Un ensayo de un programa de intervención preventiva para familias chilenas con padres deprimidos (FamilyTalkCL)
Un ensayo piloto controlado aleatorizado de un programa de intervención preventiva para familias chilenas con padres deprimidos
El objetivo general de este estudio piloto es evaluar la aceptabilidad y factibilidad de una adaptación del 'Programa de Intervención Preventiva (PIP) para la Depresión' de Beardslee en familias chilenas.
El PIP es una intervención familiar dirigida a fortalecer el funcionamiento familiar y mejorar la resiliencia en hijos de padres deprimidos. Consta de varios módulos que trabajan la psicoeducación y el desarrollo de habilidades en el núcleo familiar.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio simple ciego con dos brazos, el brazo de intervención (n=32) que recibirá un PIP en el hogar para la depresión y el brazo TAU (n=32).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ser un niño con padres deprimidos se asocia con mala salud y resultados académicos, además de tener cuatro veces más probabilidades de desarrollar un trastorno del estado de ánimo en comparación con los niños de padres no deprimidos.
Objetivos: Evaluar la aceptabilidad y factibilidad de una adaptación del 'Programa de Intervención Preventiva (PIP) para la Depresión' de Beardslee en familias chilenas, y medir los efectos clínicos de esta intervención.
Participantes: Padres con un episodio de depresión en los últimos 3 meses con al menos un niño no deprimido de entre 6 y 12 años.
Diseño: ensayo controlado aleatorizado simple ciego con dos grupos; el grupo de intervención (n=32), que recibirá un PIP en el hogar para la depresión, y el grupo de control de tratamiento habitual (n=32).
Resultados: La aceptabilidad y la viabilidad se medirán determinando si el ensayo se llevó a cabo con éxito y fue bien recibido por las familias y los prevencionistas. Se evaluará el reclutamiento y la entrega de la intervención, así como si hubo una respuesta y un seguimiento adecuados, y si se alcanzaron los objetivos del estudio. Los resultados secundarios analizarán los síntomas depresivos, la función familiar, la psicoeducación, la competencia de los padres, el comportamiento adaptativo y la resiliencia en los niños.
Tiempos de seguimiento: T = 0 basal, T = 2 meses (postintervención), T = 5 meses, T = 8 meses, T = 11 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Santiago de Chile, Chile
- Reclutamiento
- Clinica psiquiatrica Universitaria
-
Contacto:
- Fernanda Prieto, CPsy
- Número de teléfono: +56963335055
- Correo electrónico: fernandaprieto@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que actualmente estén pasando por un episodio depresivo o lo hayan hecho en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
Para padres:
- Dependencia o abuso de alcohol o drogas evaluada por el MINI o estar en tratamiento por uso de sustancias.
- Psicosis, trastorno de personalidad, trastorno bipolar o ideación suicida según la evaluación del MINI.
- Tener una crisis de relación con la pareja actual. Evaluado por autoinforme o por haber asistido a terapia de pareja en el último mes.
- Asistir a terapia familiar.
Para niños:
- Estar fuera del rango de edad de 6-12 años en el momento de la contratación.
- Discapacidad intelectual
- Tener depresión evaluada por el MINI Kid
- Estar en tratamiento por un trastorno psiquiátrico o haber tomado medicación psicotrópica en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
sesiones semanales de PIP para la depresión.
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Intervención manual diseñada por Beardslee y colaboradores (Beardslee et al., 2003) Es un programa basado en la terapia cognitiva conductual, la terapia narrativa y la terapia sistémica. Está dividido en 7 módulos que son impartidos semanalmente en el hogar familiar por 2 'prevencionistas' (terapeutas capacitados para realizar la intervención)
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Este es el tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aceptabilidad
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará mediante cuestionarios cualitativos.
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7 semanas
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factibilidad
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La viabilidad se evaluará observando el número de familias que completen con éxito el estudio.
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos en niños.
Periodo de tiempo: 11 meses
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puntuaciones en la escala de depresión CDI
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11 meses
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Síntomas depresivos en los padres.
Periodo de tiempo: 11 meses
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puntuaciones en la escala de depresión BDI
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11 meses
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 11 meses
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puntuaciones en la escala FACES-II
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11 meses
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Competencia de los padres
Periodo de tiempo: 11 meses
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puntuaciones en la escala E2P
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11 meses
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Comportamiento adaptativo en los niños.
Periodo de tiempo: 11 meses
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puntuaciones en la escala CBCL
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11 meses
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resiliencia en los niños
Periodo de tiempo: 11 meses
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puntuaciones en la escala ERE
|
11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FONDECYT-11130615
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