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AVAD : Asthme avec dysfonctionnement des petites voies respiratoires (AVAD)

21 janvier 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

AVAD : Asthme avec dysfonctionnement des petites voies respiratoires. Description clinique, immunobiologique, tomodensitométrique, signature génétique comparée à la population asthmatique avec obstruction des voies respiratoires proximales

L'objectif de l'étude est de décrire le phénotype de l'asthme avec dysfonction des petites voies respiratoires, de manière multiparamétrique, avec des éléments cliniques, biologiques, morphologiques et génétiques par rapport à l'asthme avec obstruction des voies respiratoires proximales.

L'objectif de cette étude est également de compléter l'analyse clinique, immunobiologique et morphologique de l'asthme avec dysfonction des petites voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caluire-et-Cuire, France
        • Cabinets de Pneumologie Liberale
      • Lyon, France, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, France
        • CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
      • Pierre-Bénite, France
        • HC pneumo C

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères généraux d'inclusion :

  • homme ou femme
  • âge ≥ 18 ans
  • asthme
  • informer le consentement signé
  • affilié à l'assurance maladie

Critères d'inclusion spécifiques : groupe asthme avec obstruction des voies respiratoires proximales

  • Ventilation Maximale Volontaire (MMV)<80%
  • VMM / Capacité Vitale Forcée (CVF)≤70%
  • Coefficient de transfert de monoxyde de carbone (KcO)>80 %

Critères d'inclusion spécifiques : groupe asthme avec dysfonctionnement des petites voies respiratoires

  • Ventilation Maximale Volontaire (MMV)≥80%
  • MMV / Capacité Vitale(VC)>70%
  • Coefficient de transfert de monoxyde de carbone (KcO)>80 %

Critères généraux d'exclusion :

  • femme enceinte ou allaitante
  • patient participant à d'autres recherches biomédicales
  • patient ayant participé à d'autres recherches biomédicales au cours des 3 derniers mois
  • patient refusant de signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion spécifiques :

  • Patient ayant arrêté de fumer depuis moins de 12 mois
  • État pathologique lié à une atteinte obstructive des voies respiratoires distales
  • Maladie infectieuse broncho-pulmonaire au cours des 4 dernières semaines
  • Tumeur solide soignée par chimiothérapie ou radiothérapie thoracique
  • Maladie respiratoire chronique
  • Exacerbation de l'asthme au cours des 3 derniers mois
  • Corticothérapie orale ou systémique au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: asthme avec atteinte pulmonaire proximale ou diffuse
Génétique: asthme avec obstruction des voies respiratoires proximales description du profil phénotypique avec des éléments cliniques, biologiques, morphologiques et génétiques.
symptômes, antécédents médicaux, date de début, date d'aggravation, comorbidités, augmentation des facteurs liés à l'asthme, éosinophiles sanguins, périostine sanguine, patch test allergologique, analyse des igE, test tomodensitométrique.
Expérimental: asthme avec lésions prédominantes des petites voies respiratoires
Génétique: asthme avec dysfonctionnement des petites voies respiratoires description du profil phénotypique avec des éléments cliniques, biologiques, morphologiques et génétiques.
symptômes, antécédents médicaux, date de début, date d'aggravation, comorbidités, augmentation des facteurs liés à l'asthme, éosinophiles sanguins, périostine sanguine, patch test allergologique, analyse IgE, test tomodensitométrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expression de l'ARNm.
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
Les niveaux d'expression d'ARNm seront mesurés par analyse de puces à ADN.
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil clinique de l'asthme : symptômes
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
symptômes
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil clinique de l'asthme : antécédents médicaux
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
antécédents médicaux
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil clinique de l'asthme : date de début
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
date de début
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil clinique de l'asthme : date d'aggravation
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
date d'aggravation
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil clinique de l'asthme : comorbidités
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
comorbidités
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil clinique de l'asthme : augmentation des facteurs liés à l'asthme.
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
augmentation des facteurs liés à l'asthme.
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil biologique de l'asthme : éosinophiles sanguins
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
éosinophiles sanguins
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil biologique de l'asthme : périostine sanguine
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
périostine sanguine
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil biologique de l'asthme : patch test allergologique
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
patch-test allergologique
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil biologique de l'asthme : analyse des IgE
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
Analyse des IgE
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
profil morphologique de l'asthme : Radiographie pulmonaire (test tomodensitométrique).
Délai: maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.
Radiographie pulmonaire (test tomodensitométrique).
maximum 4 semaines après la visite d'inclusion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimation)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL14_0212

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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