AVAD: asma con disfunzione delle piccole vie aeree (AVAD)
21 gennaio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
AVAD: asma con disfunzione delle piccole vie aeree. Descrizione clinica, immunobiologica, tomodensitometrica, firma genetica rispetto alla popolazione asmatica con ostruzione prossimale delle vie aeree
Lo scopo dello studio è descrivere il fenotipo dell'asma con disfunzione delle piccole vie aeree, in maniera multiparametrica, con elementi clinici, biologici, morfologici e genetici rispetto all'asma con ostruzione prossimale delle vie aeree.
L'obiettivo di questo studio è anche quello di completare l'analisi clinica, immunobiologica e morfologica dell'asma con disfunzione delle piccole vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Genetico: descrizione del profilo fenotipico dell'asma con ostruzione prossimale delle vie aeree con elementi clinici, biologici, morfologici e genetici.
- Genetico: descrizione del profilo fenotipico dell'asma con disfunzione delle piccole vie aeree con elementi clinici, biologici, morfologici e genetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francia
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Francia, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francia
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Francia
- HC pneumo C
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- uomo o donna
- età ≥ 18 anni
- asma
- consenso informato firmato
- affiliato alla cassa malati
Criteri specifici di inclusione: GRUPPO asma con ostruzione prossimale delle vie aeree
- Ventilazione volontaria massima (MMV)<80%
- MMV / Capacità vitale forzata (FVC)≤70%
- Coefficiente di trasferimento del monossido di carbonio (KcO)>80%
Criteri specifici di inclusione: GRUPPO asma con disfunzione delle piccole vie aeree
- Ventilazione volontaria massima (MMV)≥80%
- MMV / Capacità vitale (VC)>70%
- Coefficiente di trasferimento del monossido di carbonio (KcO)>80%
Criteri generali di esclusione:
- donna incinta o che allatta
- paziente che partecipa ad altre ricerche biomediche
- pazienti che hanno partecipato ad altre ricerche biomediche negli ultimi 3 mesi
- paziente che si rifiuta di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione specifici:
- Paziente che ha smesso di fumare da meno di 12 mesi
- Stato patologico correlato a danno ostruttivo delle vie aeree distali
- Malattia infettiva bronco-polmonare nelle ultime 4 settimane
- Tumore solido curato da chemioterapia o radioterapia toracica
- Malattia respiratoria cronica
- Esacerbazione dell'asma negli ultimi 3 mesi
- Corticoterapia orale o sistemica negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: asma con danno polmonare prossimale o diffuso
|
sintomi, anamnesi, data di inizio, data di aggravamento, comorbilità, aumento dei fattori correlati all'asma, eosinofili ematici, periostina ematica, patch test allergologico, analisi igE, test tomodensitometrico.
|
|
Sperimentale: asma con danno prevalente delle piccole vie aeree
|
sintomi, anamnesi, data di inizio, data di aggravamento, comorbilità, aumento dei fattori correlati all'asma, eosinofili ematici, periostina ematica, patch test allergologico, analisi IgE, test tomodensitometrico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di espressione dell'mRNA.
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
I livelli di espressione dell'mRNA saranno misurati mediante analisi di microarray.
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profilo clinico dell'asma: sintomi
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
sintomi
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo clinico dell'asma: anamnesi
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
storia medica
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo clinico dell'asma: data di inizio
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
data di inizio
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo clinico dell'asma: data dell'aggravamento
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
data dell'aggravamento
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
Profilo clinico dell'asma: comorbilità
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
comorbidità
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo clinico dell'asma: aumento dei fattori correlati all'asma.
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
aumento dei fattori correlati all'asma.
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo biologico dell'asma: eosinofili nel sangue
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
eosinofili del sangue
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo biologico dell'asma: periostina ematica
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
periostina ematica
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo biologico dell'asma: patch test allergologico
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
patch test allergologico
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo biologico dell'asma: analisi delle IgE
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
Analisi delle IgE
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
|
profilo morfologico dell'asma: Radiografia del torace (test tomodensitometrico).
Lasso di tempo: massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
Radiografia del torace (test tomodensitometrico).
|
massimo 4 settimane dopo la visita di inclusione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0212
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .