Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar konsekwencji niepełnosprawności dla pacjentów chorych na stwardnienie rozsiane i ich opiekunów w zakresie obciążeń ekonomicznych (ECOPASEP)

17 września 2024 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Pomiar konsekwencji niepełnosprawności dla pacjentów chorych na stwardnienie rozsiane i ich opiekunów w zakresie obciążeń ekonomicznych i udziału społecznego.

Celem tego badania jest zmierzenie obciążenia ekonomicznego stwardnienia rozsianego (SM) z nowego punktu widzenia, obejmującego wpływ niepełnosprawności na jakość życia (QOL), uczestnictwo w życiu społecznym oraz możliwości pacjentów i opiekunów. Według wiedzy badaczy nie ma obecnie danych obejmujących koszty niematerialne związane z opiekunami i obliczające całkowity koszt ekonomiczny stwardnienia rozsianego, szczególnie we Francji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest prospektywna ocena obciążenia ekonomicznego stwardnieniem rozsianym (SM) we Francji poprzez obliczenie kosztów bezpośrednich (medycznych i niemedycznych) i kosztów pośrednich oraz poprzez oszacowanie wpływu stwardnienia rozsianego na użyteczność (QALY) pacjentów i opiekunów we Francji. perspektywa społeczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Co najmniej 230 pacjentów w ośrodkach średniego i trzeciego stopnia (8) należących do regionalnej sieci opieki wspomagającej (GSEP) w północnej Francji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik w wieku 18 lat i więcej
  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego (McDonald 2005)
  • Zdefiniowany typ stwardnienia rozsianego według klasyfikacji Lublina i Reingolda

Kryteria wykluczenia:

  • Podmiot przebywający w instytucji
  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
  • Uczestnik już objęty innym badaniem klinicznym (fazy 1 do 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni roczny całkowity koszt opieki zdrowotnej nad stwardnieniem rozsianym w podziale na pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Globalny koszt stwardnienia rozsianego z uwzględnieniem bezpośrednich kosztów medycznych i niemedycznych, a także kosztów pośrednich i niematerialnych związanych z pacjentem-opiekunem
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik partycypacji społecznej
Ramy czasowe: 1 rok
Ustalona zostanie korelacja pomiędzy wynikiem partycypacji społecznej a kosztami opieki zdrowotnej związanymi z chorobą
1 rok
Ważność pomiaru jakości życia EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks EQ-5D jest ogólną miarą stanu zdrowia, która zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość wskaźnika, którą można wykorzystać w klinicznej i ekonomicznej ocenie opieki zdrowotnej
1 rok
Media mierzone metodą skróconą-6D (SF-6D)
Ramy czasowe: 1 rok
SF-6D jest wskaźnikiem użyteczności opartym na systemie opisowym złożonym z 11 pozycji z sześciu wymiarów SF-36: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról, funkcjonowanie społeczne, ból, funkcjonowanie psychiczne i witalność.
1 rok
JAKOŚĆ
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona jako lata życia skorygowane o jakość (QALY).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Współpracownicy

Novartis
Région Nord-Pas de Calais, France
Université de Lille
La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
  • Dyrektor Studium: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj