Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af konsekvenser af handicap for patienter med multipel sklerose og plejepersonale på økonomisk byrde (ECOPASEP)

17. september 2024 opdateret af: Lille Catholic University

Måling af konsekvenser af handicap for patienter med multipel sklerose og plejere på økonomisk byrde og social deltagelse.

Formålet med denne undersøgelse er at måle den økonomiske byrde af multipel sklerose (MS) fra et nyt synspunkt, der inkluderer konsekvenser af handicap på livskvalitet (QOL), social deltagelse og kapaciteter hos patienter og pårørende. Så vidt efterforskerne ved, er der i øjeblikket ingen data, herunder immaterielle omkostninger relateret til plejepersonale og beregning af de samlede økonomiske omkostninger ved multipel sklerose, især i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere den økonomiske byrde af multipel sklerose (MS) i Frankrig ved at beregne direkte omkostninger (medicinske og ikke-medicinske) og indirekte omkostninger og ved at estimere konsekvenserne af MS på nytten (QALY) for patienter og plejepersonale i et samfundsperspektiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

233

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 230 patienter i sekundære og tertiære centre (8) tilknyttet det regionale støttende plejenetværk (GSEP) i det nordlige Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager på 18 år eller derover
  • Bekræftet MS-diagnose (McDonald 2005)
  • Defineret type MS i henhold til klassificering af Lublin og Reingold

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der bor på institution
  • Alvorlig kognitiv dysfunktion forhindrer besvarelse af spørgeskema
  • Emne, der allerede er inkluderet i anden klinisk undersøgelse (fase 1 til 3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlige gennemsnitlige samlede sundhedsudgifter til multipel sklerose pr. patient
Tidsramme: 1 år
Globale omkostninger ved multipel sklerose i betragtning af direkte medicinske og ikke-medicinske omkostninger samt de indirekte og immaterielle omkostninger forbundet med patient-plejeren
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for social deltagelse
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem scoren for social deltagelse og sundhedsomkostninger ved sygdommen vil blive bestemt
1 år
Validitet af livskvalitetsmåling EQ-5D
Tidsramme: 1 år
EQ-5D-indekset er et generisk mål for sundhedsstatus, der giver en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi, der kan bruges i den kliniske og økonomiske evaluering af sundhedsvæsenet
1 år
Hjælpeprogrammer målt ved Short Form-6D (SF-6D)
Tidsramme: 1 år
SF-6D er et brugsindeks baseret på et beskrivende system sammensat af 11 elementer fra seks dimensioner af SF-36: fysisk funktion, rollebegrænsninger, social funktion, smerte, mental funktion og vitalitet.
1 år
QALY
Tidsramme: 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt som kvalitetsjusterede leveår (QALY)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbejdspartnere

Novartis
Région Nord-Pas de Calais, France
Université de Lille
La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Studieleder: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner