우울한 부모를 가진 칠레 가족을 위한 예방 개입 프로그램의 시도 (FamilyTalkCL)
우울한 부모가 있는 칠레 가족을 위한 예방 개입 프로그램의 파일럿 무작위 통제 시험
이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 칠레 가정에서 Beardslee의 '우울증 예방 개입 프로그램(PIP)' 적응의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
PIP는 가족 기능을 강화하고 우울한 부모의 자녀의 탄력성을 강화하기 위한 가족 개입입니다. 그것은 가족 핵 내에서 심리 교육 및 기술 개발에 작용하는 여러 모듈로 구성됩니다.
우울증에 대한 가정 기반 PIP를 받을 중재군(n=32)과 TAU군(n=32)의 두 군으로 단일 맹검 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울한 부모를 둔 아이는 건강 및 학업 성적이 좋지 않을 뿐만 아니라 우울하지 않은 부모의 아이에 비해 기분 장애가 발생할 가능성이 4배 더 높습니다.
목표: 칠레 가정에서 Beardslee의 '우울증 예방 개입 프로그램(PIP)' 적응의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하고 이 개입의 임상 효과를 측정합니다.
참가자: 6-12세 사이의 우울증이 없는 자녀가 한 명 이상 있는 부모가 지난 3개월 동안 우울증을 앓은 적이 있습니다.
설계: 두 그룹을 대상으로 한 단일 맹검 무작위 통제 시험; 우울증에 대한 가정 기반 PIP를 받게 될 개입 그룹(n=32) 및 평소와 같은 치료 대조군(n=32).
결과: 임상시험이 성공적으로 수행되었고 가족과 예방의사가 잘 받아들였는지 여부를 결정하여 수용 가능성 및 실행 가능성을 측정합니다. 중재의 모집 및 전달은 물론 적절한 대응 및 후속 조치가 있었는지, 연구 목적이 달성되었는지 여부를 평가합니다. 이차 결과는 어린이의 우울 증상, 가족 기능, 정신 교육, 부모의 능력, 적응 행동 및 탄력성을 살펴볼 것입니다.
추적 시간: T = 0 기준선, T= 2개월(개입 후), T=5개월, T=8개월, T=11개월.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Santiago de Chile, 칠레
- 모병
- Clinica psiquiatrica Universitaria
-
연락하다:
- Fernanda Prieto, CPsy
- 전화번호: +56963335055
- 이메일: fernandaprieto@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 우울 삽화를 겪고 있거나 지난 3개월 이내에 그러한 경험이 있는 환자.
제외 기준:
부모용:
- MINI가 평가한 알코올 또는 약물 의존 또는 남용 또는 약물 사용 치료 중.
- MINI에서 평가한 정신병, 성격 장애, 양극성 장애 또는 자살 생각.
- 현재 파트너와 관계 위기를 겪고 있습니다. 자기보고 또는 지난 달에 부부 치료에 참석하여 평가합니다.
- 가족 치료 참석.
어린이들을위한:
- 모집 당시 6-12세의 연령 범위를 벗어났습니다.
- 지적 장애
- MINI Kid가 평가한 우울증
- 정신 질환 치료를 받고 있거나 지난달에 향정신성 약물을 복용한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
우울증에 대한 주간 PIP 세션.
|
Beardslee와 그의 동료들(Beardslee et al., 2003)이 설계한 수동 중재는 인지행동치료, 서술치료, 전신치료에 기초한 프로그램입니다. 그것은 2명의 '예방사'(개입을 제공하도록 훈련된 치료사)가 가정에서 매주 전달하는 7개의 모듈로 나뉩니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
이것은 평소와 같은 치료입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: 7주
|
중재의 수용 가능성은 질적 설문지를 통해 평가됩니다.
|
7주
|
|
실행할 수 있음
기간: 7주
|
타당성은 연구를 성공적으로 완료한 가족의 수를 살펴봄으로써 평가될 것입니다.
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 우울 증상
기간: 11개월
|
우울증 척도 CDI의 점수
|
11개월
|
|
부모의 우울 증상
기간: 11개월
|
우울증 척도 BDI의 점수
|
11개월
|
|
가족 기능
기간: 11개월
|
FACES-II 척도의 점수
|
11개월
|
|
부모의 능력
기간: 11개월
|
E2P 척도의 점수
|
11개월
|
|
어린이의 적응 행동
기간: 11개월
|
CBCL 척도의 점수
|
11개월
|
|
어린이의 탄력성
기간: 11개월
|
ERE 척도의 점수
|
11개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .