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ガーナの祈りのキャンプで精神障害を持つ人々のケアに向精神薬を統合 (JFR)

2015年10月30日 更新者:University of Ghana Medical School

力を合わせて: ガーナの祈りのキャンプで精神障害を持つ人々のケアに向精神薬を統合する

この研究の目的は、祈りのキャンプでの精神障害のある人々への向精神薬のバンドル介入と看護師との日常的な接触を評価し、次に、祈りのキャンプのスタッフの精神障害と従来の薬に対する態度が残っているかどうかを評価することです。介入後も同様。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、祈りのキャンプでの精神障害のある人々への向精神薬のバンドル介入と看護師との日常的な接触を評価し、次に、祈りのキャンプのスタッフの精神障害と従来の薬に対する態度が残っているかどうかを評価することです。介入後も同様。

提案された研究では、ガーナのマンフェにあるマウントホレブ祈りセンターの療養所の居住者は、精神科医によって精神障害のスクリーニングを受けます。 治療を必要とする精神障害(統合失調症、または気分障害)と診断され、他の選択基準(以下を参照)を満たす人は、適切な向精神薬の毎日の投与を受けるように無作為に割り当てられます(標準的なケア手順に従って)通常の祈りのキャンプ治療と同様に(介入群)、または通常の祈りのキャンプ治療のみを受ける(対照群)。 無作為化後、介入群の患者はバンドルされた治療を6週間受けますが、対照群の患者は通常の祈りのキャンプ治療を受けます。 祈る励まし。 グループの割り当てを知らされていない精神科医は、6〜8週間にわたって結果を評価します。 これに続いて、患者は、退院時にできるだけ自宅に近い医療施設で継続的なケアを受けるために紹介されます。 介入の開始時に、祈りのキャンプの牧師と出席者は、精神疾患の因果関係に関する半構造化インタビューを通じて定性的に評価されます。 それらは、介入後-0、-6週間、および-12週間後に評価されます。 研究者は、バンドルされた介入を受けた患者はメンタルヘルスの結果と機能が改善され、祈りのキャンプのスタッフは従来の医療に対してより積極的な態度を示し、メンタルヘルス障害を単に精神的な障害としてではなく、治療可能な病気として概念化し始めると仮定しています。 . 結果は、医学的および精神的なものを含むコミュニティベースのケアの統合モデルに賛成または反対する経験的証拠を提供します。 これは、サハラ以南のアフリカで、伝統的または精神的な癒しの環境で向精神薬の使用を促進する最初の介入研究です。 その調査結果は、プライマリ ヘルス ケア センターと信仰治療センターとの連携を管理する国家政策の実施に情報を提供し、メンタル ヘルス ケア サービスへのアクセスを拡大し、その質を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mamfe、ガーナ、00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、70歳未満
  2. 治療の恩恵を受ける
  3. 体調を崩さない
  4. 祈りのキャンプの住人
  5. 6週間以内にキャンプから解放される可能性は低い
  6. 英語またはトゥイ語を話します
  7. 同意できる
  8. まだ投薬を受けていない

除外基準:

  1. 投薬開始から6週間以内に退院する可能性が高い
  2. すでに投薬中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:実験的
介入は、臨床的に必要とされる経口抗精神病薬または抗うつ薬の看護師による処方および調剤である。 選択されるメディエーションには、治療する精神科医によって処方された用量の経口オランザピン、リスペリドン、アミトリプタリンまたはフルオキセチンが含まれます。
経口抗精神病薬療法
他の名前:
  • ジプレキサ
経口抗精神病薬療法
他の名前:
  • リスパダール
経口抗うつ薬療法
他の名前:
  • エラビル
うつ病の経口薬物療法
他の名前:
  • プロザック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカルグローバルインプレッション(CGI)
時間枠:6週間
6週間
グローバル機能評価(GAF)
時間枠:6週間
6週間
脱連鎖、
時間枠:6週間
患者が鎖などの身体的拘束によって拘束されなかった週の日数
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela L Ofori-Atta, PhD、University of Ghana Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月30日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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