AVAD：伴有小气道功能障碍的哮喘 (AVAD)
2019年1月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
AVAD：伴有小气道功能障碍的哮喘。与近端气道阻塞的哮喘人群相比，临床、免疫生物学、断层光密度描述、遗传特征
该研究的目的是通过多参数方式描述伴有小气道功能障碍的哮喘表型，并与伴有近端气道阻塞的哮喘进行比较，包括临床、生物学、形态学和遗传因素。
本研究的目的还在于完成哮喘合并小气道功能障碍的临床、免疫生物学和形态学分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caluire-et-Cuire、法国
- Cabinets de Pneumologie Liberale
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Lyon、法国、69002
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon、法国
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
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Pierre-Bénite、法国
- HC pneumo C
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
一般纳入标准：
- 男人或女人
- 年龄 ≥ 18 岁
- 哮喘
- 签署知情同意书
- 加入健康保险
具体纳入标准：哮喘伴近端气道阻塞组
- 最大自主通气量 (MMV)<80%
- MMV/用力肺活量（FVC）≤70%
- 一氧化碳传递系数（KcO）>80%
具体纳入标准：哮喘伴小气道功能障碍组
- 最大自主通气量（MMV）≥80%
- MMV/肺活量(VC)>70%
- 一氧化碳传递系数（KcO）>80%
一般排除标准：
- 孕妇或哺乳期
- 参与其他生物医学研究的患者
- 在过去 3 个月内参加过其他生物医学研究的患者
- 患者拒绝签署知情同意书
具体排除标准：
- 戒烟不到 12 个月的患者
- 与阻塞性远端气道损伤相关的病理状态
- 过去 4 周内患过支气管肺部传染病
- 通过化学疗法或胸部放射疗法治愈的实体瘤
- 慢性呼吸道疾病
- 过去 3 个月内哮喘加重
- 过去 3 个月内口服或全身皮质激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：伴有近端或弥漫性肺损伤的哮喘
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症状、病史、开始日期、加重日期、合并症、与哮喘相关的增加因素、血液嗜酸性粒细胞、血液骨膜素、过敏性斑贴试验、igE 分析、断层光密度试验。
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实验性的：伴有小气道普遍性损伤的哮喘
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症状、病史、开始日期、加重日期、合并症、与哮喘相关的增加因素、血液嗜酸性粒细胞、血液骨膜素、过敏性斑贴试验、IgE 分析、断层光密度试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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mRNA 表达水平。
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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mRNA表达水平将通过微阵列分析测量。
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纳入访问后最多 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床哮喘概况：症状
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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症状
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纳入访问后最多 4 周。
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临床哮喘概况：病史
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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病史
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纳入访问后最多 4 周。
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临床哮喘概况：开始日期
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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开始日期
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纳入访问后最多 4 周。
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临床哮喘概况：恶化日期
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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恶化日期
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纳入访问后最多 4 周。
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临床哮喘概况：合并症
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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合并症
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纳入访问后最多 4 周。
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临床哮喘概况：增加与哮喘相关的因素。
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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增加与哮喘有关的因素。
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纳入访问后最多 4 周。
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哮喘生物学概况：血嗜酸性粒细胞
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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血嗜酸性粒细胞
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纳入访问后最多 4 周。
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生物哮喘概况：血液骨膜素
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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血骨膜素
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纳入访问后最多 4 周。
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哮喘生物学概况：过敏性斑贴试验
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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过敏性斑贴试验
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纳入访问后最多 4 周。
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生物学哮喘概况：IgE 分析
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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IgE分析
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纳入访问后最多 4 周。
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形态学哮喘概况：胸部 X 射线（断层密度测试）。
大体时间：纳入访问后最多 4 周。
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胸部 X 射线（断层光密度测试）。
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纳入访问后最多 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GILLES DEVOUASSOUX, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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