AVAD: 소기도 기능 장애를 동반한 천식 (AVAD)
2019년 1월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
AVAD: 소기도 기능 장애를 동반한 천식. 임상, 면역생물학적, 단층측정학적 설명, 근위 기도 폐쇄가 있는 천식 인구와 비교한 유전적 특징
이 연구의 목적은 근위 기도 폐쇄가 있는 천식과 비교하여 임상적, 생물학적, 형태학적 및 유전적 요소와 함께 다중 매개변수 방식으로 작은 기도 기능 장애가 있는 천식 표현형을 설명하는 것입니다.
이 연구의 목적은 또한 소기도 기능 장애가 있는 천식의 임상적, 면역생물학적 및 형태학적 분석을 완료하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caluire-et-Cuire, 프랑스
- Cabinets de Pneumologie Liberale
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, 프랑스
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, 프랑스
- HC pneumo C
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
일반 포함 기준:
- 남자 또는 여자
- 연령 ≥ 18세
- 천식
- 서명된 동의서를 알리다
- 건강 보험에 가입
특정 포함 기준 : 근위 기도 폐쇄가 있는 천식 GROUP
- 최대 자발적 환기(MMV)<80%
- MMV / 강제 폐활량(FVC)≤70%
- 일산화탄소 전달 계수(KcO)>80%
구체적인 포함 기준 : 소기도 기능 장애를 동반한 천식 GROUP
- 최대 자발적 환기(MMV)≥80%
- MMV / 생명력(VC)>70%
- 일산화탄소 전달 계수(KcO)>80%
일반 제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유
- 다른 생물 의학 연구에 참여하는 환자
- 지난 3개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여한 환자
- 정보 제공 동의서에 서명을 거부하는 환자
특정 제외 기준:
- 12개월 이내에 금연한 환자
- 폐쇄성 원위 기도 손상과 관련된 병리학적 상태
- 지난 4주 이내의 기관지폐감염증
- 화학 요법 또는 흉부 방사선 요법으로 선별된 고형 종양
- 만성 호흡기 질환
- 최근 3개월 이내 천식 악화
- 지난 3개월 이내에 경구 또는 전신 코르티코 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근위 또는 확산 폐 손상을 동반한 천식
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증상, 병력, 시작일, 악화일, 동반이환, 천식과 관련된 인자 증가, 혈액 호산구, 혈액 페리오스틴, 알레르기 패치 테스트, igE 분석, 단층밀도 검사.
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실험적: 작은 기도가 우세한 손상을 동반한 천식
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증상, 병력, 시작일, 악화일, 동반질환, 천식과 관련된 인자 증가, 혈액 호산구, 혈액 페리오스틴, 알레르기 첩포 검사, IgE 분석, 단층밀도 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mRNA 발현 수준.
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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mRNA 발현 수준은 마이크로어레이 분석에 의해 측정될 것이다.
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포함 방문 후 최대 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 천식 프로필: 증상
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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증상
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포함 방문 후 최대 4주.
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임상 천식 프로필: 병력
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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병력
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포함 방문 후 최대 4주.
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임상 천식 프로파일: 시작일
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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시작일
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포함 방문 후 최대 4주.
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임상 천식 프로파일: 악화 날짜
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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악화 날짜
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포함 방문 후 최대 4주.
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임상 천식 프로파일: 동반질환
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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합병증
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포함 방문 후 최대 4주.
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임상 천식 프로파일: 천식과 관련된 요인 증가.
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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천식과 관련된 요인 증가.
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포함 방문 후 최대 4주.
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생물학적 천식 프로파일: 혈액 호산구
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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혈액 호산구
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포함 방문 후 최대 4주.
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생물학적 천식 프로파일: 혈액 페리오스틴
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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혈액 페리오스틴
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포함 방문 후 최대 4주.
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생물학적 천식 프로파일 : 알레르기 패치 테스트
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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알레르기 패치 테스트
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포함 방문 후 최대 4주.
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생물학적 천식 프로파일: IgE 분석
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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IgE 분석
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포함 방문 후 최대 4주.
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형태학적 천식 프로필: 흉부 X선(단층밀도 검사).
기간: 포함 방문 후 최대 4주.
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흉부 X선(단층 밀도 측정 검사).
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포함 방문 후 최대 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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