Medición de las consecuencias de la discapacidad para los pacientes con esclerosis múltiple y los cuidadores sobre la carga económica (ECOPASEP)
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Lille Catholic University
Medición de las consecuencias de la discapacidad para pacientes con esclerosis múltiple y cuidadores sobre la carga económica y la participación social.
El objetivo de este estudio es medir la carga económica de la esclerosis múltiple (EM) desde un nuevo punto de vista que incluye las consecuencias de la discapacidad en la calidad de vida (CV), la participación social y las capacidades de los pacientes y cuidadores.
Hasta donde saben los investigadores, actualmente no hay datos que incluyan los costos intangibles relacionados con los cuidadores y calculen el costo económico general de la esclerosis múltiple, particularmente en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar prospectivamente la carga económica de la esclerosis múltiple (EM) en Francia calculando los costos directos (médicos y no médicos) y los costos indirectos y estimando las consecuencias de la EM sobre la utilidad (AVAC) de los pacientes y cuidadores en una perspectiva social.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
233
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Al menos 230 pacientes en centros secundarios y terciarios (8) afiliados a la red regional de cuidados de apoyo (GSEP) en el norte de Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante de 18 años o más
- Diagnóstico de EM confirmado (McDonald 2005)
- Tipo definido de EM según clasificación de Lublin y Reingold
Criterios de exclusión:
- Sujeto que vive en una institución.
- Disfunción cognitiva grave que impide responder al cuestionario
- Sujeto ya incluido en otro estudio clínico (fase 1 a 3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coste sanitario total medio anual de la Esclerosis Múltiple por paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Costo global de la Esclerosis Múltiple considerando los costos médicos y no médicos directos así como los costos indirectos e intangibles asociados al paciente-cuidador
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de participación social
Periodo de tiempo: 1 año
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Se determinará correlación entre el puntaje de participación social y los costos de atención médica de la enfermedad.
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1 año
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Validez de la medición de la calidad de vida EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 año
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El índice EQ-5D es una medida genérica del estado de salud que proporciona un perfil descriptivo simple y un valor de índice único que puede usarse en la evaluación clínica y económica de la atención médica.
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1 año
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Utilidades medidas por el Short Form-6D (SF-6D)
Periodo de tiempo: 1 año
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El SF-6D es un índice de utilidad basado en un sistema descriptivo compuesto por 11 ítems de seis dimensiones del SF-36: funcionamiento físico, limitaciones de rol, funcionamiento social, dolor, funcionamiento mental y vitalidad.
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1 año
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AVAC
Periodo de tiempo: 1 año
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá como años de vida ajustados por calidad (AVAC).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Director de estudio: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Estrés Psicológico
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Estrés financiero
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0018
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