AVAD: Astma, johon liittyy pienten hengitysteiden toimintahäiriö (AVAD)
maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Astma, johon liittyy pienten hengitysteiden toimintahäiriö. Kliininen, immunobiologinen, tomodensitometrinen kuvaus, geneettinen allekirjoitus verrattuna astmaattiseen populaatioon, jolla on proksimaalisten hengitysteiden tukkeuma
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata astmafenotyyppiä, johon liittyy pienten hengitysteiden toimintahäiriöitä, moniparametrisesti kliinisin, biologisin, morfologisin ja geneettisin elementtein verrattuna astmaan, jossa on proksimaalinen hengitysteiden ahtauma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös saada päätökseen pienten hengitysteiden vajaatoimintaan liittyvän astman kliininen, immunobiologinen ja morfologinen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: astma proksimaalisella hengitysteiden tukkeutumalla fenotyyppiprofiilin kuvaus kliinisillä, biologisilla, morfologisilla ja geneettisillä elementeillä.
- Geneettinen: astma, johon liittyy pienten hengitysteiden toimintahäiriö, fenotyyppiprofiilin kuvaus kliinisillä, biologisilla, morfologisilla ja geneettisillä elementeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Ranska
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Ranska, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Ranska
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Ranska
- HC pneumo C
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä ≥ 18 vuotta
- astma
- Ilmoita suostumus allekirjoitettu
- sairausvakuutuksen piirissä
Erityiset sisällyttämiskriteerit : astma, johon liittyy proksimaalisten hengitysteiden tukkeuma RYHMÄ
- Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto (MMV) <80 %
- MMV / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ≤ 70 %
- Hiilimonoksidin siirtymäkerroin (KcO) > 80 %
Erityiset sisällyttämiskriteerit: astma, johon liittyy pienten hengitysteiden toimintahäiriö RYHMÄ
- Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto (MMV) ≥ 80 %
- MMV / elintärkeä kapasiteetti (VC)> 70 %
- Hiilimonoksidin siirtymäkerroin (KcO) > 80 %
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen tai imetys
- muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistuva potilas
- potilas, joka on osallistunut muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumustaan
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka lopetti tupakoinnin alle 12 kuukauden jälkeen
- Patologinen tila, joka liittyy obstruktiiviseen distaaliseen hengitystievaurioon
- Keuhkokeuhkoinfektiotauti viimeisen 4 viikon aikana
- Kiinteä kasvain, joka on kuroitu kemoterapialla tai rintakehän sädehoidolla
- Krooninen hengitysteiden sairaus
- Astman paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Oraalinen tai systeeminen kortikoterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: astma, johon liittyy proksimaalisia tai diffuusi keuhkovaurioita
|
oireet, sairaushistoria, alkamispäivä, pahenemispäivämäärä, liitännäissairaudet, lisääntyneet astmaan liittyvät tekijät, veren eosinofiilit, veren periostiini, allergologinen laastari, igE-analyysi, tomodensitometrinen testi.
|
|
Kokeellinen: astma, johon liittyy pieni hengitystievaurio
|
oireet, sairaushistoria, aloituspäivä, pahenemispäivämäärä, liitännäissairaudet, lisääntyneet astmaan liittyvät tekijät, veren eosinofiilit, veren periostiini, allergologinen laastari, IgE-analyysi, tomodensitometrinen testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mRNA:n ilmentymistasot.
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
mRNA:n ilmentymistasot mitataan microarray-analyysillä.
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen astmaprofiili: oireet
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
oireita
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
kliininen astmaprofiili: sairaushistoria
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
lääketieteellinen historia
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
kliininen astmaprofiili: aloituspäivä
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
aloituspäivämäärä
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
kliininen astmaprofiili: pahenemispäivämäärä
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
pahenemispäivämäärä
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
kliininen astmaprofiili: liitännäissairaudet
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
liitännäissairaudet
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
kliininen astmaprofiili: lisääntyneet astmaan liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
lisääntyneet astmaan liittyvät tekijät.
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
biologinen astmaprofiili: veren eosinofiilit
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
veren eosinofiilit
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
biologinen astmaprofiili: veren periostiini
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
veren periostiini
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
biologinen astmaprofiili: allergologinen laastaritesti
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
allergiatesti
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
biologinen astmaprofiili: IgE-analyysi
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
IgE-analyysi
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
|
morfologinen astmaprofiili: Rintakehän röntgenkuvaus (tomodensitometrinen testi).
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
Rintakehän röntgenkuvaus (tomodensitometrinen testi).
|
enintään 4 viikkoa osallistumiskäynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL14_0212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .