Medindo as consequências da incapacidade para pacientes com esclerose múltipla e cuidadores sobre a carga econômica (ECOPASEP)
17 de setembro de 2024 atualizado por: Lille Catholic University
Medindo as consequências da deficiência para pacientes com esclerose múltipla e cuidadores sobre a carga econômica e a participação social.
O objetivo deste estudo é medir a carga econômica da Esclerose Múltipla (EM) de um novo ponto de vista que inclui consequências da incapacidade na qualidade de vida (QV), participação social e capacidades de pacientes e cuidadores.
Até onde é do conhecimento dos investigadores, atualmente não há dados incluindo custos intangíveis relacionados aos cuidadores e cálculo do custo econômico geral da Esclerose Múltipla, particularmente, na França.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente o fardo econômico da Esclerose Múltipla (EM) na França, calculando os custos diretos (médicos e não médicos) e indiretos e estimando as consequências da EM na utilidade (QALY) de pacientes e cuidadores em uma perspectiva social.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
233
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pelo menos 230 pacientes em centros secundários e terciários (8) afiliados à rede regional de cuidados de suporte (GSEP) no norte da França.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participante com 18 anos ou mais
- Diagnóstico confirmado de EM (McDonald 2005)
- Tipo definido de EM segundo classificação de Lublin e Reingold
Critérios de exclusão:
- Sujeito residente em instituição
- Disfunção cognitiva grave impedindo responder ao questionário
- Sujeito já incluído em outro estudo clínico (fase 1 a 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo médio anual total de cuidados de saúde da Esclerose Múltipla por paciente
Prazo: 1 ano
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Custo global da Esclerose Múltipla considerando os custos médicos e não médicos diretos, bem como os custos indiretos e intangíveis associados ao paciente-cuidador
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de participação social
Prazo: 1 ano
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Será determinada a correlação entre o escore de participação social e os custos de saúde da doença
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1 ano
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Validade da medição da qualidade de vida EQ-5D
Prazo: 1 ano
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O índice EQ-5D é uma medida genérica do estado de saúde que fornece um perfil descritivo simples e um valor de índice único que pode ser usado na avaliação clínica e económica dos cuidados de saúde
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1 ano
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Utilidades medidas pelo Short Form-6D (SF-6D)
Prazo: 1 ano
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O SF-6D é um índice de utilidade baseado em um sistema descritivo composto por 11 itens de seis dimensões do SF-36: funcionamento físico, limitações de papéis, funcionamento social, dor, funcionamento mental e vitalidade.
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1 ano
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QALY
Prazo: 1 ano
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida como anos de vida ajustados pela qualidade (QALY)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Diretor de estudo: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0018
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