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うつ病の両親を持つチリの家族に対する予防的介入プログラムの試行 (FamilyTalkCL)

2015年11月18日 更新者:Matias Irarrazaval、University of Chile

うつ病の両親を持つチリの家族のための予防的介入プログラムのパイロット無作為対照試験

このパイロット研究の全体的な目的は、チリの家族におけるBeardsleeの「うつ病の予防的介入プログラム(PIP)」の適応の受容性と実現可能性を評価することです.

PIP は、家族の機能を強化し、うつ病の親を持つ子供の回復力を高めることを目的とした家族介入です。 それは、家族の核内での心理教育とスキル開発に取り組むいくつかのモジュールで構成されています。

うつ病の在宅 PIP を受ける介入群 (n=32) と TAU 群 (n=32) の 2 つの群で単盲検無作為化対照試験を実施します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

うつ病の両親を持つ子供は、健康状態や学業成績の悪化に関連するだけでなく、うつ病でない両親の子供と比較して、気分障害を発症する可能性が 4 倍になります。

目的: チリの家族における Beardslee の 'Preventive Intervention Program (PIP) for Depression' の適応の受容性と実現可能性を評価し、この介入の臨床効果を測定すること。

参加者: 過去 3 か月間にうつ病のエピソードがあり、6 歳から 12 歳までの少なくとも 1 人の非うつ病の子供がいる親。

設計: 2 つのグループによる単盲検ランダム化比較試験。介入グループ (n = 32) は、うつ病の在宅 PIP を受けます。

結果: 試験が成功裏に実施され、家族や予防担当者に好評であったかどうかを判断することにより、受容性と実現可能性が評価されます。 介入の募集と実施、および適切な対応とフォローアップがあったかどうか、および研究の目的が達成されたかどうかが評価されます。 副次的な結果は、抑うつ症状、家族機能、心理教育、親の能力、適応行動、子供の回復力に注目します。

追跡期間: T = 0 ベースライン、T = 2 か月 (介入後)、T = 5 か月、T = 8 か月、T = 11 か月。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Santiago de Chile、チリ
        • 募集
        • Clinica psiquiatrica Universitaria
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在、うつ病のエピソードを受けているか、過去3か月以内にそうであった患者。

除外基準:

保護者向け:

  • MINIによって評価されたアルコールまたは薬物依存または乱用、または薬物使用の治療を受けている。
  • MINIによって評価された精神病、人格障害、双極性障害または自殺念慮。
  • 現在のパートナーとの関係の危機を抱えている。 自己申告または過去 1 か月間にカップルのセラピーに参加したことによって評価されます。
  • 家族療法に参加。

子供のための:

  • 採用時点で6歳~12歳の範囲外であること。
  • 知的障害
  • MINI Kid によって評価されたうつ病
  • 精神障害の治療を受けているか、先月に向精神薬を服用した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
うつ病のためのPIPの毎週のセッション。

Beardslee と同僚によって設計されたマニュアル化された介入 (Beardslee et al., 2003) 認知行動療法、ナラティブ療法、全身療法に基づくプログラムです。 それは7つのモジュールに分かれており、家族の家で2人の「予防専門家」(介入を提供する訓練を受けたセラピスト)によって毎週伝えられます

  • モジュール 1: うつ病と家族
  • モジュール 2: うつ病に関する心理教育
  • モジュール 3: 親のうつ病に対する子供の視点
  • モジュール 4: スキル開発
  • モジュール 5: 家族セッションの準備
  • モジュール 6: 家族セッション
  • モジュール 7: 改訂と将来の計画
  • ファローアップ
介入なし:待機リスト管理グループ
通常通りの治療です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:7週間
介入の受容性は、定性的なアンケートを通じて評価されます。
7週間
実現可能性
時間枠:7週間
実行可能性は、研究を成功裏に完了した家族の数を調べることによって評価されます。
7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の抑うつ症状
時間枠:11ヶ月
うつ病尺度 CDI のスコア
11ヶ月
両親の抑うつ症状
時間枠:11ヶ月
うつ病スケール BDI のスコア
11ヶ月
家族の機能
時間枠:11ヶ月
FACES-II スケールのスコア
11ヶ月
親の能力
時間枠:11ヶ月
E2P スケールのスコア
11ヶ月
子供の適応行動
時間枠:11ヶ月
CBCLスケールでのスコア
11ヶ月
子供の回復力
時間枠:11ヶ月
EREスケールのスコア
11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matias Irarrazaval, PhD、University of Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月18日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FONDECYT-11130615

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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