Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai d'un programme d'intervention préventive pour les familles chiliennes avec des parents déprimés (FamilyTalkCL)

18 novembre 2015 mis à jour par: Matias Irarrazaval, University of Chile

Un essai pilote randomisé contrôlé d'un programme d'intervention préventive pour les familles chiliennes avec des parents déprimés

L'objectif général de cette étude pilote est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une adaptation du « Programme d'intervention préventive (PIP) pour la dépression » de Beardslee dans les familles chiliennes.

Le PIP est une intervention familiale visant à renforcer le fonctionnement familial et à accroître la résilience chez les enfants de parents déprimés. Il comprend plusieurs modules qui travaillent sur la psychoéducation et le développement des compétences au sein du noyau familial.

Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené avec deux bras, le bras d'intervention (n = 32) qui recevra un PIP à domicile pour la dépression, et le bras TAU (n = 32).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Être un enfant de parents déprimés est associé à une mauvaise santé et à de mauvais résultats scolaires, ainsi qu'à une probabilité quatre fois plus élevée de développer un trouble de l'humeur par rapport aux enfants de parents non dépressifs.

Objectifs : Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une adaptation du « Programme d'intervention préventive (PIP) pour la dépression » de Beardslee dans les familles chiliennes et mesurer les effets cliniques de cette intervention.

Participants : Parents ayant eu un épisode de dépression au cours des 3 derniers mois avec au moins un enfant non dépressif âgé de 6 à 12 ans.

Conception : essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec deux groupes ; le groupe d'intervention (n = 32), qui recevra un PIP à domicile pour la dépression, et le groupe témoin de traitement habituel (n = 32).

Résultats : L'acceptabilité et la faisabilité seront mesurées en déterminant si l'essai a été mené avec succès et bien accueilli par les familles et les préventeurs. Le recrutement et la prestation de l'intervention seront évalués ainsi que s'il y a eu une réponse et un suivi appropriés, et si les objectifs de l'étude ont été atteints. Les résultats secondaires porteront sur les symptômes dépressifs, le fonctionnement familial, la psychoéducation, la compétence parentale, le comportement adaptatif et la résilience chez les enfants.

Temps de suivi : T = 0 départ, T= 2 mois (post-intervention), T=5 mois, T=8 mois, T=11 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Santiago de Chile, Chili
        • Recrutement
        • Clinica psiquiatrica Universitaria
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subissent actuellement un épisode dépressif ou qui l'ont fait au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

Pour les parents:

  • Dépendance ou abus d'alcool ou de drogues tel qu'évalué par le MINI ou être en traitement pour toxicomanie.
  • Psychose, trouble de la personnalité, trouble bipolaire ou idéation suicidaire tel qu'évalué par le MINI.
  • Avoir une crise relationnelle avec le partenaire actuel. Évalué par auto-évaluation ou en ayant suivi une thérapie de couple au cours du mois précédent.
  • Suivre une thérapie familiale.

Pour les enfants:

  • Être en dehors de la tranche d'âge des 6-12 ans au moment du recrutement.
  • Déficience intellectuelle
  • Avoir une dépression telle qu'évaluée par le MINI Kid
  • Être en traitement pour un trouble psychiatrique ou avoir pris des médicaments psychotropes au cours du dernier mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
séances hebdomadaires de PIP pour la dépression.

Intervention manuelle conçue par Beardslee et ses collègues (Beardslee et al., 2003) Il s'agit d'un programme basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie narrative et la thérapie systémique. Il est divisé en 7 modules qui sont dispensés chaque semaine au domicile familial par 2 « préventionnistes » (thérapeutes formés pour dispenser l'intervention)

  • Module 1 : Dépression et famille
  • Module 2 : Psychoéducation sur la dépression
  • Module 3 : Le point de vue de l'enfant sur la dépression de ses parents
  • Module 4 : Développement des compétences
  • Module 5 : Préparation à la séance famille
  • Module 6 : Séance famille
  • Module 7 : Révision et planification future
  • Suivre
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
C'est le traitement habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acceptabilité
Délai: 7 semaines
L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée au moyen de questionnaires qualitatifs.
7 semaines
faisabilité
Délai: 7 semaines
La faisabilité sera évaluée en examinant le nombre de familles ayant terminé avec succès l'étude.
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs chez les enfants
Délai: 11 mois
scores sur l'échelle de dépression CDI
11 mois
Symptômes dépressifs chez les parents
Délai: 11 mois
scores sur l'échelle de dépression BDI
11 mois
Fonctionnement familial
Délai: 11 mois
scores sur l'échelle FACES-II
11 mois
Compétence parentale
Délai: 11 mois
scores sur l'échelle E2P
11 mois
Comportement adaptatif chez les enfants
Délai: 11 mois
scores sur l'échelle CBCL
11 mois
résilience chez les enfants
Délai: 11 mois
scores sur l'échelle ERE
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimation)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FONDECYT-11130615

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner