Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AVAD: Asthma mit Funktionsstörung der kleinen Atemwege (AVAD)

21. Januar 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

AVAD: Asthma mit Funktionsstörung der kleinen Atemwege. Klinische, immunbiologische, tomodensitometrische Beschreibung, genetische Signatur im Vergleich zur Asthmatikerpopulation mit proximaler Atemwegsobstruktion

Ziel der Studie ist es, den Asthma-Phänotyp mit Funktionsstörung der kleinen Atemwege multiparametrisch mit klinischen, biologischen, morphologischen und genetischen Elementen im Vergleich zu Asthma mit Obstruktion der proximalen Atemwege zu beschreiben.

Ziel dieser Studie ist es außerdem, die klinische, immunbiologische und morphologische Analyse von Asthma mit Funktionsstörung der kleinen Atemwege abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caluire-et-Cuire, Frankreich
        • Cabinets de Pneumologie Liberale
      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankreich
        • CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • HC pneumo C

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Asthma
  • Einverständniserklärung unterschrieben
  • der Krankenversicherung angeschlossen

Spezifische Einschlusskriterien: Asthma mit proximaler Atemwegsobstruktion GRUPPE

  • Maximale freiwillige Beatmung (MMV) <80 %
  • MMV / forcierte Vitalkapazität (FVC) ≤ 70 %
  • Kohlenmonoxid-Übertragungskoeffizient (KcO) > 80 %

Spezifische Einschlusskriterien: Asthma mit Funktionsstörung der kleinen Atemwege GRUPPE

  • Maximale freiwillige Beatmung (MMV) ≥ 80 %
  • MMV / Vitalkapazität (VC)>70 %
  • Kohlenmonoxid-Übertragungskoeffizient (KcO) > 80 %

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau oder Stillende
  • Patient, der an anderer biomedizinischer Forschung teilnimmt
  • Patient, der in den letzten 3 Monaten an einer anderen biomedizinischen Forschung teilgenommen hat
  • Patient weigert sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Spezifische Ausschlusskriterien:

  • Patient, der seit weniger als 12 Monaten mit dem Rauchen aufgehört hat
  • Pathologischer Zustand im Zusammenhang mit einer obstruktiven Schädigung der distalen Atemwege
  • Bronchopulmonale Infektionskrankheit innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Solider Tumor, der durch Chemotherapie oder Thoraxbestrahlung behandelt wird
  • Chronische Atemwegserkrankung
  • Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Orale oder systemische Kortikotherapie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Asthma mit proximaler oder diffuser Lungenschädigung
Genetisch: Beschreibung des Phänotypprofils von Asthma mit proximaler Atemwegsobstruktion mit klinischen, biologischen, morphologischen und genetischen Elementen.
Symptome, Krankengeschichte, Beginndatum, Datum der Verschlimmerung, Komorbiditäten, erhöhte Faktoren im Zusammenhang mit Asthma, Eosinophile im Blut, Periostin im Blut, allergologischer Epikutantest, IgE-Analyse, tomodensitometrischer Test.
Experimental: Asthma mit geringer Atemwegsschädigung
Genetisch: Beschreibung des Phänotypprofils von Asthma mit Dysfunktion der kleinen Atemwege mit klinischen, biologischen, morphologischen und genetischen Elementen.
Symptome, Krankengeschichte, Beginndatum, Datum der Verschlimmerung, Komorbiditäten, erhöhte Faktoren im Zusammenhang mit Asthma, Eosinophile im Blut, Periostin im Blut, allergologischer Epikutantest, IgE-Analyse, tomodensitometrischer Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRNA-Expressionsniveaus.
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Die mRNA-Expressionsniveaus werden durch Microarray-Analyse gemessen.
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Asthmaprofil: Symptome
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Symptome
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Klinisches Asthmaprofil: Krankengeschichte
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Krankengeschichte
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
klinisches Asthmaprofil: Beginndatum
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Datum des Beginns
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
klinisches Asthmaprofil: Datum der Verschlimmerung
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Datum der Verschlimmerung
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Klinisches Asthmaprofil: Komorbiditäten
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Komorbiditäten
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
klinisches Asthmaprofil: erhöhte Faktoren im Zusammenhang mit Asthma.
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
erhöhte Faktoren im Zusammenhang mit Asthma.
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Biologisches Asthmaprofil: Blut-Eosinophile
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Blut-Eosinophile
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Biologisches Asthmaprofil: Blutperiostin
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Blutperiostin
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Biologisches Asthmaprofil: Allergologischer Patch-Test
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
allergologischer Patch-Test
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Biologisches Asthmaprofil: IgE-Analyse
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
IgE-Analyse
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Morphologisches Asthmaprofil: Röntgenaufnahme des Brustkorbs (tomodensitometrischer Test).
Zeitfenster: maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.
Röntgenaufnahme des Brustkorbs (tomodensitometrischer Test).
maximal 4 Wochen nach dem Aufnahmebesuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL14_0212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ASTHMA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren