AVAD: Asztma kis légúti diszfunkcióval (AVAD)
2019. január 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Asztma kis légúti diszfunkcióval. Klinikai, immunbiológiai, tomodenzitometriás leírás, genetikai aláírás összehasonlítva a proximális légúti elzáródású asztmás populációval
A tanulmány célja a kislégúti diszfunkcióval járó asztma fenotípusának multiparaméteres leírása, klinikai, biológiai, morfológiai és genetikai elemekkel összehasonlítva a proximális légúti elzáródásos asztmával.
A tanulmány célja továbbá a kis légúti diszfunkcióval járó asztma klinikai, immunbiológiai és morfológiai elemzésének befejezése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Franciaország
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Franciaország, 69002
- Hospices Civils De Lyon
-
Lyon, Franciaország
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- HC pneumo C
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Általános felvételi kritériumok:
- férfi vagy nő
- életkor ≥ 18 év
- asztma
- tájékoztatni beleegyezését aláírva
- egészségbiztosításhoz kötött
Specifikus felvételi kritériumok: proximális légúti elzáródással járó asztma CSOPORT
- Maximális önkéntes szellőztetés (MMV) <80%
- MMV / Forced Vital Capacity (FVC) ≤70%
- Szén-monoxid átviteli együttható (KcO) >80%
Speciális felvételi kritériumok: asztma kis légúti diszfunkcióval CSOPORT
- Maximális önkéntes lélegeztetés (MMV) ≥80%
- MMV / Vital Capacity (VC) >70%
- Szén-monoxid átviteli együttható (KcO) >80%
Általános kizárási kritériumok:
- terhes nő vagy szoptat
- más orvosbiológiai kutatásban részt vevő beteg
- olyan beteg, aki az elmúlt 3 hónapban más orvosbiológiai kutatásban vett részt
- a beteg megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását
Konkrét kizárási feltételek:
- Beteg, aki kevesebb mint 12 hónapja abbahagyta a dohányzást
- A disztális légúti obstruktív károsodáshoz kapcsolódó kóros állapot
- Broncho-pulmonalis fertőző betegség az elmúlt 4 hétben
- Kemoterápiával vagy mellkasi radioterápiával kezelt szilárd daganat
- Krónikus légúti betegség
- Asztma exacerbációja az elmúlt 3 hónapban
- Orális vagy szisztémás kortikoterápia az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: asztma proximális vagy diffúz tüdőkárosodással
|
tünetek, kórelőzmény, kezdés időpontja, súlyosbodás időpontja, társbetegségek, asztmával összefüggő fokozott faktorok, vér eozinofilek, vér periosztin, allergológiai tapasz teszt, igE analízis, tomodenzitometriás vizsgálat.
|
|
Kísérleti: asztma kis légúti károsodással
|
tünetek, kórelőzmény, kezdés időpontja, súlyosbodás időpontja, társbetegségek, asztmával összefüggő fokozott faktorok, véreozinofilek, vér periosztin, allergológiai tapasz teszt, IgE analízis, tomodenzitometriás vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mRNS expressziós szintek.
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
Az mRNS expressziós szintjeit microarray analízissel mérjük.
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai asztma profil: tünetek
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
tünetek
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
klinikai asztma profil: kórtörténet
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
kórtörténet
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
klinikai asztma profil: a kezdés dátuma
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
kezdés dátuma
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
klinikai asztmaprofil: a súlyosbodás időpontja
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
súlyosbodás időpontja
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
klinikai asztma profil: társbetegségek
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
társbetegségek
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
klinikai asztmaprofil: az asztmával kapcsolatos fokozott tényezők.
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
az asztmához kapcsolódó fokozott tényezők.
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
biológiai asztma profil: vér eozinofilek
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
vér eozinofilek
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
biológiai asztma profil: vér periosztin
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
vér periosztin
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
biológiai asztma profil: allergológiai tapasz teszt
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
allergológiai tapasz teszt
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
biológiai asztma profil: IgE elemzés
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
IgE elemzés
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
|
morfológiai asztma profil: Mellkasröntgen (tomodenzitometriás teszt).
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
Mellkasröntgen (tomodenzitometriás vizsgálat).
|
legfeljebb 4 héttel a felvételi látogatás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils De Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL14_0212
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .