Mesurer les conséquences du handicap pour les patients atteints de sclérose en plaques et les soignants sur le fardeau économique (ECOPASEP)
17 septembre 2024 mis à jour par: Lille Catholic University
Mesurer les conséquences du handicap pour les patients atteints de sclérose en plaques et les soignants sur le fardeau économique et la participation sociale.
L'objectif de cette étude est de mesurer le fardeau économique de la sclérose en plaques (SEP) d'un nouveau point de vue qui inclut les conséquences du handicap sur la qualité de vie (QOL), la participation sociale et les capacités des patients et des soignants.
À la connaissance des enquêteurs, il n'existe actuellement aucune donnée incluant les coûts immatériels liés aux soignants et calculant le coût économique global de la sclérose en plaques, notamment en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer prospectivement le fardeau économique de la Sclérose en Plaques (SEP) en France en calculant les coûts directs (médicaux et non médicaux) et indirects et en estimant les conséquences de la SEP sur l'utilité (QALY) des patients et des soignants. une perspective sociétale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
233
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au moins 230 patients dans les centres secondaires et tertiaires (8) affiliés au réseau régional de soins de support (GSEP) du nord de la France.
La description
Critères d'intégration :
- Participant âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de SEP (McDonald 2005)
- Type défini de MS selon la classification de Lublin et Reingold
Critères d'exclusion :
- Sujet vivant en institution
- Dysfonctionnement cognitif sévère empêchant de répondre au questionnaire
- Sujet déjà inclus dans une autre étude clinique (phase 1 à 3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût total moyen annuel des soins de santé liés à la sclérose en plaques par patient
Délai: 1 an
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Coût global de la sclérose en plaques prenant en compte les coûts médicaux et non médicaux directs ainsi que les coûts indirects et immatériels associés au patient-soignant
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de participation sociale
Délai: 1 an
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La corrélation entre le score de participation sociale et les coûts des soins de santé de la maladie sera déterminée
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1 an
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Validité de la mesure de la qualité de vie EQ-5D
Délai: 1 an
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L'indice EQ-5D est une mesure générique de l'état de santé qui fournit un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pouvant être utilisée dans l'évaluation clinique et économique des soins de santé.
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1 an
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Utilitaires mesurés par le Short Form-6D (SF-6D)
Délai: 1 an
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Le SF-6D est un indice d'utilité basé sur un système descriptif composé de 11 items issus de six dimensions du SF-36 : fonctionnement physique, limitations de rôle, fonctionnement social, douleur, fonctionnement mental et vitalité.
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1 an
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QALY
Délai: 1 an
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée en années de vie ajustées sur la qualité (QALY)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Directeur d'études: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Première publication (Estimé)
30 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Stress, Psychologique
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Stress financier
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0018
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