Um teste de um programa de intervenção preventiva para famílias chilenas com pais deprimidos (FamilyTalkCL)
Um ensaio piloto randomizado e controlado de um programa de intervenção preventiva para famílias chilenas com pais deprimidos
O objetivo geral deste estudo piloto é avaliar a aceitabilidade e viabilidade de uma adaptação do 'Programa de Intervenção Preventiva (PIP) para Depressão' de Beardslee em famílias chilenas.
O PIP é uma intervenção familiar dirigida para fortalecer o funcionamento familiar e aumentar a resiliência em filhos de pais deprimidos. É composto por vários módulos que trabalham a psicoeducação e o desenvolvimento de competências no núcleo familiar.
Um estudo randomizado controlado simples-cego será conduzido com dois braços, o braço de intervenção (n=32) que receberá um PIP domiciliar para depressão e o braço TAU (n=32).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ser uma criança com pais deprimidos está associado a problemas de saúde e resultados acadêmicos, além de ter quatro vezes mais probabilidade de desenvolver um transtorno de humor em comparação com filhos de pais não deprimidos.
Objetivos: Avaliar a aceitabilidade e viabilidade de uma adaptação do 'Programa de Intervenção Preventiva (PIP) para a Depressão' de Beardslee em famílias chilenas e medir os efeitos clínicos dessa intervenção.
Participantes: Pais com episódio de Depressão nos últimos 3 meses com pelo menos um filho não deprimido entre 6 e 12 anos.
Delineamento: ensaio clínico randomizado controlado simples-cego com dois grupos; o grupo de intervenção (n=32), que receberá um PIP domiciliar para depressão, e o grupo de controle de tratamento usual (n=32).
Resultados: A aceitabilidade e a viabilidade serão medidas determinando se o estudo foi conduzido com sucesso e bem recebido pelas famílias e prevencionistas. O recrutamento e a realização da intervenção serão avaliados, bem como se houve resposta e acompanhamento adequados e se os objetivos do estudo foram alcançados. Os resultados secundários analisarão sintomas depressivos, função familiar, psicoeducação, competência parental, comportamento adaptativo e resiliência em crianças.
Tempos de acompanhamento: T = 0 basal, T= 2 meses (pós-intervenção), T=5 meses, T=8 meses, T=11 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago de Chile, Chile
- Recrutamento
- Clinica psiquiatrica Universitaria
-
Contato:
- Fernanda Prieto, CPsy
- Número de telefone: +56963335055
- E-mail: fernandaprieto@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão passando por um episódio depressivo ou que o fizeram nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
Para os pais:
- Dependência ou abuso de álcool ou drogas conforme avaliado pelo MINI ou estar em tratamento para uso de substâncias.
- Psicose, transtorno de personalidade, transtorno bipolar ou ideação suicida avaliados pelo MINI.
- Tendo uma crise de relacionamento com o parceiro atual. Avaliado por autorrelato ou por ter frequentado terapia de casal no último mês.
- Frequentar a terapia familiar.
Para crianças:
- Estar fora da faixa etária de 6 a 12 anos no momento do recrutamento.
- deficiência intelectual
- Ter depressão avaliada pelo MINI Kid
- Estar em tratamento para algum transtorno psiquiátrico ou ter tomado medicação psicotrópica no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
sessões semanais de PIP para depressão.
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Intervenção manual desenhada por Beardslee e colegas (Beardslee et al., 2003) É um programa baseado em terapia cognitivo-comportamental, terapia narrativa e terapia sistêmica. É dividido em 7 módulos que são ministrados semanalmente na casa da família por 2 'prevencionistas' (terapeutas treinados para realizar a intervenção)
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Este é o tratamento usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aceitabilidade
Prazo: 7 semanas
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada por meio de questionários qualitativos.
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7 semanas
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viabilidade
Prazo: 7 semanas
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A viabilidade será avaliada observando o número de famílias que concluíram o estudo com sucesso.
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos em crianças
Prazo: 11 meses
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pontuações na escala de depressão CDI
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11 meses
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Sintomas depressivos nos pais
Prazo: 11 meses
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pontuações na escala de depressão BDI
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11 meses
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Funcionamento familiar
Prazo: 11 meses
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pontuações na escala FACES-II
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11 meses
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Competência dos pais
Prazo: 11 meses
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pontuações na escala E2P
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11 meses
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Comportamento adaptativo em crianças
Prazo: 11 meses
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pontuações na escala CBCL
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11 meses
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resiliência em crianças
Prazo: 11 meses
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pontuações na escala ERE
|
11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FONDECYT-11130615
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