AVAD: Asma com Disfunção das Pequenas Vias Aéreas (AVAD)
21 de janeiro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
AVAD: Asma com Disfunção das Pequenas Vias Aéreas. Descrição clínica, imunobiológica, tomodensitométrica, assinatura genética comparada com população asmática com obstrução das vias aéreas proximais
O objetivo do estudo é descrever o fenótipo da asma com disfunção das pequenas vias aéreas, de forma multiparamétrica, com elementos clínicos, biológicos, morfológicos e genéticos em comparação com a asma com obstrução das vias aéreas proximais.
O objetivo deste estudo é também completar a análise clínica, imunobiológica e morfológica da asma com disfunção de pequenas vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Genético: descrição do perfil do fenótipo da asma com obstrução das vias aéreas proximais com elementos clínicos, biológicos, morfológicos e genéticos.
- Genético: descrição do perfil do fenótipo da asma com disfunção das pequenas vias aéreas com elementos clínicos, biológicos, morfológicos e genéticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caluire-et-Cuire, França
- Cabinets de Pneumologie Liberale
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Lyon, França, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, França
- CABINETS DE PNEUMOLOGIE LIBERALE HIA Desgenettes
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Pierre-Bénite, França
- HC pneumo C
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- homem ou mulher
- idade ≥ 18 anos
- asma
- informar consentimento assinado
- filiado ao seguro de saúde
Critérios de inclusão específicos: asma com obstrução das vias aéreas proximais GRUPO
- Ventilação Voluntária Máxima (MMV) <80%
- MMV / Capacidade Vital Forçada (FVC)≤70%
- Coeficiente de Transferência de Monóxido de Carbono (KcO)>80%
Critérios de inclusão específicos: asma com disfunção das pequenas vias aéreas GRUPO
- Ventilação Voluntária Máxima (MMV)≥80%
- MMV / Capacidade Vital (VC)>70%
- Coeficiente de Transferência de Monóxido de Carbono (KcO)>80%
Critérios Gerais de Exclusão:
- gestante ou amamentando
- paciente participando de outra pesquisa biomédica
- paciente que participou de outra pesquisa biomédica nos últimos 3 meses
- paciente se recusa a assinar o consentimento informado
Critérios de exclusão específicos:
- Paciente que parou de fumar há menos de 12 meses
- Estado patológico relacionado com dano obstrutivo das vias aéreas distais
- Doença infecciosa broncopulmonar nas últimas 4 semanas
- Tumor sólido curado por quimioterapia ou radioterapia torácica
- Doença respiratória crônica
- Exacerbação da asma nos últimos 3 meses
- Corticoterapia oral ou sistêmica nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: asma com dano pulmonar proximal ou difuso
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sintomas, histórico médico, data de início, data de agravamento, comorbidades, aumento de fatores relacionados à asma, eosinófilos no sangue, periostina no sangue, teste alergológico, análise de igE, teste tomodensitométrico.
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Experimental: asma com danos predominantes nas pequenas vias aéreas
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sintomas, histórico médico, data de início, data de agravamento, comorbidades, aumento de fatores relacionados à asma, eosinófilos no sangue, periostina no sangue, teste alergológico, análise de IgE, teste tomodensitométrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de expressão de mRNA.
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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Os níveis de expressão de mRNA serão medidos por análise de microarray.
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil clínico da asma: sintomas
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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sintomas
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil clínico da asma: histórico médico
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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histórico médico
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil clínico da asma: data de início
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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data de início
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil clínico da asma: data do agravamento
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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data de agravamento
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil clínico da asma: comorbidades
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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comorbidades
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil clínico da asma: fatores aumentados relacionados à asma.
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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aumento de fatores relacionados à asma.
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil biológico da asma: eosinófilos no sangue
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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eosinófilos sanguíneos
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil biológico da asma: periostina sanguínea
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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periostina sanguínea
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil biológico da asma: teste alergológico
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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teste de contato alergológico
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil biológico da asma: análise de IgE
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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Análise de IgE
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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perfil morfológico da asma: Raio X de tórax (teste tomodensitométrico).
Prazo: máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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Raio X de tórax (teste tomodensitométrico).
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máximo 4 semanas após a visita de inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GILLES DEVOUASSOUX, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .