Mäta konsekvenserna av funktionshinder för patienter med multipel skleros och vårdgivare på ekonomisk börda (ECOPASEP)
17 september 2024 uppdaterad av: Lille Catholic University
Att mäta konsekvenser av funktionshinder för patienter med multipel skleros och vårdgivare på ekonomisk börda och socialt deltagande.
Syftet med denna studie är att mäta den ekonomiska bördan av multipel skleros (MS) från en ny synvinkel som inkluderar konsekvenser av funktionshinder på livskvalitet (QOL), socialt deltagande och förmåga hos patienter och vårdgivare.
Såvitt utredarna vet finns det för närvarande inga data inklusive immateriella kostnader relaterade till vårdgivare och beräkning av den totala ekonomiska kostnaden för multipel skleros, särskilt i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att prospektivt utvärdera den ekonomiska bördan av multipel skleros (MS) i Frankrike genom att beräkna direkta kostnader (medicinska och icke-medicinska) och indirekta kostnader och genom att uppskatta konsekvenserna av MS på nyttan (QALY) för patienter och vårdgivare i ett samhällsperspektiv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
233
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Minst 230 patienter på sekundära och tertiära centra (8) anslutna till det regionala stödjande vårdnätverket (GSEP) i norra Frankrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 18 år eller äldre
- Bekräftad MS-diagnos (McDonald 2005)
- Definierad typ av MS enligt klassificering av Lublin och Reingold
Uteslutningskriterier:
- Ämne som bor på institution
- Allvarlig kognitiv dysfunktion förhindrar att svara på frågeformulär
- Ämne som redan ingår i annan klinisk studie (fas 1 till 3)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Årlig genomsnittlig total sjukvårdskostnad för multipel skleros per patient
Tidsram: 1 år
|
Globala kostnader för multipel skleros med hänsyn till direkta medicinska och icke-medicinska kostnader samt de indirekta och immateriella kostnaderna för patient-vårdgivaren
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för socialt deltagande
Tidsram: 1 år
|
Korrelationen mellan poängen för socialt deltagande och sjukvårdskostnaderna för sjukdomen kommer att fastställas
|
1 år
|
|
Giltighet av livskvalitetsmätning EQ-5D
Tidsram: 1 år
|
EQ-5D-indexet är ett generiskt mått på hälsotillstånd som ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde som kan användas i den kliniska och ekonomiska utvärderingen av hälso- och sjukvården
|
1 år
|
|
Verktyg mätt med Short Form-6D (SF-6D)
Tidsram: 1 år
|
SF-6D är ett verktygsindex baserat på ett beskrivande system som består av 11 artiklar från sex dimensioner av SF-36: fysisk funktion, rollbegränsningar, social funktion, smärta, mental funktion och vitalitet.
|
1 år
|
|
QALY
Tidsram: 1 år
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas som kvalitetsjusterade levnadsår (QALY)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Studierektor: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
30 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .