Het meten van de gevolgen van invaliditeit voor patiënten met multiple sclerose en voor zorgverleners op de economische last (ECOPASEP)
17 september 2024 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Het meten van de gevolgen van een handicap voor patiënten met multiple sclerose en zorgverleners op de economische lasten en sociale participatie.
Het doel van deze studie is om de economische last van Multiple Sclerose (MS) te meten vanuit een nieuw gezichtspunt dat de gevolgen van handicaps op de kwaliteit van leven (QOL), sociale participatie en mogelijkheden van patiënten en zorgverleners omvat.
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er momenteel geen gegevens beschikbaar over de immateriële kosten in verband met zorgverleners en de berekening van de totale economische kosten van multiple sclerose, vooral in Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om prospectief de economische last van Multiple Sclerose (MS) in Frankrijk te evalueren door de directe kosten (medisch en niet-medisch) en indirecte kosten te berekenen en door de gevolgen van MS op het nut (QALY) van patiënten en zorgverleners in te schatten. een maatschappelijk perspectief.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
233
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Minstens 230 patiënten in secundaire en tertiaire centra (8) aangesloten bij het regionale ondersteunende zorgnetwerk (GSEP) in Noord-Frankrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer van 18 jaar of ouder
- Bevestigde MS-diagnose (McDonald 2005)
- Gedefinieerd type MS volgens classificatie van Lublin en Reingold
Uitsluitingscriteria:
- Betreft wonen in een instelling
- Ernstige cognitieve stoornissen waardoor het beantwoorden van de vragenlijst wordt belemmerd
- Onderwerp dat al is opgenomen in een ander klinisch onderzoek (fase 1 tot 3)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaarlijkse gemiddelde totale zorgkosten van Multiple Sclerose per patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mondiale kosten van multiple sclerose, rekening houdend met de directe medische en niet-medische kosten, evenals de indirecte en immateriële kosten die verband houden met de patiënt-verzorger
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van sociale participatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De correlatie tussen de score van sociale participatie en de zorgkosten van de ziekte zal worden bepaald
|
1 jaar
|
|
Geldigheid van levenskwaliteitsmeting EQ-5D
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De EQ-5D-index is een generieke maatstaf voor de gezondheidsstatus die een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde biedt die kan worden gebruikt bij de klinische en economische evaluatie van de gezondheidszorg
|
1 jaar
|
|
Hulpprogramma's gemeten door de Short Form-6D (SF-6D)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De SF-6D is een nutsindex gebaseerd op een beschrijvend systeem dat bestaat uit 11 items uit zes dimensies van de SF-36: fysiek functioneren, rolbeperkingen, sociaal functioneren, pijn, mentaal functioneren en vitaliteit.
|
1 jaar
|
|
QALY
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten als voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Studie directeur: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
30 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .