Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden (ECOPASEP)

19. september 2016 opdateret af: Lille Catholic University

Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden and Social Participation.

The objective of this study is to measure economic burden of Multiple Sclerosis (MS) from a new point of view that includes consequences of disability on Quality Of Life (QOL), social participation and capabilities of patients and caregivers. To the investigators' knowledge, there is currently no data including intangible costs related to caregivers and calculating the overall economic cost of Multiple Sclerosis, particularly, in France.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The goal of this study is to evaluate prospectively the economic burden of Multiple Sclerosis (MS) in France by calculating direct costs (medical and non-medical) and indirect costs and by estimating consequences of MS on utility (QALY) of patients and caregivers in a societal perspective.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

233

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At least 230 patients in secondary and tertiary centers (8) affiliated to the regional supportive care network (GSEP) in north of France.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant aged 18 or more
  • Confirmed MS diagnosis (McDonald 2005)
  • Defined type of MS according classification of Lublin and Reingold

Exclusion Criteria:

  • Subject living in an institution
  • Severe cognitive dysfunction preventing to answer questionnaire
  • Subject already included in other clinical study (phase 1 to 3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Annual average total health care cost of the Multiple Sclerosis by patient
Tidsramme: 1 year
Global cost of Multiple Sclerosis considering direct medical and non-medical costs as well as the indirect and intangible costs associated to the patient-caregiver
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score of social participation
Tidsramme: 1 year
Correlation between the score of social participation and health care costs of the disease will be determined
1 year
Validity of life quality measurement EQ-5D
Tidsramme: 1 year
The EQ-5D index is a generic measure of health status that provides a simple descriptive profile and a single index value that can be used in the clinical and economic evaluation of health care
1 year
Utilities measured by the Short Form-6D (SF-6D)
Tidsramme: 1 year
The SF-6D is a utility index based on a descriptive system composed of 11 items from six dimensions of the SF-36: physical functioning, role limitations, social functioning, pain, mental functioning and vitality.
1 year
QALY
Tidsramme: 1 year
Health related quality in life will be measured as Quality adjusted life years (QALY)
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbejdspartnere

Novartis
Région Nord-Pas de Calais, France
Université de Lille
La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Studieleder: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner