AVAD: 小気道機能不全を伴う喘息 (AVAD)
2019年1月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
AVAD: 小気道機能不全を伴う喘息。近位気道閉塞のある喘息患者と比較した臨床、免疫生物学、トモデンシトメトリーの説明、遺伝的特徴
研究の目的は、近位気道閉塞を伴う喘息と比較して、臨床的、生物学的、形態学的、遺伝的要素を用いて、小気道機能不全を伴う喘息の表現型を多パラメータ的に記述することである。
この研究の目的は、小気道機能不全を伴う喘息の臨床的、免疫生物学的、形態学的分析を完了することでもあります。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caluire-et-Cuire、フランス
- Cabinets de Pneumologie Liberale
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Lyon、フランス、69002
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon、フランス
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
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Pierre-Bénite、フランス
- HC pneumo C
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
一般的な包含基準:
- 男性または女性
- 年齢 ≥ 18 歳
- 喘息
- 署名された同意を通知する
- 健康保険に加入している
特定の包含基準 : 近位気道閉塞を伴う喘息 グループ
- 最大随意換気 (MMV)<80%
- MMV / 努力肺活量 (FVC)≤70%
- 一酸化炭素移動係数 (KcO)>80%
特定の包含基準 : 小気道機能不全を伴う喘息 グループ
- 最大自主換気 (MMV)≥80%
- MMV / 肺活量(VC)>70%
- 一酸化炭素移動係数 (KcO)>80%
一般的な除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 他の生物医学研究に参加している患者
- 過去3ヶ月以内に他の生物医学研究に参加した患者
- インフォームコンセントへの署名を拒否した患者
特定の除外基準:
- 12か月以内に禁煙した患者
- 閉塞性遠位気道損傷に関連する病理学的状態
- 過去4週間以内の気管支肺感染症
- 化学療法または胸部放射線療法によって治癒した固形腫瘍
- 慢性呼吸器疾患
- 過去3か月以内に喘息が悪化した
- 過去3か月以内に経口または全身性皮質療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：近位またはびまん性肺損傷を伴う喘息
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症状、病歴、開始日、悪化日、併存疾患、喘息に関連する因子の増加、血中好酸球、血中ペリオスチン、アレルギーパッチテスト、igE分析、トモデンシトメトリー検査。
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実験的：細い気道が優勢な損傷を伴う喘息
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症状、病歴、開始日、悪化日、併存疾患、喘息に関連する因子の増加、血中好酸球、血中ペリオスチン、アレルギーパッチテスト、IgE分析、トモデンシトメトリー検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mRNA発現レベル。
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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mRNA発現レベルはマイクロアレイ解析により測定されます。
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包含訪問後最長 4 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の臨床プロフィール : 症状
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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症状
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包含訪問後最長 4 週間。
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喘息の臨床プロフィール : 病歴
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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病歴
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包含訪問後最長 4 週間。
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喘息の臨床プロフィール: 開始日
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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開始日
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包含訪問後最長 4 週間。
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喘息の臨床プロフィール : 悪化日
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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悪化した日
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包含訪問後最長 4 週間。
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喘息の臨床プロフィール : 併存疾患
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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併存疾患
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包含訪問後最長 4 週間。
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臨床喘息プロファイル：喘息に関連する要因の増加。
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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喘息に関連する要因の増加。
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包含訪問後最長 4 週間。
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生物学的喘息プロファイル:血液好酸球
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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血液好酸球
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包含訪問後最長 4 週間。
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生物学的喘息プロファイル: 血中ペリオスチン
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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血液ペリオスチン
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包含訪問後最長 4 週間。
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生物学的喘息プロファイル: アレルギーパッチテスト
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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アレルギーパッチテスト
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包含訪問後最長 4 週間。
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生物学的喘息プロファイル: IgE 分析
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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IgE分析
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包含訪問後最長 4 週間。
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喘息の形態学的プロファイル: 胸部 X 線 (トモデンシトメトリー検査)。
時間枠：包含訪問後最長 4 週間。
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胸部 X 線 (トモ濃度測定検査)。
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包含訪問後最長 4 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：GILLES DEVOUASSOUX, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。