Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med ett förebyggande interventionsprogram för chilenska familjer med deprimerade föräldrar (FamilyTalkCL)

18 november 2015 uppdaterad av: Matias Irarrazaval, University of Chile

En slumpmässigt kontrollerad pilotprövning av ett förebyggande interventionsprogram för chilenska familjer med deprimerade föräldrar

Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av en anpassning av Beardslee's "Preventive Intervention Program (PIP) for Depression" i chilenska familjer.

PIP är en familjeintervention inriktad på att stärka familjens funktion och förbättra motståndskraften hos barn till deprimerade föräldrar. Den består av flera moduler som arbetar med psykoedukation och kompetensutveckling inom familjekärnan.

En enkelblind randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med två armar, interventionsarmen (n=32) som kommer att få en hembaserad PIP för depression, och TAU-armen (n=32).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att vara ett barn med deprimerade föräldrar är förknippat med dålig hälsa och akademiska resultat samt att ha fyra gånger så stor sannolikhet att utveckla en humörstörning jämfört med barn till icke-deprimerade föräldrar.

Mål: Att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av en anpassning av Beardslee's "Preventive Intervention Program (PIP) for Depression" i chilenska familjer, och att mäta de kliniska effekterna av denna intervention.

Deltagare: Föräldrar med en episod av depression under de senaste 3 månaderna med minst ett icke-deprimerat barn mellan 6-12 år.

Design: enkelblind randomiserad kontrollerad studie med två grupper; interventionsgruppen (n=32), som kommer att få en hembaserad PIP för depression, och kontrollgruppen behandling som vanligt (n=32).

Resultat: Acceptans och genomförbarhet kommer att mätas genom att bestämma om prövningen genomfördes framgångsrikt och väl mottagen av familjerna och förebyggande personal. Rekrytering och leverans av interventionen kommer att bedömas samt om det fanns lämplig respons och uppföljning, och om målen för studien nåddes. Sekundära resultat kommer att titta på depressiva symtom, familjefunktion, psykoedukation, föräldrarnas kompetens, adaptivt beteende och motståndskraft hos barn.

Uppföljningstider: T = 0 baslinje, T= 2 månader (efter intervention), T=5 månader, T=8 månader, T=11 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Santiago de Chile, Chile
        • Rekrytering
        • Clinica psiquiatrica Universitaria
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som för närvarande genomgår en depressiv episod eller har gjort det under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

För föräldrar:

  • Alkohol- eller drogberoende eller missbruk som bedömts av MINI eller under behandling för missbruk.
  • Psykos, personlighetsstörning, bipolär sjukdom eller självmordstankar enligt bedömningen av MINI.
  • Att ha en relationskris med nuvarande partner. Bedöms genom självanmälan eller genom att ha gått i parterapi den senaste månaden.
  • Går i familjeterapi.

För barn:

  • Att vara utanför åldersspannet 6-12 år vid rekryteringstillfället.
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Har depression enligt bedömningen av MINI Kid
  • Att vara i behandling för en psykiatrisk störning eller ha tagit psykofarmaka under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
veckovisa sessioner med PIP för depression.

Manuell intervention designad av Beardslee och kollegor (Beardslee et al., 2003) Det är ett program baserat på kognitiv beteendeterapi, narrativ terapi och systemisk terapi. Den är uppdelad i 7 moduler som ges varje vecka i familjens hem av 2 "preventionister" (terapeuter utbildade för att utföra interventionen)

  • Modul 1: Depression och familj
  • Modul 2: Psykoedukation om depression
  • Modul 3: Barnets perspektiv på sina föräldrars depression
  • Modul 4: Kompetensutveckling
  • Modul 5: Förberedelser inför familjepasset
  • Modul 6: Familjepass
  • Modul 7: Revision och framtidsplanering
  • Uppföljning
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
Detta är behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
godtagbarhet
Tidsram: 7 veckor
Interventionens acceptans kommer att utvärderas genom kvalitativa frågeformulär.
7 veckor
genomförbarhet
Tidsram: 7 veckor
Genomförbarhet kommer att bedömas genom att titta på antalet familjer som framgångsrikt genomför studien.
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom hos barn
Tidsram: 11 månader
poäng på depressionsskalan CDI
11 månader
Depressiva symtom hos föräldrar
Tidsram: 11 månader
poäng på depressionsskalan BDI
11 månader
Familjens funktion
Tidsram: 11 månader
poäng på FACES-II-skalan
11 månader
Föräldrakompetens
Tidsram: 11 månader
poäng på E2P-skalan
11 månader
Adaptivt beteende hos barn
Tidsram: 11 månader
poäng på CBCL-skalan
11 månader
motståndskraft hos barn
Tidsram: 11 månader
poäng på ERE-skalan
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matias Irarrazaval, PhD, University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FONDECYT-11130615

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Preventive Intervention Program (PIP) för depression

3
Prenumerera