新者：Lille Catholic University
Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden and Social Participation.
The objective of this study is to measure economic burden of Multiple Sclerosis (MS) from a new point of view that includes consequences of disability on Quality Of Life (QOL), social participation and capabilities of patients and caregivers.
To the investigators' knowledge, there is currently no data including intangible costs related to caregivers and calculating the overall economic cost of Multiple Sclerosis, particularly, in France.
調査の概要
詳細な説明
The goal of this study is to evaluate prospectively the economic burden of Multiple Sclerosis (MS) in France by calculating direct costs (medical and non-medical) and indirect costs and by estimating consequences of MS on utility (QALY) of patients and caregivers in a societal perspective.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
233
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
At least 230 patients in secondary and tertiary centers (8) affiliated to the regional supportive care network (GSEP) in north of France.
説明
Inclusion Criteria:
- Participant aged 18 or more
- Confirmed MS diagnosis (McDonald 2005)
- Defined type of MS according classification of Lublin and Reingold
Exclusion Criteria:
- Subject living in an institution
- Severe cognitive dysfunction preventing to answer questionnaire
- Subject already included in other clinical study (phase 1 to 3)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Annual average total health care cost of the Multiple Sclerosis by patient
時間枠：1 year
|
Global cost of Multiple Sclerosis considering direct medical and non-medical costs as well as the indirect and intangible costs associated to the patient-caregiver
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Score of social participation
時間枠：1 year
|
Correlation between the score of social participation and health care costs of the disease will be determined
|
1 year
|
|
Validity of life quality measurement EQ-5D
時間枠：1 year
|
The EQ-5D index is a generic measure of health status that provides a simple descriptive profile and a single index value that can be used in the clinical and economic evaluation of health care
|
1 year
|
|
Utilities measured by the Short Form-6D (SF-6D)
時間枠：1 year
|
The SF-6D is a utility index based on a descriptive system composed of 11 items from six dimensions of the SF-36: physical functioning, role limitations, social functioning, pain, mental functioning and vitality.
|
1 year
|
|
QALY
時間枠：1 year
|
Health related quality in life will be measured as Quality adjusted life years (QALY)
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Arnaud KWIATKOWSKI、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- スタディディレクター：Amélie LANSIAUX、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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