AVAD: астма с дисфункцией мелких дыхательных путей (AVAD)
21 января 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
AVAD: астма с дисфункцией мелких дыхательных путей. Клиническое, иммунобиологическое, томоденситометрическое описание, генетическая характеристика по сравнению с астматической популяцией с обструкцией проксимальных дыхательных путей
Цель исследования — описать фенотип астмы с дисфункцией мелких дыхательных путей многопараметрическим образом с клиническими, биологическими, морфологическими и генетическими элементами в сравнении с астмой с обструкцией проксимальных дыхательных путей.
Целью данного исследования также является завершение клинического, иммунобиологического и морфологического анализа бронхиальной астмы с дисфункцией мелких дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
- Генетический: описание профиля фенотипа бронхиальной астмы с обструкцией проксимальных дыхательных путей с клиническими, биологическими, морфологическими и генетическими элементами.
- Генетический: описание профиля фенотипа бронхиальной астмы с дисфункцией мелких дыхательных путей с клиническими, биологическими, морфологическими и генетическими элементами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Франция
- Cabinets de Pneumologie Liberale
-
Lyon, Франция, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Франция
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
-
Pierre-Bénite, Франция
- HC pneumo C
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Общие критерии включения:
- мужчина или женщина
- возраст ≥ 18 лет
- астма
- информировать согласие подписано
- связанный с медицинским страхованием
Специфические критерии включения: бронхиальная астма с обструкцией проксимальных дыхательных путей ГРУППА
- Максимальная произвольная вентиляция (MMV) <80%
- ММВ / форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≤70%
- Коэффициент переноса угарного газа (KcO)>80%
Специфические критерии включения: астма с дисфункцией мелких дыхательных путей ГРУППА
- Максимальная произвольная вентиляция (MMV)≥80%
- ММВ/жизненная емкость легких (ЖЕЛ)>70%
- Коэффициент переноса угарного газа (KcO)>80%
Общие критерии исключения:
- беременная женщина или кормящая грудью
- участие пациента в других биомедицинских исследованиях
- пациент, который участвовал в других биомедицинских исследованиях в течение последних 3 месяцев
- пациент отказывается подписывать информированное согласие
Конкретные критерии исключения:
- Пациент, который бросил курить менее чем за 12 месяцев
- Патологическое состояние, связанное с обструктивным поражением дистальных отделов дыхательных путей
- Бронхо-легочные инфекционные заболевания в течение последних 4 нед.
- Солидная опухоль, вылеченная химиотерапией или лучевой терапией грудной клетки
- Хроническое респираторное заболевание
- Обострение бронхиальной астмы в течение последних 3 мес.
- Пероральная или системная кортикотерапия в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: астма с проксимальным или диффузным поражением легких
|
симптомы, история болезни, дата начала, дата обострения, сопутствующие заболевания, повышение факторов, связанных с астмой, эозинофилы крови, периостин крови, аллергологический кожный тест, анализ igE, томоденситометрический тест.
|
|
Экспериментальный: бронхиальная астма с преобладающим поражением мелких дыхательных путей
|
симптомы, анамнез, дата начала, дата обострения, сопутствующие заболевания, повышение факторов, связанных с астмой, эозинофилы крови, периостин крови, аллергологический кожный тест, анализ IgE, томоденситометрический тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни экспрессии мРНК.
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
Уровни экспрессии мРНК будут измеряться с помощью микрочипового анализа.
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический профиль астмы: симптомы
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
симптомы
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
клинический профиль астмы: история болезни
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
история болезни
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
клинический профиль астмы: дата начала
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
дата начала
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
клинический профиль астмы: дата обострения
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
дата обострения
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
клинический профиль астмы: сопутствующие заболевания
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
сопутствующие заболевания
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
клинический профиль астмы: увеличение факторов, связанных с астмой.
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
увеличение факторов, связанных с астмой.
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
биологический профиль астмы: эозинофилы крови
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
эозинофилы крови
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
биологический профиль астмы: периостин крови
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
кровяной периостин
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
биологический профиль астмы: аллергологический пластырь
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
аллергологический пластырь-тест
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
биологический профиль астмы: анализ IgE
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
Анализ IgE
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
|
морфологический профиль астмы: рентгенография грудной клетки (томоденситометрический тест).
Временное ограничение: максимум через 4 недели после визита включения.
|
Рентген грудной клетки (томоденситометрический тест).
|
максимум через 4 недели после визита включения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL14_0212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .