AVAD: Astma med dysfunktion i små luftvägar (AVAD)
21 januari 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Astma med dysfunktion i små luftvägar. Klinisk, immunbiologisk, tomodensitometrisk beskrivning, genetisk signatur jämfört med astmatisk population med proximal luftvägsobstruktion
Syftet med studien är att beskriva astmafenotyp med dysfunktion i små luftvägar, på ett multiparametriskt sätt, med kliniska, biologiska, morfologiska och genetiska inslag jämfört med astma med proximala luftvägsobstruktioner.
Syftet med denna studie är också att slutföra den kliniska, immunbiologiska och morfologiska analysen av astma med dysfunktion i små luftvägar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrike
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- HC pneumo C
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- man eller kvinna
- ålder ≥ 18 år
- astma
- informera samtycke undertecknat
- ansluten till sjukförsäkringen
Specifika inklusionskriterier: astma med proximal luftvägsobstruktion GRUPP
- Maximal frivillig ventilation (MMV)<80 %
- MMV / Forcerad Vital Capacity (FVC)≤70 %
- Kolmonoxidöverföringskoefficient (KcO)>80 %
Specifika inklusionskriterier: astma med dysfunktion i små luftvägar GRUPP
- Maximal frivillig ventilation (MMV)≥80 %
- MMV / Vital Capacity (VC)>70 %
- Kolmonoxidöverföringskoefficient (KcO)>80 %
Allmänna uteslutningskriterier:
- gravid kvinna eller ammar
- patient som deltar i annan biomedicinsk forskning
- patient som har deltagit i annan biomedicinsk forskning under de senaste 3 månaderna
- patienten vägrar att underteckna informationssamtycket
Specifika uteslutningskriterier:
- Patient som slutat röka sedan mindre än 12 månader
- Patologiskt tillstånd relaterat till obstruktiv skada på distala luftvägar
- Broncho-pulmonell infektionssjukdom under de senaste 4 veckorna
- Solid tumör kurerad med kemoterapi eller bröststrålning
- Kronisk luftvägssjukdom
- Astmaexacerbation under de senaste 3 månaderna
- Oral eller systemisk kortikoterapi under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: astma med proximal eller diffus lungskada
|
symtom, sjukdomshistoria, startdatum, förvärringsdatum, samsjukligheter, ökade faktorer relaterade till astma, blodeosinofiler, blodperiostin, allergiskt lapptest, igE-analys, tomodensitometriskt test.
|
|
Experimentell: astma med små luftvägsskada
|
symtom, sjukdomshistoria, startdatum, datum för försämring, samsjukligheter, ökade faktorer relaterade till astma, blodeosinofiler, blodperiostin, allergiskt lapptest, IgE-analys, tomodensitometriskt test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mRNA-expressionsnivåer.
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
mRNA-expressionsnivåer kommer att mätas genom mikroarrayanalys.
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk astmaprofil: symtom
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
symtom
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
klinisk astmaprofil: medicinsk historia
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
medicinsk historia
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
klinisk astmaprofil: startdatum
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
startdatum
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
klinisk astmaprofil: datum för försämring
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
datum för försämring
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
klinisk astmaprofil: samsjukligheter
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
samsjukligheter
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
klinisk astmaprofil: ökade faktorer relaterade till astma.
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
ökade faktorer relaterade till astma.
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
biologisk astmaprofil: eosinofiler i blodet
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
blod eosinofiler
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
biologisk astmaprofil: blodperiostin
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
blodperiostin
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
biologisk astmaprofil: allergiskt plåstertest
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
allergiskt lapptest
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
biologisk astmaprofil: IgE-analys
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
IgE-analys
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
|
morfologisk astmaprofil: Röntgen thorax (tomodensitometriskt test).
Tidsram: max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
Bröströntgen (tomodensitometriskt test).
|
max 4 veckor efter inklusionsbesöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
1 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL14_0212
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .