Vammaisuuden seurausten mittaaminen multippeliskleroosipotilaille ja omaishoitajille taloudelliseen taakkaan (ECOPASEP)
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University
Vammaisuuden seurausten mittaaminen multippeliskleroosipotilaille ja omaishoitajille taloudelliseen rasitteeseen ja sosiaaliseen osallistumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata multippeliskleroosin (MS) taloudellista rasitusta uudesta näkökulmasta, joka sisältää vamman seuraukset elämänlaatuun (QOL), sosiaaliseen osallistumiseen sekä potilaiden ja hoitajien kykyihin.
Tutkijoiden tietojen mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa tietoja, jotka sisältävät omaishoitajiin liittyviä aineettomia kustannuksia ja MS-taudin kokonaistaloudellisten kustannusten laskemista erityisesti Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MS-taudin taloudellista taakkaa Ranskassa laskemalla suorat kustannukset (lääketieteelliset ja muut kustannukset) ja välilliset kustannukset sekä arvioimalla MS-taudin vaikutukset potilaiden ja hoitajien hyödyllisyyteen (QALY) yhteiskunnallinen näkökulma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 230 potilasta toissijaisissa ja korkea-asteen keskuksissa (8), jotka ovat liittyneet alueelliseen tukihoitoverkostoon (GSEP) Pohjois-Ranskassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuja vähintään 18-vuotias
- Vahvistettu MS-diagnoosi (McDonald 2005)
- Määritelty MS-tyyppi Lublinin ja Reingoldin luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö asuu laitoksessa
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö estää vastaamasta kyselyyn
- Kohde, joka on jo mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa (vaiheet 1-3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin terveydenhuollon keskimääräiset vuosittaiset kokonaiskustannukset potilaiden mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Multippeliskleroosin kokonaiskustannukset ottaen huomioon välittömät lääketieteelliset ja muut kuin lääketieteelliset kustannukset sekä potilashoitajaan liittyvät välilliset ja aineettomat kustannukset
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteiskunnallisen osallistumisen pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitetään yhteiskunnallisen osallistumisen pistemäärän ja sairauden terveydenhuoltokustannusten välinen korrelaatio
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatumittauksen EQ-5D validiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D-indeksi on yleinen terveydentilan mitta, joka tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon, jota voidaan käyttää terveydenhuollon kliinisessä ja taloudellisessa arvioinnissa.
|
1 vuosi
|
|
Apuohjelmat mitattuna Short Form-6D:llä (SF-6D)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF-6D on hyödyllisyysindeksi, joka perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka koostuu 11 kohdasta SF-36:n kuudesta ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kipu, henkinen toiminta ja elinvoima.
|
1 vuosi
|
|
QALY
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan laadun mukautetuina elinvuosina (QALY)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Opintojohtaja: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .