衡量残疾对多发性硬化症患者和护理人员经济负担的影响 (ECOPASEP)
2024年9月17日 更新者：Lille Catholic University
衡量残疾对多发性硬化症患者和护理人员的经济负担和社会参与的影响。
本研究的目的是从新的角度衡量多发性硬化症 (MS) 的经济负担，包括残疾对生活质量 (QOL)、社会参与以及患者和护理人员能力的影响。
据研究人员所知，目前没有包括与护理人员相关的无形成本和计算多发性硬化症总体经济成本的数据，特别是在法国。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过计算直接成本（医疗和非医疗）和间接成本，并估计 MS 对法国患者和护理人员效用 (QALY) 的影响，前瞻性评估法国多发性硬化症 (MS) 的经济负担。社会视角。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
233
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
法国北部地区支持性护理网络 (GSEP) 附属的二级和三级中心 (8) 中至少有 230 名患者。
描述
纳入标准：
- 参加者年满18岁或以上
- 确诊多发性硬化症（McDonald 2005）
- 根据 Lublin 和 Reingold 分类定义的 MS 类型
排除标准：
- 对象居住在机构中
- 严重认知功能障碍导致无法回答问卷
- 受试者已纳入其他临床研究（1至3期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多发性硬化症患者的年平均总医疗费用
大体时间：1年
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考虑到直接医疗和非医疗成本以及与患者护理人员相关的间接和无形成本，多发性硬化症的全球成本
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会参与得分
大体时间：1年
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将确定社会参与得分与疾病医疗费用之间的相关性
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1年
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生活质量测量的有效性EQ-5D
大体时间：1年
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EQ-5D 指数是健康状况的通用衡量标准，提供简单的描述性概况和单一指数值，可用于医疗保健的临床和经济评估
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1年
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通过 Short Form-6D (SF-6D) 测量的效用
大体时间：1年
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SF-6D是基于描述系统的效用指数，该描述系统由SF-36的六个维度的11个项目组成：身体功能、角色限制、社会功能、疼痛、精神功能和活力。
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1年
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质量生命年
大体时间：1年
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与健康相关的生活质量将用质量调整生命年 (QALY) 来衡量
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arnaud KWIATKOWSKI、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 研究主任：Amélie LANSIAUX、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计的)
2015年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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