- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02593734
A pszichotróp gyógyszerek beépítése a mentális zavarokkal küzdő emberek gondozásába egy ghánai imatáborban (JFR)
Erők egyesítése: A pszichotróp gyógyszerek integrálása a mentális zavarokkal küzdő emberek gondozásába egy ghánai imatáborban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pszichotróp szerek és az ápolónővel való napi kapcsolatfelvételét egy imatáborban mentális zavarokkal küzdő emberek számára, másodszor pedig annak felmérése, hogy az imatábor személyzetének hozzáállása a mentális egészségügyi zavarokhoz és a hagyományos gyógyszerekhez továbbra is megmarad-e. ugyanaz a beavatkozás után.
A javasolt tanulmányban a ghánai Mamfében található Mount Horeb imaközpont szanatóriumának lakóit pszichiáter vizsgálja meg pszichiátriai rendellenességek miatt. Azok, akiknél kezelést igénylő pszichiátriai rendellenességet (skizofrénia vagy hangulatzavar) diagnosztizálnak, és megfelelnek a többi beválasztási kritériumnak (lásd alább), véletlenszerűen beosztják a megfelelő pszichotróp gyógyszer napi adagját (a szokásos gondozási eljárások szerint). valamint rendszeres imatábori kezelésre (beavatkozó csoport) vagy csak rendszeres imatábori kezelésre (kontrollcsoport). A randomizációt követően az intervenciós csoportba tartozó betegek 6 hétig kapják a kötegelt kezelést, míg a kontrollcsoport betegei rendszeres imatáboros kezelésben, pl. bátorítást az imára. A csoportos feladatokra elvakult pszichiáterek 6-8 hetes időszak alatt értékelik az eredményeket. Ezt követően a betegeket az otthonukhoz lehető legközelebbi egészségügyi intézményekbe utalják folyamatos ápolásra, ha kívánják. A beavatkozás kezdetén az imatábor lelkészeit és kísérőit minőségileg értékelik egy félig strukturált interjún keresztül a mentális betegségek okainak tulajdonítására. -0, -6 héttel a beavatkozás után, majd -12 héttel a beavatkozás után ismételten értékelik őket. A kutatók azt feltételezik, hogy a kombinált beavatkozásban részesülő betegek mentális egészségi állapota és működése javulni fog, és az imatábor személyzete pozitívabb attitűdöt alakít ki a hagyományos orvoslás iránt, és a mentális egészségi zavarokat inkább kezelhető betegségként fogja felfogni, nem csak lelki zavarként. . Az eredmények empirikus bizonyítékot szolgáltatnak a közösségi alapú ellátás integrált modellje mellett vagy ellen, amely magában foglalja az orvosi és spirituális szempontokat. Ez az első beavatkozási tanulmány a szubszaharai Afrikában, amely elősegíti a pszichotróp szerek hagyományos vagy spirituális gyógyító környezetben történő használatát. Megállapításai hasznosak lehetnek az egészségügyi alapellátás és a hitgyógyító központok közötti együttműködést szabályozó nemzeti politikák végrehajtásában, a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférés bővítésében és minőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mamfe, Ghána, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 év, <70
- Hasznos lesz a kezelés
- Nem szenved fizikai állapottól
- Az ima tábor lakója
- Nem valószínű, hogy hat héten belül kiengedik a táborból
- Angolul vagy két nyelven beszél
- Képes beleegyezést adni
- Még nincs gyógyszeres kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- valószínűleg a gyógyszeres kezelés megkezdését követő 6 héten belül elbocsátják
- Már gyógyszert szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Kísérleti
A beavatkozást a nővér rendeli fel, és klinikailag indokoltnak megfelelően orális antipszichotikumot vagy antidepresszáns gyógyszert ad ki.
A választható mediációk közé tartozik az orális olanzapin, riszperidon, amitriptalin vagy fluoxetin a kezelő pszichiáter által előírt dózisokban.
|
orális antipszichotikus gyógyszeres kezelés
Más nevek:
orális antipszichotikus gyógyszeres kezelés
Más nevek:
orális antidepresszáns gyógyszeres terápia
Más nevek:
orális gyógyszeres terápia a depresszió kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai globális benyomások (CGI)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Globális működésértékelés (GAF)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Leláncolás,
Időkeret: 6 hét
|
Azon napok száma minden héten, amikor a pácienst NEM korlátozták fizikai megszorításokkal, például láncokkal
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Skizofrénia
- Betegség
- Pszichotikus zavarok
- Szorongásos zavarok
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Olanzapin
- Risperidon
- Fluoxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JFR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a olanzapin
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország, Románia, Kanada, Franciaország, Argentína, Brazília, Görögország, Portugália, Szlovákia, Tajvan
-
Eli Lilly and CompanyBefejezveSkizofréniás rendellenességekPulyka, Finnország
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbBefejezveCukorbetegségEgyesült Államok
-
Alkermes, Inc.BefejezveSkizofrénia | Alkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok, Bulgária, Lengyelország
-
Vanderbilt UniversityEli Lilly and CompanyBefejezve
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoToborzásEgészséges ellenőrzésekKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezve
-
The Mind Research NetworkBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavarEgyesült Államok, Puerto Rico, Hollandia, Kanada, Mexikó