A fogyatékosság következményeinek mérése a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél és a gondozóknál a gazdasági terheken (ECOPASEP)
2024. szeptember 17. frissítette: Lille Catholic University
A fogyatékosság következményeinek mérése a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél és a gondozóknál a gazdasági teherre és a társadalmi részvételre.
A tanulmány célja a sclerosis multiplex (MS) gazdasági terheinek mérése egy új nézőpontból, amely magában foglalja a fogyatékosságnak az életminőségre (QOL), a társadalmi részvételre és a betegek és gondozók képességeire gyakorolt hatásait.
A nyomozók tudomása szerint jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a gondozókkal kapcsolatos immateriális költségekről és a sclerosis multiplex teljes gazdasági költségének kiszámításáról, különösen Franciaországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a sclerosis multiplex (MS) franciaországi gazdasági terheinek prospektív értékelése a közvetlen (orvosi és nem egészségügyi) és a közvetett költségek kiszámításával, valamint az SM-nek a betegek és gondozók hasznosságára (QALY) gyakorolt következményeinek becslésével. társadalmi perspektíva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
233
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legalább 230 beteg az észak-franciaországi regionális szupportív ellátási hálózathoz (GSEP) csatlakozott másodlagos és tercier centrumokban (8).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb résztvevő
- Megerősített SM diagnózis (McDonald 2005)
- Az SM meghatározott típusa Lublin és Reingold osztályozása szerint
Kizárási kritériumok:
- Intézményben élő alany
- Súlyos kognitív diszfunkció, amely megakadályozza a kérdőív megválaszolását
- Az alany más klinikai vizsgálatban már szerepel (1-3 fázis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szklerózis multiplex éves átlagos teljes egészségügyi költsége betegenként
Időkeret: 1 év
|
A szklerózis multiplex globális költsége, figyelembe véve a közvetlen orvosi és nem egészségügyi költségeket, valamint a beteggondozóval kapcsolatos közvetett és immateriális költségeket
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi részvétel pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Meghatározásra kerül a társadalmi részvétel pontszáma és a betegség egészségügyi költségei közötti összefüggés
|
1 év
|
|
Az EQ-5D életminőség mérés érvényessége
Időkeret: 1 év
|
Az EQ-5D index az egészségi állapot általános mérőszáma, amely egyszerű leíró profilt és egyetlen indexértéket ad, amely felhasználható az egészségügyi ellátás klinikai és gazdasági értékelésében.
|
1 év
|
|
A Short Form-6D (SF-6D) által mért segédprogramok
Időkeret: 1 év
|
Az SF-6D egy leíró rendszeren alapuló hasznossági index, amely az SF-36 hat dimenziójából 11 elemből áll: fizikai működés, szerepkorlátozás, szociális működés, fájdalom, mentális működés és vitalitás.
|
1 év
|
|
QALY
Időkeret: 1 év
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a minőségileg kiigazított életévek (QALY) mérik.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Tanulmányi igazgató: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 29.
Első közzététel (Becsült)
2015. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Stressz, pszichológiai
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Pénzügyi stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .