Измерение последствий инвалидности для пациентов с рассеянным склерозом и лиц, осуществляющих уход, на экономическое бремя (ECOPASEP)
17 сентября 2024 г. обновлено: Lille Catholic University
Измерение последствий инвалидности для пациентов с рассеянным склерозом и лиц, осуществляющих уход, с точки зрения экономического бремени и социального участия.
Целью данного исследования является измерение экономического бремени рассеянного склероза (РС) с новой точки зрения, которая включает влияние инвалидности на качество жизни (КЖ), социальное участие и возможности пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Насколько известно исследователям, в настоящее время нет данных, включая нематериальные затраты, связанные с лицами, осуществляющими уход, и расчет общих экономических затрат при рассеянном склерозе, особенно во Франции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является проспективная оценка экономического бремени рассеянного склероза (РС) во Франции путем расчета прямых затрат (медицинских и немедицинских) и косвенных затрат, а также путем оценки последствий рассеянного склероза для полезности (QALY) пациентов и лиц, осуществляющих уход, во Франции. социальная перспектива.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
233
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
По меньшей мере 230 пациентов в центрах вторичного и третичного уровня (8) являются членами региональной сети поддерживающей терапии (GSEP) на севере Франции.
Описание
Критерии включения:
- Участник от 18 лет и старше
- Подтвержденный диагноз рассеянного склероза (Макдональд, 2005 г.)
- Определен тип рассеянного склероза по классификации Люблина и Рейнгольда.
Критерии исключения:
- Субъект, проживающий в учреждении
- Тяжелая когнитивная дисфункция, мешающая ответить на вопросы анкеты
- Субъект уже включен в другое клиническое исследование (фазы 1–3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднегодовые общие затраты на здравоохранение при рассеянном склерозе на пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Глобальная стоимость рассеянного склероза с учетом прямых медицинских и немедицинских затрат, а также косвенных и нематериальных затрат, связанных с лицом, осуществляющим уход за пациентом.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка социального участия
Временное ограничение: 1 год
|
Будет определена корреляция между показателем социального участия и затратами на здравоохранение в связи с заболеванием.
|
1 год
|
|
Валидность измерения качества жизни EQ-5D
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс EQ-5D — это общий показатель состояния здоровья, который обеспечивает простой описательный профиль и единое значение индекса, которое можно использовать при клинической и экономической оценке медицинской помощи.
|
1 год
|
|
Коммунальные услуги, измеряемые с помощью Short Form-6D (SF-6D)
Временное ограничение: 1 год
|
SF-6D — это индекс полезности, основанный на описательной системе, состоящей из 11 пунктов по шести измерениям SF-36: физическое функционирование, ролевые ограничения, социальное функционирование, боль, психическое функционирование и жизнеспособность.
|
1 год
|
|
КАЛИ
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться как годы жизни с поправкой на качество (QALY).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arnaud KWIATKOWSKI, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Директор по исследованиям: Amélie LANSIAUX, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de LilleGroupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Стресс, Психологический
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Финансовый стресс
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .