Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prøvelse af et forebyggende interventionsprogram for chilenske familier med deprimerede forældre (FamilyTalkCL)

18. november 2015 opdateret af: Matias Irarrazaval, University of Chile

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg af et forebyggende interventionsprogram for chilenske familier med deprimerede forældre

Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en tilpasning af Beardslee's 'Preventive Intervention Program (PIP) for Depression' i chilenske familier.

PIP er en familieintervention rettet mod at styrke familiens funktion og styrke modstandskraften hos børn af deprimerede forældre. Det omfatter flere moduler, der arbejder med psykoedukation og kompetenceudvikling inden for familiekernen.

Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med to arme, interventionsarmen (n=32), som vil modtage en hjemmebaseret PIP for depression, og TAU-armen (n=32).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At være barn med deprimerede forældre er forbundet med dårligt helbred og akademiske resultater samt at have fire gange så stor sandsynlighed for at udvikle en humørsygdom sammenlignet med børn af ikke-deprimerede forældre.

Mål: At evaluere accept og gennemførlighed af en tilpasning af Beardslee's 'Preventive Intervention Program (PIP) for Depression' i chilenske familier, og at måle de kliniske effekter af denne intervention.

Deltagere: Forældre med en episode af depression inden for de seneste 3 måneder med mindst ét ​​ikke-deprimeret barn mellem 6-12 år.

Design: enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper; interventionsgruppen (n=32), som vil modtage en hjemmebaseret PIP for depression, og behandlings-as-usual kontrolgruppen (n=32).

Resultater: Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive målt ved at bestemme, om forsøget blev gennemført med succes og godt modtaget af familierne og forebyggende eksperter. Rekruttering og levering af interventionen vil blive vurderet samt om der var passende respons og opfølgning, og om undersøgelsens mål blev nået. Sekundære resultater vil se på depressive symptomer, familiefunktion, psykoedukation, forældrekompetence, adaptiv adfærd og modstandsdygtighed hos børn.

Opfølgningstider: T = 0 baseline, T= 2 måneder (post-intervention), T=5 måneder, T=8 måneder, T=11 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Santiago de Chile, Chile
        • Rekruttering
        • Clinica psiquiatrica Universitaria
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår en depressiv episode eller har gjort det inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

For forældre:

  • Alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug som vurderet af MINI eller under behandling for stofbrug.
  • Psykose, personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse eller selvmordstanker som vurderet af MINI.
  • At have en forholdskrise med nuværende partner. Vurderet ved selvrapportering eller ved at have været i parterapi inden for den seneste måned.
  • Går i familieterapi.

For børn:

  • At være uden for aldersgruppen 6-12 år på rekrutteringstidspunktet.
  • Intellektuel handicap
  • Har depression som vurderet af MINI Kid
  • At være i behandling for en psykiatrisk lidelse eller have taget psykofarmaka inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
ugentlige sessioner med PIP for depression.

Manualiseret intervention designet af Beardslee og kolleger (Beardslee et al., 2003) Det er et program baseret på kognitiv adfærdsterapi, narrativ terapi og systemisk terapi. Det er opdelt i 7 moduler, som formidles ugentligt i familiens hjem af 2 'præventionister' (terapeuter uddannet til at levere interventionen)

  • Modul 1: Depression og familie
  • Modul 2: Psykoedukation om depression
  • Modul 3: Barnets perspektiv på deres forældres depression
  • Modul 4: Færdighedsudvikling
  • Modul 5: Forberedelse til familiesessionen
  • Modul 6: Familiesession
  • Modul 7: Revision og fremtidsplanlægning
  • Opfølgning
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Dette er behandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acceptable
Tidsramme: 7 uger
Interventionens acceptabilitet vil blive evalueret gennem kvalitative spørgeskemaer.
7 uger
gennemførlighed
Tidsramme: 7 uger
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at se på antallet af familier, der fuldfører undersøgelsen.
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer hos børn
Tidsramme: 11 måneder
score på depressionsskalaen CDI
11 måneder
Depressive symptomer hos forældre
Tidsramme: 11 måneder
score på depressionsskalaen BDI
11 måneder
Familiens funktion
Tidsramme: 11 måneder
score på FACES-II skalaen
11 måneder
Forældrekompetence
Tidsramme: 11 måneder
score på E2P-skalaen
11 måneder
Adaptiv adfærd hos børn
Tidsramme: 11 måneder
score på CBCL-skalaen
11 måneder
modstandsdygtighed hos børn
Tidsramme: 11 måneder
score på ERE-skalaen
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FONDECYT-11130615

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Forebyggende interventionsprogram (PIP) til depression

3
Abonner