AVAD: Astma met disfunctie van de kleine luchtwegen (AVAD)
21 januari 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Astma met disfunctie van de kleine luchtwegen. Klinische, immunobiologische, tomodensitometrische beschrijving, genetische signatuur vergeleken met astmatische populatie met obstructie van de proximale luchtwegen
Het doel van de studie is om het fenotype van astma met disfunctie van de kleine luchtwegen op een multiparametrische manier te beschrijven met klinische, biologische, morfologische en genetische elementen in vergelijking met astma met obstructie van de proximale luchtwegen.
Het doel van deze studie is ook om de klinische, immunobiologische en morfologische analyse van astma met disfunctie van de kleine luchtwegen te voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrijk
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrijk
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- HC pneumo C
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd ≥ 18 jaar
- astma
- geïnformeerde toestemming ondertekend
- aangesloten bij de zorgverzekering
Specifieke inclusiecriteria : astma met obstructie van de proximale luchtwegen GROEP
- Maximale vrijwillige ventilatie (MMV)<80%
- MMV / geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≤70%
- Koolmonoxideoverdrachtscoëfficiënt (KcO)>80%
Specifieke inclusiecriteria : astma met disfunctie van de kleine luchtwegen GROEP
- Maximale vrijwillige ventilatie (MMV) ≥80%
- MMV / vitale capaciteit (VC)> 70%
- Koolmonoxideoverdrachtscoëfficiënt (KcO)>80%
Algemene uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw of borstvoeding
- patiënt die deelneemt aan ander biomedisch onderzoek
- patiënt die in de afgelopen 3 maanden heeft deelgenomen aan ander biomedisch onderzoek
- patiënt weigert de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Specifieke uitsluitingscriteria :
- Patiënt die minder dan 12 maanden gestopt is met roken
- Pathologische toestand gerelateerd aan obstructieve distale luchtwegbeschadiging
- Bronchopulmonale infectieziekte in de afgelopen 4 weken
- Vaste tumor genezen door chemotherapie of radiotherapie op de borst
- Chronische aandoeningen van de luchtwegen
- Astma-exacerbatie in de afgelopen 3 maanden
- Orale of systemische corticotherapie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: astma met proximale of diffuse longschade
|
symptomen, medische voorgeschiedenis, aanvangsdatum, datum van verergering, comorbiditeit, verhoogde factoren die verband houden met astma, eosinofielen in het bloed, periostine in het bloed, allergologische patchtest, igE-analyse, tomodensitometrische test.
|
|
Experimenteel: astma met overheersende beschadiging van de kleine luchtwegen
|
symptomen, medische voorgeschiedenis, aanvangsdatum, datum van verergering, comorbiditeiten, verhoogde factoren die verband houden met astma, eosinofielen in het bloed, periostine in het bloed, allergologische patchtest, IgE-analyse, tomodensitometrische test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mRNA-expressieniveaus.
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
mRNA-expressieniveaus zullen worden gemeten door middel van microarray-analyse.
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch astmaprofiel: symptomen
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
symptomen
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
klinisch astmaprofiel: medische geschiedenis
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
medische geschiedenis
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
klinisch astmaprofiel: startdatum
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
startdatum
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
klinisch astmaprofiel: datum van verergering
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
datum van verergering
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
klinisch astmaprofiel: comorbiditeiten
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
comorbiditeiten
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
klinisch astmaprofiel: verhoogde factoren gerelateerd aan astma.
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
verhoogde factoren gerelateerd aan astma.
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
biologisch astmaprofiel: eosinofielen in het bloed
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
bloed eosinofielen
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
biologisch astmaprofiel: periostine in het bloed
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
bloed periostine
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
biologisch astmaprofiel: allergologische patch-test
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
allergische patch-test
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
biologisch astmaprofiel: IgE-analyse
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
IgE-analyse
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
|
morfologisch astmaprofiel: X-thorax (tomodensitometrische test).
Tijdsspanne: maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
X-thorax (tomodensitometrische test).
|
maximaal 4 weken na het inclusiebezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL14_0212
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .