Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание программы профилактического вмешательства для чилийских семей с депрессивными родителями (FamilyTalkCL)

18 ноября 2015 г. обновлено: Matias Irarrazaval, University of Chile

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование программы профилактического вмешательства для чилийских семей с депрессивными родителями

Общая цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы оценить приемлемость и осуществимость адаптации «Программы профилактического вмешательства (PIP) при депрессии» Бердсли в чилийских семьях.

PIP — это семейное вмешательство, направленное на укрепление функционирования семьи и повышение устойчивости детей родителей, страдающих депрессией. Он состоит из нескольких модулей, направленных на психологическое образование и развитие навыков в рамках семейного ядра.

Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с двумя группами: группа вмешательства (n = 32), которая получит домашнюю PIP для лечения депрессии, и группа TAU (n = 32).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Быть ребенком с депрессивными родителями связано с плохим здоровьем и успеваемостью, а также с в четыре раза большей вероятностью развития расстройства настроения по сравнению с детьми родителей, не страдающих депрессией.

Цели: Оценить приемлемость и осуществимость адаптации «Программы профилактического вмешательства (PIP) при депрессии» Бердсли в чилийских семьях и измерить клинические эффекты этого вмешательства.

Участники: родители с эпизодом депрессии за последние 3 месяца, по крайней мере, у одного ребенка в возрасте от 6 до 12 лет, не страдающего депрессией.

Дизайн: одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами; группа вмешательства (n = 32), которая будет получать PIP на дому для лечения депрессии, и контрольная группа, получающая обычное лечение (n = 32).

Результаты: Приемлемость и осуществимость будут оцениваться путем определения того, было ли испытание проведено успешно и хорошо ли восприняли его семьи и специалисты по профилактике. Будут оцениваться набор и проведение вмешательства, а также наличие соответствующего ответа и последующего наблюдения, а также были ли достигнуты цели исследования. Вторичные результаты будут смотреть на депрессивные симптомы, семейную функцию, психологическое образование, родительскую компетентность, адаптивное поведение и устойчивость у детей.

Время наблюдения: T = 0 на исходном уровне, T = 2 месяца (после вмешательства), T = 5 месяцев, T = 8 месяцев, T = 11 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Santiago de Chile, Чили
        • Рекрутинг
        • Clinica psiquiatrica Universitaria
        • Контакт:
          • Fernanda Prieto, CPsy
          • Номер телефона: +56963335055
          • Электронная почта: fernandaprieto@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые в настоящее время переживают депрессивный эпизод или пережили его в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

Для родителей:

  • Алкогольная или наркотическая зависимость или злоупотребление по оценке MINI или лечение от употребления психоактивных веществ.
  • Психоз, расстройство личности, биполярное расстройство или суицидальные мысли по оценке MINI.
  • Кризис отношений с нынешним партнером. Оценивается по самоотчету или по посещению терапии пары в прошлом месяце.
  • Посещение семейной терапии.

Для детей:

  • Нахождение вне возрастного диапазона 6-12 лет на момент набора.
  • Интеллектуальная недееспособность
  • Депрессия по оценке MINI Kid
  • Нахождение на лечении от психического расстройства или прием психотропных препаратов в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
еженедельные сеансы PIP при депрессии.
Поведенческий: Программа профилактического вмешательства (PIP) при депрессии

Ручное вмешательство, разработанное Бердсли и его коллегами (Beardslee et al., 2003). Это программа, основанная на когнитивно-поведенческой терапии, нарративной терапии и системной терапии. Он разделен на 7 модулей, которые еженедельно преподают в семейном доме 2 «специалиста по профилактике» (терапевты, обученные проведению вмешательства).

  • Модуль 1: Депрессия и семья
  • Модуль 2: Психообразование о депрессии
  • Модуль 3: Взгляд ребенка на депрессию родителей
  • Модуль 4: Развитие навыков
  • Модуль 5: Подготовка к семейному сеансу
  • Модуль 6: Семейная сессия
  • Модуль 7: Пересмотр и планирование на будущее
  • Следовать за
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания
Это обычное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приемлемость
Временное ограничение: 7 недель
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с помощью качественных вопросников.
7 недель
осуществимость
Временное ограничение: 7 недель
Осуществимость будет оцениваться по количеству семей, успешно завершивших исследование.
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы у детей
Временное ограничение: 11 месяцев
баллы по шкале депрессии CDI
11 месяцев
Депрессивные симптомы у родителей
Временное ограничение: 11 месяцев
баллы по шкале депрессии BDI
11 месяцев
Семейное функционирование
Временное ограничение: 11 месяцев
баллы по шкале FACES-II
11 месяцев
Родительская компетенция
Временное ограничение: 11 месяцев
баллы по шкале E2P
11 месяцев
Адаптивное поведение у детей
Временное ограничение: 11 месяцев
баллы по шкале CBCL
11 месяцев
устойчивость у детей
Временное ограничение: 11 месяцев
баллы по шкале ERE
11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Boston Children's Hospital
Wellesley College

Следователи

  • Главный следователь: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FONDECYT-11130615

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться