AVAD: Astma med dysfunktion i små luftveje (AVAD)
21. januar 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Astma med dysfunktion i små luftveje. Klinisk, immunbiologisk, toodensitometrisk beskrivelse, genetisk signatur sammenlignet med astmatisk population med proksimal luftvejsobstruktion
Formålet med undersøgelsen er at beskrive astmafænotype med dysfunktion af små luftveje, på en multiparametrisk måde, med kliniske, biologiske, morfologiske og genetiske elementer sammenlignet med astma med proksimal luftvejsobstruktion.
Formålet med denne undersøgelse er også at færdiggøre den kliniske, immunbiologiske og morfologiske analyse af astma med dysfunktion i små luftveje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrig
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Frankrig, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrig
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- HC pneumo C
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- alder ≥ 18 år
- astma
- informere samtykke underskrevet
- tilknyttet sygesikringen
Specifikke inklusionskriterier: astma med proksimal luftvejsobstruktion GRUPPE
- Maksimal frivillig ventilation (MMV)<80 %
- MMV / Forced Vital Capacity (FVC)≤70 %
- Carbonmonoxidoverførselskoefficient (KcO)>80 %
Specifikke inklusionskriterier: astma med små luftvejsdysfunktion GRUPPE
- Maksimal frivillig ventilation (MMV)≥80 %
- MMV / vital kapacitet (VC)>70 %
- Carbonmonoxidoverførselskoefficient (KcO)>80 %
Generelle udelukkelseskriterier:
- gravid kvinde eller ammer
- patient, der deltager i anden biomedicinsk forskning
- patient, der har deltaget i anden biomedicinsk forskning inden for de seneste 3 måneder
- patient nægter at underskrive samtykket
Specifikke ekskluderingskriterier:
- Patient, der holdt op med at ryge siden mindre end 12 måneder
- Patologisk tilstand relateret til obstruktiv distale luftvejsskade
- Broncho-pulmonal infektionssygdom inden for de seneste 4 uger
- Solid tumor kureret ved kemoterapi eller thoraxstrålebehandling
- Kronisk luftvejssygdom
- Astmaforværring inden for de seneste 3 måneder
- Oral eller systemisk kortikoterapi inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: astma med proksimal eller diffus lungeskade
|
symptomer, sygehistorie, startdato, forværringsdato, følgesygdomme, øgede faktorer relateret til astma, eosinofiler i blodet, blodperiostin, allergologisk lappetest, igE-analyse, tomodensitometrisk test.
|
|
Eksperimentel: astma med små luftvejsskader
|
symptomer, sygehistorie, startdato, forværringsdato, følgesygdomme, øgede faktorer relateret til astma, eosinofiler i blodet, blodperiostin, allergologisk lappetest, IgE-analyse, tomodensitometrisk test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mRNA-ekspressionsniveauer.
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
mRNA-ekspressionsniveauer vil blive målt ved mikroarray-analyse.
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk astmaprofil: symptomer
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
symptomer
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
klinisk astmaprofil: sygehistorie
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
medicinsk historie
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
klinisk astmaprofil: startdato
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
dato for start
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
klinisk astmaprofil: dato for forværring
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
dato for forværring
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
klinisk astmaprofil: følgesygdomme
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
følgesygdomme
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
klinisk astmaprofil: øgede faktorer relateret til astma.
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
øgede faktorer relateret til astma.
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
biologisk astmaprofil: eosinofiler i blodet
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
blod eosinofiler
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
biologisk astmaprofil: blodperiostin
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
blod periostin
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
biologisk astmaprofil: Allergologisk lappetest
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
allergisk lappetest
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
biologisk astmaprofil: IgE-analyse
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
IgE analyse
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
|
morfologisk astmaprofil: Røntgen af thorax (tomodensitometrisk test).
Tidsramme: højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
Røntgen af thorax (tomodensitometrisk test).
|
højst 4 uger efter inklusionsbesøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
1. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL14_0212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .