AVAD: asma con disfunción de las vías respiratorias pequeñas (AVAD)
21 de enero de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Asma Con Disfunción De Pequeñas Vías Aéreas. Descripción clínica, inmunobiológica, tomodensitométrica, firma genética en comparación con población asmática con obstrucción de las vías respiratorias proximales
El objetivo del estudio es describir el fenotipo del asma con disfunción de las vías aéreas pequeñas, de manera multiparamétrica, con elementos clínicos, biológicos, morfológicos y genéticos en comparación con el asma con obstrucción de las vías aéreas proximales.
El objetivo de este estudio es también completar el análisis clínico, inmunobiológico y morfológico del asma con disfunción de las vías aéreas pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Genético: Descripción del perfil fenotípico del asma con obstrucción de las vías respiratorias proximales con elementos clínicos, biológicos, morfológicos y genéticos.
- Genético: Descripción del perfil fenotípico del asma con disfunción de las vías respiratorias pequeñas con elementos clínicos, biológicos, morfológicos y genéticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caluire-et-Cuire, Francia
- Cabinets de Pneumologie Liberale
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Lyon, Francia, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, Francia
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
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Pierre-Bénite, Francia
- HC pneumo C
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- hombre o mujer
- edad ≥ 18 años
- asma
- consentimiento informado firmado
- afiliado a un seguro de salud
Criterios específicos de inclusión: GRUPO de asma con obstrucción de las vías aéreas proximales
- Ventilación Voluntaria Máxima (MMV)<80%
- MMV / Capacidad Vital Forzada (FVC)≤70%
- Coeficiente de Transferencia de Monóxido de Carbono (KcO)>80%
Criterios específicos de inclusión : asma con disfunción de las vías respiratorias pequeñas GRUPO
- Ventilación Voluntaria Máxima (MMV)≥80%
- MMV / Capacidad Vital (VC)>70%
- Coeficiente de Transferencia de Monóxido de Carbono (KcO)>80%
Criterios generales de exclusión:
- mujer embarazada o amamantando
- paciente que participa en otra investigación biomédica
- Paciente que ha participado en otra investigación biomédica en los últimos 3 meses.
- paciente que se niega a firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión específicos:
- Paciente que dejó de fumar hace menos de 12 meses
- Estado patológico relacionado con daño obstructivo de la vía aérea distal
- Enfermedad infecciosa broncopulmonar en las últimas 4 semanas
- Tumor sólido curado por quimioterapia o radioterapia de tórax
- enfermedad respiratoria cronica
- Exacerbación de asma en los últimos 3 meses
- Corticoterapia oral o sistémica en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: asma con daño pulmonar proximal o difuso
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síntomas, antecedentes médicos, fecha de inicio, fecha de agravamiento, comorbilidades, aumento de factores relacionados con el asma, eosinófilos en sangre, periostina en sangre, prueba de parche alergológico, análisis de igE, prueba tomodensitométrica.
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Experimental: asma con daño predominante de la vía aérea pequeña
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síntomas, antecedentes médicos, fecha de inicio, fecha de agravamiento, comorbilidades, aumento de factores relacionados con el asma, eosinófilos en sangre, periostina en sangre, prueba de parche alergológico, análisis de IgE, prueba tomodensitométrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de expresión de ARNm.
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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Los niveles de expresión de ARNm se medirán mediante análisis de micromatrices.
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil clínico del asma: síntomas
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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síntomas
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil clínico del asma: historial médico
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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historial médico
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil clínico del asma: fecha de inicio
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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fecha de inicio
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil clínico del asma: fecha de agravamiento
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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fecha de agravación
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil clínico del asma: comorbilidades
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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comorbilidades
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil clínico del asma: aumento de factores relacionados con el asma.
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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aumento de los factores relacionados con el asma.
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil biológico del asma: eosinófilos en sangre
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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eosinófilos en sangre
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil biológico del asma: periostina en sangre
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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periostina en sangre
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil biológico del asma: prueba del parche alergológico
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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prueba de parche alergologico
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil biológico del asma: análisis de IgE
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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Análisis de IgE
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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perfil morfológico del asma: Radiografía de tórax (prueba tomodensitométrica).
Periodo de tiempo: máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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Radiografía de tórax (prueba tomodensitométrica).
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máximo 4 semanas después de la visita de inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL14_0212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .