うつ病の両親を持つチリの家族に対する予防的介入プログラムの試行 (FamilyTalkCL)
うつ病の両親を持つチリの家族のための予防的介入プログラムのパイロット無作為対照試験
このパイロット研究の全体的な目的は、チリの家族におけるBeardsleeの「うつ病の予防的介入プログラム(PIP)」の適応の受容性と実現可能性を評価することです.
PIP は、家族の機能を強化し、うつ病の親を持つ子供の回復力を高めることを目的とした家族介入です。 それは、家族の核内での心理教育とスキル開発に取り組むいくつかのモジュールで構成されています。
うつ病の在宅 PIP を受ける介入群 (n=32) と TAU 群 (n=32) の 2 つの群で単盲検無作為化対照試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の両親を持つ子供は、健康状態や学業成績の悪化に関連するだけでなく、うつ病でない両親の子供と比較して、気分障害を発症する可能性が 4 倍になります。
目的: チリの家族における Beardslee の 'Preventive Intervention Program (PIP) for Depression' の適応の受容性と実現可能性を評価し、この介入の臨床効果を測定すること。
参加者: 過去 3 か月間にうつ病のエピソードがあり、6 歳から 12 歳までの少なくとも 1 人の非うつ病の子供がいる親。
設計: 2 つのグループによる単盲検ランダム化比較試験。介入グループ (n = 32) は、うつ病の在宅 PIP を受けます。
結果: 試験が成功裏に実施され、家族や予防担当者に好評であったかどうかを判断することにより、受容性と実現可能性が評価されます。 介入の募集と実施、および適切な対応とフォローアップがあったかどうか、および研究の目的が達成されたかどうかが評価されます。 副次的な結果は、抑うつ症状、家族機能、心理教育、親の能力、適応行動、子供の回復力に注目します。
追跡期間: T = 0 ベースライン、T = 2 か月 (介入後)、T = 5 か月、T = 8 か月、T = 11 か月。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Santiago de Chile、チリ
- 募集
- Clinica psiquiatrica Universitaria
-
コンタクト:
- Fernanda Prieto, CPsy
- 電話番号:+56963335055
- メール:fernandaprieto@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -現在、うつ病のエピソードを受けているか、過去3か月以内にそうであった患者。
除外基準:
保護者向け:
- MINIによって評価されたアルコールまたは薬物依存または乱用、または薬物使用の治療を受けている。
- MINIによって評価された精神病、人格障害、双極性障害または自殺念慮。
- 現在のパートナーとの関係の危機を抱えている。 自己申告または過去 1 か月間にカップルのセラピーに参加したことによって評価されます。
- 家族療法に参加。
子供のための:
- 採用時点で6歳~12歳の範囲外であること。
- 知的障害
- MINI Kid によって評価されたうつ病
- 精神障害の治療を受けているか、先月に向精神薬を服用した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
うつ病のためのPIPの毎週のセッション。
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Beardslee と同僚によって設計されたマニュアル化された介入 (Beardslee et al., 2003) 認知行動療法、ナラティブ療法、全身療法に基づくプログラムです。 それは7つのモジュールに分かれており、家族の家で2人の「予防専門家」(介入を提供する訓練を受けたセラピスト)によって毎週伝えられます
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介入なし:待機リスト管理グループ
通常通りの治療です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:7週間
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介入の受容性は、定性的なアンケートを通じて評価されます。
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7週間
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実現可能性
時間枠:7週間
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実行可能性は、研究を成功裏に完了した家族の数を調べることによって評価されます。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の抑うつ症状
時間枠:11ヶ月
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うつ病尺度 CDI のスコア
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11ヶ月
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両親の抑うつ症状
時間枠:11ヶ月
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うつ病スケール BDI のスコア
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11ヶ月
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家族の機能
時間枠:11ヶ月
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FACES-II スケールのスコア
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11ヶ月
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親の能力
時間枠:11ヶ月
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E2P スケールのスコア
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11ヶ月
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子供の適応行動
時間枠:11ヶ月
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CBCLスケールでのスコア
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11ヶ月
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子供の回復力
時間枠:11ヶ月
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EREスケールのスコア
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11ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Matias Irarrazaval, PhD、University of Chile
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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