Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AVAD: Astma z dysfunkcją małych dróg oddechowych (AVAD)

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

AVAD: Astma z dysfunkcją małych dróg oddechowych. Opis kliniczny, immunobiologiczny, tomodensytometryczny, sygnatura genetyczna w porównaniu z populacją chorych na astmę z niedrożnością proksymalnych dróg oddechowych

Celem pracy jest wieloparametryczny opis fenotypu astmy z dysfunkcją małych dróg oddechowych, z uwzględnieniem elementów klinicznych, biologicznych, morfologicznych i genetycznych, w porównaniu z astmą z obturacją proksymalnych dróg oddechowych.

Celem niniejszej pracy jest również dokończenie analizy klinicznej, immunobiologicznej i morfologicznej astmy z dysfunkcją małych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caluire-et-Cuire, Francja
        • Cabinets de Pneumologie Liberale
      • Lyon, Francja, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francja
        • CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
      • Pierre-Bénite, Francja
        • HC pneumo C

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • mężczyzna czy kobieta
  • wiek ≥ 18 lat
  • astma
  • podpisana zgoda informacyjna
  • powiązany z ubezpieczeniem zdrowotnym

Szczegółowe kryteria włączenia: astma z niedrożnością proksymalnych dróg oddechowych GRUPA

  • Maksymalna wentylacja dowolna (MMV) <80%
  • MMV / Natężona pojemność życiowa (FVC) ≤70%
  • Współczynnik przenoszenia tlenku węgla (KcO)>80%

Szczegółowe kryteria włączenia: astma z dysfunkcją małych dróg oddechowych GRUPA

  • Maksymalna wentylacja dowolna (MMV) ≥80%
  • MMV / pojemność życiowa (VC)>70%
  • Współczynnik przenoszenia tlenku węgla (KcO)>80%

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjent uczestniczący w innych badaniach biomedycznych
  • pacjent, który uczestniczył w innych badaniach biomedycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • pacjent odmawiający podpisania świadomej zgody

Szczegółowe kryteria wykluczenia:

  • Pacjent, który rzucił palenie od mniej niż 12 miesięcy
  • Stan patologiczny związany z obturacyjnym uszkodzeniem dystalnych dróg oddechowych
  • Zakaźna choroba oskrzelowo-płucna w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Guz lity wyleczony chemioterapią lub radioterapią klatki piersiowej
  • Przewlekła choroba układu oddechowego
  • Zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Doustna lub ogólnoustrojowa kortykoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: astma z proksymalnym lub rozlanym uszkodzeniem płuc
Genetyczny: astma z obturacją proksymalnych dróg oddechowych opis profilu fenotypowego z elementami klinicznymi, biologicznymi, morfologicznymi i genetycznymi.
objawy, wywiad, data rozpoczęcia, data zaostrzenia, choroby współistniejące, podwyższone czynniki związane z astmą, eozynofile we krwi, periostyna we krwi, alergologiczny test płatkowy, analiza IgE, test tomodensytometryczny.
Eksperymentalny: astma z dominującym uszkodzeniem małych dróg oddechowych
Genetyczny: astma z dysfunkcją małych dróg oddechowych opis profilu fenotypowego z elementami klinicznymi, biologicznymi, morfologicznymi i genetycznymi.
objawy, wywiad, data rozpoczęcia, data zaostrzenia, choroby współistniejące, podwyższone czynniki związane z astmą, eozynofile we krwi, periostyna we krwi, alergologiczny test płatkowy, analiza IgE, test tomodensytometryczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy ekspresji mRNA.
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
Poziomy ekspresji mRNA będą mierzone za pomocą analizy mikromacierzy.
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil kliniczny astmy: objawy
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
objawy
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
kliniczny profil astmy: historia medyczna
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
Historia medyczna
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
kliniczny profil astmy: data rozpoczęcia
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
data rozpoczęcia
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
kliniczny profil astmy: data zaostrzenia
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
data pogorszenia
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
kliniczny profil astmy: choroby współistniejące
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
choroby współistniejące
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
kliniczny profil astmy: zwiększone czynniki związane z astmą.
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
zwiększone czynniki związane z astmą.
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
biologiczny profil astmy: eozynofile we krwi
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
eozynofile we krwi
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
biologiczny profil astmy: periostyna we krwi
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
periostyna we krwi
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
biologiczny profil astmy: alergologiczny test płatkowy
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
alergologiczny test płatkowy
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
biologiczny profil astmy: analiza IgE
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
Analiza IgE
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
profil morfologiczny astmy: prześwietlenie klatki piersiowej (badanie tomodensytometryczne).
Ramy czasowe: maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.
RTG klatki piersiowej (badanie tomodensytometryczne).
maksymalnie 4 tygodnie po wizycie włączenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL14_0212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj