Ennaltaehkäisevän interventioohjelman kokeilu chileläisille perheille, joiden vanhemmat ovat masentuneita (FamilyTalkCL)
Ennaltaehkäisevän interventioohjelman pilottitutkimus satunnaistettuna masentuneiden vanhempien chileläisille perheille
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Beardsleen "Preventive Intervention Programme (PIP) for Depression" mukautuksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta chileläisissä perheissä.
PIP on perheinterventio, joka on suunnattu perheen toimivuuden vahvistamiseen ja masentuneiden vanhempien lasten sietokyvyn parantamiseen. Se sisältää useita moduuleja, jotka käsittelevät psykokasvatusta ja taitojen kehittämistä perheytimen sisällä.
Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan kahdella haaralla, interventiohaaralla (n=32), joka saa kotipohjaisen PIP:n masennuksen varalta, ja TAU-haaralla (n=32).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsena oleminen masentuneiden vanhempien kanssa liittyy huonoon terveyteen ja akateemisiin tuloksiin sekä neljä kertaa todennäköisyyteen sairastua mielialahäiriöön verrattuna ei-masennettujen vanhempien lapsiin.
Tavoitteet: Arvioida Beardsleen "Preventive Intervention Program for Depression (PIP) for Depression" mukautuksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus chileläisissä perheissä ja mitata tämän toimenpiteen kliinisiä vaikutuksia.
Osallistujat: Vanhemmat, joilla on ollut masennusjakso viimeisen 3 kuukauden aikana ja joilla on vähintään yksi ei-masentunut 6–12-vuotias lapsi.
Suunnittelu: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä; interventioryhmä (n=32), joka saa kotihoidon PIP:n masennukseen, ja tavanomaista hoitoa saava kontrolliryhmä (n=32).
Tulokset: Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mitataan määrittämällä, suoritettiinko koe onnistuneesti ja otettiinko se hyvin vastaan perheiden ja ennaltaehkäisevien tahojen keskuudessa. Rekrytointi ja interventioiden toteuttaminen arvioidaan sekä siihen, onko asiaan reagoitu ja seurattu asianmukaisesti ja saavutettiinko tutkimuksen tavoitteet. Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan masennusoireita, perheen toimintaa, psykokasvatusta, vanhempien pätevyyttä, mukautuvaa käyttäytymistä ja lasten sietokykyä.
Seurantaajat: T = 0 lähtötasoa, T = 2 kuukautta (intervention jälkeen), T = 5 kuukautta, T = 8 kuukautta, T = 11 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Rekrytointi
- Clinica psiquiatrica Universitaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernanda Prieto, CPsy
- Puhelinnumero: +56963335055
- Sähköposti: fernandaprieto@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parhaillaan masennusjaksoa tai on ollut sitä viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmille:
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö MINI:n arvioimana tai päihteiden käytön vuoksi hoidossa.
- Psykoosi, persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai itsemurha-ajatukset MINI:n arvioimina.
- Parisuhdekriisi nykyisen kumppanin kanssa. Arvioitu itseraportin perusteella tai pariterapiassa viimeisen kuukauden aikana.
- Perheterapiassa käymässä.
Lapsille:
- Olla rekrytointihetkellä 6-12 vuoden ikärajan ulkopuolella.
- Kehitysvamma
- MINI Kidin arvioimana masennus
- Psykiatrisen häiriön hoidossa tai psykotrooppisia lääkkeitä käyttänyt viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
viikoittaiset PIP-istunnot masennuksen hoitoon.
|
Beardsleen ja kollegoiden suunnittelema manuaalinen interventio (Beardslee et al., 2003) Se on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, narratiiviseen terapiaan ja systeemiseen terapiaan perustuva ohjelma. Se on jaettu 7 moduuliin, jotka 2 "preventioterapeuttia" (interventiota suorittamaan koulutettuja terapeutteja) jakavat viikoittain perhekodissa.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tämä on normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan laadullisilla kyselylomakkeilla.
|
7 viikkoa
|
|
toteutettavuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Toteutettavuutta arvioidaan tarkastelemalla selvityksen onnistuneiden perheiden määrää.
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet lapsilla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
pisteet masennusasteikolla CDI
|
11 kuukautta
|
|
Masennusoireet vanhemmilla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
pisteet masennusasteikolla BDI
|
11 kuukautta
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
pisteet FACES-II-asteikolla
|
11 kuukautta
|
|
Vanhempien pätevyys
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
pisteitä E2P-asteikolla
|
11 kuukautta
|
|
Mukautuva käyttäytyminen lapsilla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
pisteet CBCL-asteikolla
|
11 kuukautta
|
|
vastustuskykyä lapsilla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
pisteitä ERE-asteikolla
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FONDECYT-11130615
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .