对有抑郁父母的智利家庭进行预防性干预计划的试验 (FamilyTalkCL)
针对患有抑郁症父母的智利家庭的预防性干预计划的随机对照试验
这项试点研究的总体目标是评估在智利家庭中采用 Beardslee 的“抑郁症预防干预计划 (PIP)”的可接受性和可行性。
PIP 是一种家庭干预措施，旨在加强家庭功能并增强抑郁父母子女的复原力。 它包括几个模块，用于在家庭核心内进行心理教育和技能开发。
将用两个臂进行单盲随机对照试验，干预臂 (n=32) 将接受基于家庭的抑郁症 PIP，以及 TAU 臂 (n=32)。
研究概览
详细说明
与父母不抑郁的孩子相比，父母抑郁的孩子的健康状况和学业成绩不佳，并且患情绪障碍的可能性高四倍。
目的：评估在智利家庭中采用 Beardslee 的“抑郁症预防干预计划 (PIP)”的可接受性和可行性，并衡量这种干预的临床效果。
参与者：在过去 3 个月内有过抑郁症发作的父母，至少有一名 6-12 岁的非抑郁症儿童。
设计：两组单盲随机对照试验；干预组 (n=32) 将接受家庭 PIP 治疗抑郁症，以及照常治疗对照组 (n=32)。
结果：可接受性和可行性将通过确定试验是否成功进行以及是否受到家庭和预防人员的欢迎来衡量。 将评估干预措施的招募和实施，以及是否有适当的反应和后续行动，以及是否达到了研究目标。 次要成果将着眼于儿童的抑郁症状、家庭功能、心理教育、父母能力、适应行为和适应力。
随访时间：T = 0 基线，T = 2 个月（干预后），T = 5 个月，T = 8 个月，T = 11 个月。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Santiago de Chile、智利
- 招聘中
- Clinica psiquiatrica Universitaria
-
接触：
- Fernanda Prieto, CPsy
- 电话号码：+56963335055
- 邮箱：fernandaprieto@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 当前正在经历抑郁发作或在过去 3 个月内经历过抑郁发作的患者。
排除标准：
对于父母：
- MINI 评估的酒精或药物依赖或滥用，或正在接受物质使用治疗。
- MINI 评估的精神病、人格障碍、躁郁症或自杀意念。
- 与现任伴侣发生关系危机。 通过自我报告或在过去一个月内参加过夫妻治疗来评估。
- 参加家庭治疗。
为儿童：
- 招聘时年龄在6-12周岁之外。
- 智力残疾
- 患有由 MINI Kid 评估的抑郁症
- 最近一个月正在接受精神疾病治疗或服用过精神药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组
每周 PIP 治疗抑郁症。
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Beardslee 及其同事设计的手动干预 (Beardslee et al., 2003) 是一种基于认知行为疗法、叙事疗法和系统疗法的程序。 它分为 7 个模块，每周由 2 名“预防专家”（接受过干预培训的治疗师）在家中传授
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无干预：等候名单控制组
这是正常的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：7周
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干预的可接受性将通过定性问卷进行评估。
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7周
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可行性
大体时间：7周
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将通过查看成功完成研究的家庭数量来评估可行性。
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童抑郁症状
大体时间：11个月
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抑郁量表 CDI 得分
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11个月
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父母的抑郁症状
大体时间：11个月
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抑郁量表 BDI 得分
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11个月
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家庭运作
大体时间：11个月
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FACES-II 评分
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11个月
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父母的能力
大体时间：11个月
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E2P 量表得分
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11个月
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儿童的适应行为
大体时间：11个月
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CBCL 量表上的分数
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11个月
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儿童的韧性
大体时间：11个月
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ERE 量表的分数
|
11个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matias Irarrazaval, PhD、University of Chile
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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