Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden (ECOPASEP)

19 september 2016 uppdaterad av: Lille Catholic University

Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden and Social Participation.

The objective of this study is to measure economic burden of Multiple Sclerosis (MS) from a new point of view that includes consequences of disability on Quality Of Life (QOL), social participation and capabilities of patients and caregivers. To the investigators' knowledge, there is currently no data including intangible costs related to caregivers and calculating the overall economic cost of Multiple Sclerosis, particularly, in France.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The goal of this study is to evaluate prospectively the economic burden of Multiple Sclerosis (MS) in France by calculating direct costs (medical and non-medical) and indirect costs and by estimating consequences of MS on utility (QALY) of patients and caregivers in a societal perspective.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

233

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

At least 230 patients in secondary and tertiary centers (8) affiliated to the regional supportive care network (GSEP) in north of France.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participant aged 18 or more
  • Confirmed MS diagnosis (McDonald 2005)
  • Defined type of MS according classification of Lublin and Reingold

Exclusion Criteria:

  • Subject living in an institution
  • Severe cognitive dysfunction preventing to answer questionnaire
  • Subject already included in other clinical study (phase 1 to 3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annual average total health care cost of the Multiple Sclerosis by patient
Tidsram: 1 year
Global cost of Multiple Sclerosis considering direct medical and non-medical costs as well as the indirect and intangible costs associated to the patient-caregiver
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Score of social participation
Tidsram: 1 year
Correlation between the score of social participation and health care costs of the disease will be determined
1 year
Validity of life quality measurement EQ-5D
Tidsram: 1 year
The EQ-5D index is a generic measure of health status that provides a simple descriptive profile and a single index value that can be used in the clinical and economic evaluation of health care
1 year
Utilities measured by the Short Form-6D (SF-6D)
Tidsram: 1 year
The SF-6D is a utility index based on a descriptive system composed of 11 items from six dimensions of the SF-36: physical functioning, role limitations, social functioning, pain, mental functioning and vitality.
1 year
QALY
Tidsram: 1 year
Health related quality in life will be measured as Quality adjusted life years (QALY)
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbetspartners

Novartis
Région Nord-Pas de Calais, France
Université de Lille
La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Studierektor: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P0018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera