Måling av konsekvenser av funksjonshemming for pasienter med multippel sklerose og omsorgspersoner på økonomisk belastning (ECOPASEP)
17. september 2024 oppdatert av: Lille Catholic University
Måling av konsekvenser av funksjonshemming for pasienter med multippel sklerose og omsorgspersoner på økonomisk belastning og sosial deltakelse.
Målet med denne studien er å måle økonomisk byrde av multippel sklerose (MS) fra et nytt synspunkt som inkluderer konsekvenser av funksjonshemming på livskvalitet (QOL), sosial deltakelse og evner til pasienter og omsorgspersoner.
Så vidt etterforskerne vet, er det foreløpig ingen data inkludert immaterielle kostnader knyttet til omsorgspersoner og beregning av de samlede økonomiske kostnadene ved multippel sklerose, spesielt i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere prospektivt den økonomiske byrden av multippel sklerose (MS) i Frankrike ved å beregne direkte kostnader (medisinske og ikke-medisinske) og indirekte kostnader og ved å estimere konsekvenser av MS på nytten (QALY) til pasienter og omsorgspersoner i et samfunnsperspektiv.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
233
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Minst 230 pasienter i sekundære og tertiære sentre (8) tilknyttet det regionale støttende omsorgsnettverket (GSEP) i Nord-Frankrike.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker 18 år eller eldre
- Bekreftet MS-diagnose (McDonald 2005)
- Definert type MS i henhold til klassifisering av Lublin og Reingold
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt som bor på institusjon
- Alvorlig kognitiv dysfunksjon hindrer å svare på spørreskjema
- Emne som allerede er inkludert i annen klinisk studie (fase 1 til 3)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlige gjennomsnittlige totale helsekostnader for multippel sklerose etter pasient
Tidsramme: 1 år
|
Globale kostnader for multippel sklerose tatt i betraktning direkte medisinske og ikke-medisinske kostnader samt de indirekte og immaterielle kostnadene knyttet til pasient-omsorgspersonen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sosial deltakelse
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom poengsummen for sosial deltakelse og helsekostnader ved sykdommen vil bli bestemt
|
1 år
|
|
Gyldighet av livskvalitetsmåling EQ-5D
Tidsramme: 1 år
|
EQ-5D-indeksen er et generisk mål på helsestatus som gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi som kan brukes i klinisk og økonomisk evaluering av helsevesenet
|
1 år
|
|
Verktøy målt med Short Form-6D (SF-6D)
Tidsramme: 1 år
|
SF-6D er en verktøyindeks basert på et beskrivende system som består av 11 elementer fra seks dimensjoner av SF-36: fysisk funksjon, rollebegrensninger, sosial funksjon, smerte, mental funksjon og vitalitet.
|
1 år
|
|
QALY
Tidsramme: 1 år
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt som Kvalitetsjusterte leveår (QALY)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Studieleder: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
30. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .