Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden (ECOPASEP)
19 de setembro de 2016 atualizado por: Lille Catholic University
Measuring Consequences of Disability for Patients With Multiple Sclerosis and Caregivers on Economic Burden and Social Participation.
The objective of this study is to measure economic burden of Multiple Sclerosis (MS) from a new point of view that includes consequences of disability on Quality Of Life (QOL), social participation and capabilities of patients and caregivers.
To the investigators' knowledge, there is currently no data including intangible costs related to caregivers and calculating the overall economic cost of Multiple Sclerosis, particularly, in France.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The goal of this study is to evaluate prospectively the economic burden of Multiple Sclerosis (MS) in France by calculating direct costs (medical and non-medical) and indirect costs and by estimating consequences of MS on utility (QALY) of patients and caregivers in a societal perspective.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
233
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
At least 230 patients in secondary and tertiary centers (8) affiliated to the regional supportive care network (GSEP) in north of France.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant aged 18 or more
- Confirmed MS diagnosis (McDonald 2005)
- Defined type of MS according classification of Lublin and Reingold
Exclusion Criteria:
- Subject living in an institution
- Severe cognitive dysfunction preventing to answer questionnaire
- Subject already included in other clinical study (phase 1 to 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Annual average total health care cost of the Multiple Sclerosis by patient
Prazo: 1 year
|
Global cost of Multiple Sclerosis considering direct medical and non-medical costs as well as the indirect and intangible costs associated to the patient-caregiver
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Score of social participation
Prazo: 1 year
|
Correlation between the score of social participation and health care costs of the disease will be determined
|
1 year
|
|
Validity of life quality measurement EQ-5D
Prazo: 1 year
|
The EQ-5D index is a generic measure of health status that provides a simple descriptive profile and a single index value that can be used in the clinical and economic evaluation of health care
|
1 year
|
|
Utilities measured by the Short Form-6D (SF-6D)
Prazo: 1 year
|
The SF-6D is a utility index based on a descriptive system composed of 11 items from six dimensions of the SF-36: physical functioning, role limitations, social functioning, pain, mental functioning and vitality.
|
1 year
|
|
QALY
Prazo: 1 year
|
Health related quality in life will be measured as Quality adjusted life years (QALY)
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Diretor de estudo: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0018
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha