Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depressziós szülőkkel rendelkező chilei családok megelőző beavatkozási programjának próbatétele (FamilyTalkCL)

2015. november 18. frissítette: Matias Irarrazaval, University of Chile

A depressziós szülőkkel rendelkező chilei családok megelőző beavatkozási programjának kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlete

Ennek a kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje Beardslee „Preventive Intervention Program (PIP) a depresszióért” adaptációjának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát chilei családokban.

A PIP egy családi beavatkozás, amely a család működésének erősítésére és a depressziós szülők gyermekeinek ellenálló képességének fokozására irányul. Több olyan modulból áll, amelyek a pszicho-oktatáson és a családi magon belüli készségfejlesztésen dolgoznak.

Egy egyvak randomizált, kontrollált vizsgálatot két karral végeznek el, az intervenciós karral (n=32), amely otthoni PIP-t kap a depresszióra, és a TAU karral (n=32).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depressziós szülők gyermekének lenni rossz egészségi állapottal és tanulmányi eredményekkel jár, valamint négyszer nagyobb valószínűséggel alakul ki hangulati rendellenesség, mint a nem depressziós szülők gyermekeinél.

Célok: Felmérni Beardslee „Preventive Intervention Program (PIP) a depresszióért” adaptációjának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát chilei családokban, és mérni e beavatkozás klinikai hatását.

Résztvevők: Az elmúlt 3 hónapban depressziós epizódban szenvedő szülők, akiknek legalább egy nem depressziós gyermekük van 6-12 éves kor között.

Tervezés: egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat két csoporttal; az intervenciós csoport (n=32), amely otthoni PIP-t kap a depresszió miatt, és a szokásos kezelésű kontrollcsoport (n=32).

Eredmények: Az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot úgy fogják mérni, hogy meghatározzák, hogy a vizsgálatot sikeresen lefolytatták-e, és hogy a családok és a prevenciós szakemberek jól fogadták-e. Felmérik a toborzást és a beavatkozás végrehajtását, valamint azt, hogy volt-e megfelelő válasz és nyomon követés, és hogy sikerült-e elérni a vizsgálat céljait. A másodlagos eredmények a depressziós tüneteket, a családi funkciót, a pszicho-oktatást, a szülői kompetenciát, az adaptív viselkedést és a gyermekek ellenálló képességét vizsgálják.

Nyomon követési idők: T = 0 alapvonal, T = 2 hónap (beavatkozás után), T = 5 hónap, T = 8 hónap, T = 11 hónap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Santiago de Chile, Chile
        • Toborzás
        • Clinica psiquiatrica Universitaria
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban szenvedtek depressziós epizódot.

Kizárási kritériumok:

Szülőknek:

  • Alkohol- vagy kábítószer-függőség vagy visszaélés a MINI értékelése szerint, vagy kábítószer-használat miatti kezelés alatt áll.
  • Pszichózis, személyiségzavar, bipoláris zavar vagy öngyilkossági gondolatok a MINI értékelése szerint.
  • Kapcsolati válságban van a jelenlegi partnerrel. Önbevallás alapján, vagy az elmúlt hónapban párterápián való részvétel alapján.
  • Családterápiára járni.

Gyerekeknek:

  • A felvétel időpontjában a 6-12 éves korhatáron kívüli személy.
  • Értelmi fogyatékosság
  • A MINI Kid felmérése szerint depresszióban szenved
  • Pszichiátriai rendellenesség miatti kezelés alatt áll, vagy pszichotróp gyógyszert szedett az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
heti PIP ülések depresszió kezelésére.

Beardslee és munkatársai által tervezett manuális beavatkozás (Beardslee et al., 2003) Ez egy kognitív viselkedésterápián, narratív terápián és szisztémás terápián alapuló program. 7 modulra oszlik, amelyeket hetente adnak át a családi otthonban 2 „prevenciós szakember” (a beavatkozás elvégzésére kiképzett terapeuták)

  • 1. modul: Depresszió és család
  • 2. modul: Pszichoedukáció a depresszióról
  • 3. modul: A gyermek nézőpontja a szülei depressziójáról
  • 4. modul: Képességfejlesztés
  • 5. modul: Felkészülés a családi foglalkozásra
  • 6. modul: Családi foglalkozás
  • 7. modul: Felülvizsgálat és jövőbeli tervezés
  • Nyomon követés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Ez a kezelés a szokásos módon történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elfogadhatóság
Időkeret: 7 hét
A beavatkozás elfogadhatóságát kvalitatív kérdőívekkel értékeljük.
7 hét
megvalósíthatósága
Időkeret: 7 hét
A megvalósíthatóságot a tanulmányt sikeresen befejező családok számának figyelembevételével értékelik.
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek gyermekeknél
Időkeret: 11 hónap
pontszámok a depresszió skála CDI
11 hónap
Depressziós tünetek a szülőknél
Időkeret: 11 hónap
pontszámok a depresszió skála BDI
11 hónap
Családi működés
Időkeret: 11 hónap
pontszámok a FACES-II skálán
11 hónap
Szülői kompetencia
Időkeret: 11 hónap
pontszámok az E2P skálán
11 hónap
Adaptív viselkedés gyermekeknél
Időkeret: 11 hónap
pontszámok a CBCL skálán
11 hónap
rugalmasság a gyermekeknél
Időkeret: 11 hónap
pontszámok az ERE skálán
11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FONDECYT-11130615

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel