AVAD: Astma med dysfunksjon i små luftveier (AVAD)
21. januar 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Astma med dysfunksjon i små luftveier. Klinisk, immunbiologisk, toodensitometrisk beskrivelse, genetisk signatur sammenlignet med astmatisk populasjon med proksimal luftveisobstruksjon
Målet med studien er å beskrive astma-fenotype med dysfunksjon i små luftveier, på en multiparametrisk måte, med kliniske, biologiske, morfologiske og genetiske elementer sammenlignet med astma med proksimal luftveisobstruksjon.
Målet med denne studien er også å fullføre den kliniske, immunbiologiske og morfologiske analysen av astma med dysfunksjon i små luftveier.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrike
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Hospices Civils De Lyon
-
Lyon, Frankrike
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- HC pneumo C
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Generelle inkluderingskriterier:
- mann eller kvinne
- alder ≥ 18 år
- astma
- informere samtykke signert
- tilknyttet helseforsikring
Spesifikke inklusjonskriterier: astma med proksimal luftveisobstruksjon GRUPPE
- Maksimal frivillig ventilasjon (MMV)<80 %
- MMV / Forced Vital Capacity (FVC)≤70 %
- Karbonmonoksidoverføringskoeffisient (KcO)>80 %
Spesifikke inklusjonskriterier: astma med dysfunksjon i små luftveier GRUPPE
- Maksimal frivillig ventilasjon (MMV)≥80 %
- MMV / vital kapasitet (VC)>70 %
- Karbonmonoksidoverføringskoeffisient (KcO)>80 %
Generelle eksklusjonskriterier:
- gravid kvinne eller ammer
- pasient som deltar i annen biomedisinsk forskning
- pasient som har deltatt i annen biomedisinsk forskning i løpet av de siste 3 månedene
- pasient som nekter å signere samtykket
Spesifikke ekskluderingskriterier:
- Pasient som sluttet å røyke siden mindre enn 12 måneder
- Patologisk tilstand relatert til obstruktiv skade på distale luftveier
- Bronko-lungeinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
- Solid svulst kurert ved kjemoterapi eller bryststrålebehandling
- Kronisk luftveissykdom
- Astmaforverring i løpet av de siste 3 månedene
- Oral eller systemisk kortikoterapi i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: astma med proksimal eller diffus lungeskade
|
symptomer, sykehistorie, startdato, forverringsdato, komorbiditeter, økte faktorer relatert til astma, eosinofiler i blodet, blodperiostin, allergologisk lapptest, igE-analyse, tomodensitometrisk test.
|
|
Eksperimentell: astma med små luftveisskader
|
symptomer, sykehistorie, startdato, forverringsdato, komorbiditeter, økte faktorer relatert til astma, blodeosinofiler, blodperiostin, allergisk lapptest, IgE-analyse, tomodensitometrisk test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mRNA-ekspresjonsnivåer.
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
mRNA-ekspresjonsnivåer vil bli målt ved mikroarray-analyse.
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk astmaprofil: symptomer
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
symptomer
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
klinisk astmaprofil: medisinsk historie
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
medisinsk historie
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
klinisk astmaprofil: startdato
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
dato for start
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
klinisk astmaprofil: dato for forverring
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
dato for forverring
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
klinisk astmaprofil: komorbiditeter
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
komorbiditeter
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
klinisk astmaprofil: økte faktorer relatert til astma.
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
økte faktorer relatert til astma.
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
biologisk astmaprofil: eosinofiler i blodet
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
blod eosinofiler
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
biologisk astmaprofil: blodperiostin
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
blod periostin
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
biologisk astmaprofil: Allergologisk lappetest
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
allergisk lappetest
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
biologisk astmaprofil: IgE-analyse
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
IgE-analyse
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
|
morfologisk astmaprofil: Røntgen thorax (tomodensitometrisk test).
Tidsramme: maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
Røntgen thorax (tomodensitometrisk test).
|
maksimalt 4 uker etter inkluderingsbesøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils De Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL14_0212
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .