Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichotróp gyógyszerek beépítése a mentális zavarokkal küzdő emberek gondozásába egy ghánai imatáborban (JFR)

2015. október 30. frissítette: University of Ghana Medical School

Erők egyesítése: A pszichotróp gyógyszerek integrálása a mentális zavarokkal küzdő emberek gondozásába egy ghánai imatáborban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pszichotróp szerek és az ápolónővel való napi kapcsolatfelvételét egy imatáborban mentális zavarokkal küzdő emberek számára, másodszor pedig annak felmérése, hogy az imatábor személyzetének hozzáállása a mentális egészségügyi zavarokhoz és a hagyományos gyógyszerekhez továbbra is megmarad-e. ugyanaz a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pszichotróp szerek és az ápolónővel való napi kapcsolatfelvételét egy imatáborban mentális zavarokkal küzdő emberek számára, másodszor pedig annak felmérése, hogy az imatábor személyzetének hozzáállása a mentális egészségügyi zavarokhoz és a hagyományos gyógyszerekhez továbbra is megmarad-e. ugyanaz a beavatkozás után.

A javasolt tanulmányban a ghánai Mamfében található Mount Horeb imaközpont szanatóriumának lakóit pszichiáter vizsgálja meg pszichiátriai rendellenességek miatt. Azok, akiknél kezelést igénylő pszichiátriai rendellenességet (skizofrénia vagy hangulatzavar) diagnosztizálnak, és megfelelnek a többi beválasztási kritériumnak (lásd alább), véletlenszerűen beosztják a megfelelő pszichotróp gyógyszer napi adagját (a szokásos gondozási eljárások szerint). valamint rendszeres imatábori kezelésre (beavatkozó csoport) vagy csak rendszeres imatábori kezelésre (kontrollcsoport). A randomizációt követően az intervenciós csoportba tartozó betegek 6 hétig kapják a kötegelt kezelést, míg a kontrollcsoport betegei rendszeres imatáboros kezelésben, pl. bátorítást az imára. A csoportos feladatokra elvakult pszichiáterek 6-8 hetes időszak alatt értékelik az eredményeket. Ezt követően a betegeket az otthonukhoz lehető legközelebbi egészségügyi intézményekbe utalják folyamatos ápolásra, ha kívánják. A beavatkozás kezdetén az imatábor lelkészeit és kísérőit minőségileg értékelik egy félig strukturált interjún keresztül a mentális betegségek okainak tulajdonítására. -0, -6 héttel a beavatkozás után, majd -12 héttel a beavatkozás után ismételten értékelik őket. A kutatók azt feltételezik, hogy a kombinált beavatkozásban részesülő betegek mentális egészségi állapota és működése javulni fog, és az imatábor személyzete pozitívabb attitűdöt alakít ki a hagyományos orvoslás iránt, és a mentális egészségi zavarokat inkább kezelhető betegségként fogja felfogni, nem csak lelki zavarként. . Az eredmények empirikus bizonyítékot szolgáltatnak a közösségi alapú ellátás integrált modellje mellett vagy ellen, amely magában foglalja az orvosi és spirituális szempontokat. Ez az első beavatkozási tanulmány a szubszaharai Afrikában, amely elősegíti a pszichotróp szerek hagyományos vagy spirituális gyógyító környezetben történő használatát. Megállapításai hasznosak lehetnek az egészségügyi alapellátás és a hitgyógyító központok közötti együttműködést szabályozó nemzeti politikák végrehajtásában, a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférés bővítésében és minőségének javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mamfe, Ghána, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. > 18 év, <70
  2. Hasznos lesz a kezelés
  3. Nem szenved fizikai állapottól
  4. Az ima tábor lakója
  5. Nem valószínű, hogy hat héten belül kiengedik a táborból
  6. Angolul vagy két nyelven beszél
  7. Képes beleegyezést adni
  8. Még nincs gyógyszeres kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  1. valószínűleg a gyógyszeres kezelés megkezdését követő 6 héten belül elbocsátják
  2. Már gyógyszert szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Kísérleti
A beavatkozást a nővér rendeli fel, és klinikailag indokoltnak megfelelően orális antipszichotikumot vagy antidepresszáns gyógyszert ad ki. A választható mediációk közé tartozik az orális olanzapin, riszperidon, amitriptalin vagy fluoxetin a kezelő pszichiáter által előírt dózisokban.
orális antipszichotikus gyógyszeres kezelés
Más nevek:
  • Zyprexa
orális antipszichotikus gyógyszeres kezelés
Más nevek:
  • Risperdal
orális antidepresszáns gyógyszeres terápia
Más nevek:
  • Elavil
orális gyógyszeres terápia a depresszió kezelésére
Más nevek:
  • Prozac

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai globális benyomások (CGI)
Időkeret: 6 hét
6 hét
Globális működésértékelés (GAF)
Időkeret: 6 hét
6 hét
Leláncolás,
Időkeret: 6 hét
Azon napok száma minden héten, amikor a pácienst NEM korlátozták fizikai megszorításokkal, például láncokkal
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a olanzapin

3
Iratkozz fel