AVAD: Astma s dysfunkcí malých dýchacích cest (AVAD)
21. ledna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Astma s dysfunkcí malých dýchacích cest. Klinický, imunobiologický, tomodenzitometrický popis, genetický podpis ve srovnání s astmatickou populací s obstrukcí proximálních dýchacích cest
Cílem studie je multiparametrickým způsobem popsat fenotyp astmatu s dysfunkcí malých dýchacích cest s klinickými, biologickými, morfologickými a genetickými prvky ve srovnání s astmatem s obstrukcí proximálních dýchacích cest.
Cílem této studie je také dokončit klinickou, imunobiologickou a morfologickou analýzu astmatu s dysfunkcí malých dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francie
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Francie, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francie
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Francie
- HC pneumo C
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Obecná kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- věk ≥ 18 let
- astma
- informativní souhlas podepsán
- přidružený ke zdravotnímu pojištění
Specifická kritéria pro zařazení: astma s obstrukcí proximálních dýchacích cest SKUPINA
- Maximální dobrovolná ventilace (MMV)<80 %
- MMV / vynucená vitální kapacita (FVC)≤70 %
- Koeficient přenosu oxidu uhelnatého (KcO) > 80 %
Specifická kritéria pro zařazení: astma s dysfunkcí malých dýchacích cest GROUP
- Maximální dobrovolná ventilace (MMV)≥80 %
- MMV / Vitální kapacita (VC) > 70 %
- Koeficient přenosu oxidu uhelnatého (KcO) > 80 %
Obecná kritéria vyloučení:
- těhotná žena nebo kojící žena
- pacient účastnící se jiného biomedicínského výzkumu
- pacient, který se během posledních 3 měsíců zúčastnil jiného biomedicínského výzkumu
- pacient odmítá podepsat informovaný souhlas
Specifická kritéria vyloučení:
- Pacient, který přestal kouřit před méně než 12 měsíci
- Patologický stav související s obstrukčním poškozením distálních dýchacích cest
- Bronchopulmonální infekční onemocnění během posledních 4 týdnů
- Solidní nádor vyléčený chemoterapií nebo radioterapií hrudníku
- Chronické respirační onemocnění
- Exacerbace astmatu během posledních 3 měsíců
- Perorální nebo systémová kortikoterapie během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: astma s proximálním nebo difuzním poškozením plic
|
symptomy, anamnéza, datum zahájení, datum zhoršení, komorbidity, zvýšené faktory související s astmatem, krevní eozinofily, krevní periostin, alergologický náplastový test, analýza igE, tomodenzitometrický test.
|
|
Experimentální: astma s převažujícím poškozením malých dýchacích cest
|
symptomy, anamnéza, datum zahájení, datum zhoršení, komorbidity, zvýšené faktory související s astmatem, krevní eozinofily, krevní periostin, alergologický náplastový test, analýza IgE, tomodenzitometrický test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně exprese mRNA.
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
Hladiny exprese mRNA budou měřeny analýzou microarray.
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický profil astmatu: příznaky
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
příznaky
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
klinický profil astmatu: anamnéza
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
zdravotní historie
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
klinický profil astmatu: datum zahájení
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
datum zahájení
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
klinický profil astmatu: datum zhoršení
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
datum zhoršení
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
klinický profil astmatu: komorbidity
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
komorbidity
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
klinický profil astmatu: zvýšené faktory související s astmatem.
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
zvýšené faktory související s astmatem.
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
biologický profil astmatu: krevní eozinofily
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
krevní eozinofily
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
biologický profil astmatu: krevní periostin
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
krevní periostin
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
biologický profil astmatu: alergologický náplasťový test
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
alergologický náplastový test
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
biologický profil astmatu: IgE analýza
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
Analýza IgE
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
|
morfologický profil astmatu: RTG hrudníku (tomodenzitometrický test).
Časové okno: maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
Rentgen hrudníku (tomodenzitometrický test).
|
maximálně 4 týdny po inkluzní návštěvě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL14_0212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .