Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška preventivního intervenčního programu pro chilské rodiny s depresivními rodiči (FamilyTalkCL)

18. listopadu 2015 aktualizováno: Matias Irarrazaval, University of Chile

Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška programu preventivních intervencí pro chilské rodiny s depresivními rodiči

Celkovým cílem této pilotní studie je vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost adaptace Beardsleeho „Programu preventivních intervencí (PIP) pro depresi“ v chilských rodinách.

PIP je rodinná intervence zaměřená na posílení fungování rodiny a zvýšení odolnosti u dětí depresivních rodičů. Zahrnuje několik modulů, které pracují na psychoedukaci a rozvoji dovedností v rámci rodinného jádra.

Bude provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny, ramenem s intervencí (n=32), které bude dostávat domácí PIP pro depresi, a ramenem TAU (n=32).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Být dítětem s depresivními rodiči je spojeno se špatným zdravím a studijními výsledky a také se čtyřnásobnou pravděpodobností vzniku poruchy nálady ve srovnání s dětmi rodičů bez deprese.

Cíle: Vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost adaptace Beardsleeho „Programu preventivních intervencí (PIP) pro depresi“ v chilských rodinách a změřit klinické účinky této intervence.

Účastníci: Rodiče s epizodou deprese v posledních 3 měsících s alespoň jedním nedepresivním dítětem ve věku 6-12 let.

Design: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami; intervenční skupina (n=32), která dostane domácí PIP pro depresi, a kontrolní skupina s běžnou léčbou (n=32).

Výsledky: Přijatelnost a proveditelnost bude měřena určením, zda byla studie úspěšně provedena a zda byla dobře přijata rodinami a preventisty. Posoudí se nábor a provedení intervence a také to, zda došlo k odpovídající reakci a následnému sledování a zda bylo dosaženo cílů studie. Sekundární výstupy se zaměří na depresivní symptomy, rodinné funkce, psychovýchovu, rodičovskou kompetenci, adaptivní chování a odolnost u dětí.

Doba sledování: T = 0 výchozí hodnota, T = 2 měsíce (po intervenci), T = 5 měsíců, T = 8 měsíců, T = 11 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • Nábor
        • Clinica psiquiatrica Universitaria
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří v současné době prodělávají depresivní epizodu nebo ji prodělali v posledních 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

Pro rodiče:

  • Závislost na alkoholu nebo drogách nebo jejich zneužívání podle hodnocení MINI nebo léčení kvůli užívání návykových látek.
  • Psychóza, porucha osobnosti, bipolární porucha nebo sebevražedné myšlenky podle hodnocení MINI.
  • Mít vztahovou krizi se současným partnerem. Posouzeno na základě sebehodnocení nebo návštěvy párové terapie v posledním měsíci.
  • Účast na rodinné terapii.

Pro děti:

  • V době náboru jste mimo věkové rozmezí 6–12 let.
  • Intelektuální postižení
  • S depresí podle hodnocení MINI Kid
  • Léčíte se s psychiatrickou poruchou nebo jste v posledním měsíci užívali psychofarmaka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
týdenní sezení PIP pro depresi.
Behaviorální: Program preventivních intervencí (PIP) pro depresi

Manuální intervence navržená Beardsleem a kolegy (Beardslee et al., 2003) Jedná se o program založený na kognitivně behaviorální terapii, narativní terapii a systémové terapii. Je rozdělena do 7 modulů, které jsou každý týden předávány v rodinném domě 2 „preventisty“ (terapeuti vyškolení k provádění intervence)

  • Modul 1: Deprese a rodina
  • Modul 2: Psychoedukace o depresi
  • Modul 3: Pohled dítěte na depresi jejich rodičů
  • Modul 4: Rozvoj dovedností
  • Modul 5: Příprava na rodinné sezení
  • Modul 6: Rodinné sezení
  • Modul 7: Revize a budoucí plánování
  • Následovat
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Toto je léčba jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost
Časové okno: 7 týdnů
Přijatelnost intervence bude hodnocena prostřednictvím kvalitativních dotazníků.
7 týdnů
proveditelnost
Časové okno: 7 týdnů
Proveditelnost bude posouzena podle počtu rodin, které studii úspěšně dokončily.
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese u dětí
Časové okno: 11 měsíců
skóre na stupnici deprese CDI
11 měsíců
Příznaky deprese u rodičů
Časové okno: 11 měsíců
skóre na stupnici deprese BDI
11 měsíců
Fungování rodiny
Časové okno: 11 měsíců
skóre na stupnici FACES-II
11 měsíců
Rodičovská kompetence
Časové okno: 11 měsíců
skóre na stupnici E2P
11 měsíců
Adaptivní chování u dětí
Časové okno: 11 měsíců
skóre na stupnici CBCL
11 měsíců
odolnost u dětí
Časové okno: 11 měsíců
skóre na stupnici ERE
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Boston Children's Hospital
Wellesley College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FONDECYT-11130615

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program preventivních intervencí (PIP) pro depresi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit