多発性硬化症患者と介護者の経済的負担に対する障害の影響の測定 (ECOPASEP)
2024年9月17日 更新者：Lille Catholic University
多発性硬化症患者と介護者の経済的負担と社会参加に対する障害の影響を測定する。
この研究の目的は、障害が生活の質（QOL）、社会参加、患者と介護者の能力に及ぼす影響を含む新たな観点から多発性硬化症（MS）の経済的負担を測定することです。
研究者の知る限り、特にフランスでは、介護者に関連する無形のコストや多発性硬化症の全体的な経済コストの計算を含むデータは現在存在しない。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、フランスにおける多発性硬化症（MS）の経済的負担を、直接的費用（医療費および非医療費）と間接費を計算し、フランスの患者と介護者の効用（QALY）に対するMSの影響を推定することによって、前向きに評価することである。社会的な視点。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
233
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランス北部の地域支持療法ネットワーク（GSEP）に加盟する二次および三次センター（8）に少なくとも230人の患者がいる。
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者
- MSの診断が確認された (McDonald 2005)
- ルブリンとラインゴールドの分類に基づく MS の種類の定義
除外基準:
- 施設に居住している被験者
- 重度の認知機能障害によりアンケートに答えることができない
- すでに他の臨床試験（フェーズ1～フェーズ3）に含まれている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者別の多発性硬化症の年間平均総医療費
時間枠：1年
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直接的な医療費と非医療費、および患者と介護者に関連する間接的かつ無形の費用を考慮した多発性硬化症の世界的な費用
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会参加スコア
時間枠：1年
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社会参加スコアと病気の医療費との相関関係が判明する
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1年
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有効性生活品質測定 EQ-5D
時間枠：1年
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EQ-5D 指数は、健康状態の一般的な尺度であり、医療の臨床的および経済的評価に使用できる、単純な記述プロファイルと単一の指数値を提供します。
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1年
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Short Form-6D (SF-6D) で測定されるユーティリティ
時間枠：1年
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SF-6D は、SF-36 の 6 つの側面（身体機能、役割制限、社会機能、痛み、精神機能、活力）の 11 項目から構成される記述システムに基づく効用指数です。
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1年
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QALY
時間枠：1年
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健康関連の生活の質は、質調整生存年数 (QALY) として測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Arnaud KWIATKOWSKI、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- スタディディレクター：Amélie LANSIAUX、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (推定)
2015年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。