Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione delle conseguenze della disabilità sull'onere economico per i pazienti con sclerosi multipla e gli operatori sanitari (ECOPASEP)

17 settembre 2024 aggiornato da: Lille Catholic University

Misurazione delle conseguenze della disabilità per i pazienti con sclerosi multipla e gli operatori sanitari sull'onere economico e sulla partecipazione sociale.

L'obiettivo di questo studio è misurare l'onere economico della sclerosi multipla (SM) da un nuovo punto di vista che include le conseguenze della disabilità sulla qualità della vita (QOL), sulla partecipazione sociale e sulle capacità dei pazienti e degli operatori sanitari. A conoscenza dei ricercatori, attualmente non sono disponibili dati che includano i costi immateriali relativi agli operatori sanitari e che calcolino il costo economico complessivo della sclerosi multipla, in particolare in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’obiettivo di questo studio è valutare in modo prospettico il peso economico della sclerosi multipla (SM) in Francia calcolando i costi diretti (medici e non medici) e i costi indiretti e stimando le conseguenze della SM sull’utilità (QALY) dei pazienti e degli operatori sanitari in Francia. una prospettiva sociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

233

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Almeno 230 pazienti in centri secondari e terziari (8) affiliati alla rete regionale di cure di supporto (GSEP) nel nord della Francia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipante di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi confermata di SM (McDonald 2005)
  • Tipo definito di MS secondo la classificazione di Lublino e Reingold

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che vive in un istituto
  • Grave disfunzione cognitiva che impedisce di rispondere al questionario
  • Soggetto già incluso in altro studio clinico (fase da 1 a 3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo sanitario totale medio annuo della sclerosi multipla per paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Costo globale della sclerosi multipla considerando i costi medici diretti e non medici, nonché i costi indiretti e immateriali associati al paziente-caregiver
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della partecipazione sociale
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà determinata la correlazione tra il punteggio di partecipazione sociale e i costi sanitari della malattia
1 anno
Validità della misurazione della qualità della vita EQ-5D
Lasso di tempo: 1 anno
L'indice EQ-5D è una misura generica dello stato di salute che fornisce un semplice profilo descrittivo e un unico valore di indice utilizzabile nella valutazione clinica ed economica dell'assistenza sanitaria
1 anno
Utilità misurate dallo Short Form-6D (SF-6D)
Lasso di tempo: 1 anno
L'SF-6D è un indice di utilità basato su un sistema descrittivo composto da 11 item provenienti da sei dimensioni dell'SF-36: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo, funzionamento sociale, dolore, funzionamento mentale e vitalità.
1 anno
QALY
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata come anni di vita aggiustati per la qualità (QALY)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Collaboratori

Novartis
Région Nord-Pas de Calais, France
Université de Lille
La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Direttore dello studio: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi