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다발성 경화증 환자 및 간병인의 경제적 부담에 대한 장애 결과 측정 (ECOPASEP)

2024년 9월 17일 업데이트: Lille Catholic University

다발성 경화증 환자와 간병인의 장애가 경제적 부담과 사회적 참여에 미치는 영향을 측정합니다.

이 연구의 목적은 장애가 삶의 질(QOL), 사회적 참여, 환자와 간병인의 능력에 미치는 영향을 포함하는 새로운 관점에서 다발성 경화증(MS)의 경제적 부담을 측정하는 것입니다. 조사관이 아는 바로는 현재 특히 프랑스에서 간병인과 관련된 무형 비용 및 다발성 경화증의 전반적인 경제적 비용 계산을 포함하는 데이터가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목표는 직접 비용(의료 및 비의료)과 간접 비용을 계산하고 다발성 경화증이 환자와 간병인의 효용(QALY)에 미치는 영향을 추정함으로써 프랑스에서 다발성 경화증(MS)의 경제적 부담을 전향적으로 평가하는 것입니다. 사회적 관점.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

233

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스 북부 지역 지원 의료 네트워크(GSEP)에 소속된 2차 및 3차 센터(8개)에 최소 230명의 환자가 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 참가자
  • MS 진단 확인(McDonald 2005)
  • Lublin과 Reingold의 분류에 따라 정의된 MS 유형

제외 기준:

  • 기관에 거주하는 대상
  • 설문지에 응답하지 못하는 심각한 인지 장애
  • 이미 다른 임상시험(1~3상)에 포함된 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성경화증 환자별 연평균 총 의료비
기간: 1년
직접적인 의료 및 비의료 비용뿐만 아니라 환자-간병인과 관련된 간접적이고 무형적인 비용을 고려한 다발성 경화증의 글로벌 비용
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회참여 점수
기간: 1년
사회참여 점수와 질병의 의료비용 간의 상관관계를 판단합니다.
1년
삶의 질 측정 EQ-5D의 타당성
기간: 1년
EQ-5D 지수는 건강 관리의 임상적, 경제적 평가에 사용할 수 있는 간단한 설명 프로필과 단일 지수 값을 제공하는 건강 상태의 일반적인 척도입니다.
1년
SF-6D(Short Form-6D)로 측정된 유틸리티
기간: 1년
SF-6D는 SF-36의 6개 차원(신체기능, 역할제한, 사회적 기능, 통증, 정신기능, 활력) 11개 항목으로 구성된 기술체계를 기반으로 한 효용지수이다.
1년
칼리
기간: 1년
건강 관련 삶의 질은 품질 조정 수명(QALY)으로 측정됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lille Catholic University

협력자

Novartis
Région Nord-Pas de Calais, France
Université de Lille
La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
  • 연구 책임자: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-P0018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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