- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02593734
Интеграция психотропных препаратов в уход за людьми с психическими расстройствами в молитвенном лагере в Гане (JFR)
Объединение усилий: интеграция психотропных препаратов в уход за людьми с психическими расстройствами в молитвенном лагере в Гане
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка комплексного вмешательства психотропных препаратов и ежедневного контакта с медсестрой для людей с психическими расстройствами в молитвенном лагере и, во-вторых, оценка того, сохраняется ли отношение персонала молитвенного лагеря к психическим расстройствам и традиционным лекарствам. то же самое после вмешательства.
В предлагаемом исследовании жители санатория в молитвенном центре на горе Хорив, расположенного в Мамфе, Гана, будут обследованы психиатром на наличие психических расстройств. Те, у кого диагностировано психическое расстройство, требующее лечения (шизофрения или расстройство настроения), и которые соответствуют другим критериям включения (см. ниже), будут случайным образом распределены для получения суточной дозы соответствующего психотропного препарата (в соответствии со стандартными процедурами лечения). а также регулярное лечение в молитвенном лагере (группа вмешательства) или получать только регулярное лечение в молитвенном лагере (контрольная группа). После рандомизации пациенты в группе вмешательства будут получать пакетное лечение в течение 6 недель, в то время как пациенты контрольной группы будут получать регулярное лечение в молитвенном лагере, например, побуждение к молитве. Психиатры, не имеющие представления о групповых заданиях, будут оценивать результаты в течение 6-8 недель. После этого пациенты будут направлены для дальнейшего лечения в медицинские учреждения как можно ближе к их дому после выписки и если они того пожелают. В начале мероприятия пасторы и служители молитвенного лагеря будут качественно оценены с помощью полуструктурированного интервью относительно их атрибуции причин психического заболевания. Они будут оцениваться через -0, -6 недель после и снова -12 недель после вмешательства. Исследователи предполагают, что у пациентов, получающих пакетное вмешательство, улучшатся показатели психического здоровья и функционирование, а персонал молитвенного лагеря разовьет более позитивное отношение к традиционной медицине и начнет рассматривать психические расстройства как излечимые заболевания, а не только как духовное расстройство. . Результаты предоставят эмпирические доказательства за или против интегрированной модели помощи на уровне сообщества, которая включает в себя медицинскую и духовную помощь. Это первое интервенционное исследование в странах Африки к югу от Сахары, направленное на популяризацию использования психотропных препаратов в традиционной или духовной лечебной обстановке. Его выводы могут стать основой для реализации национальной политики, регулирующей сотрудничество между первичной медико-санитарной помощью и центрами религиозного исцеления, расширяя доступ к услугам по охране психического здоровья и повышая их качество.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mamfe, Гана, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет, <70
- Получит пользу от лечения
- Не страдает физическим состоянием
- Житель молитвенного лагеря
- Маловероятно, что вас выпишут из лагеря в течение шести недель.
- Говорит либо по-английски, либо по-тви
- Возможность дать согласие
- Еще не на лекарствах
Критерий исключения:
- вероятность выписки в течение 6 недель после начала лечения
- Пациенты, уже принимающие лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Вмешательство заключается в назначении и выдаче медсестрой пероральных нейролептиков или антидепрессантов в соответствии с клиническими показаниями.
Лекарства, из которых следует выбирать, включают пероральный прием оланзапина, рисперидона, амитрипталина или флуоксетина в дозах, предписанных лечащим психиатром.
|
пероральная антипсихотическая лекарственная терапия
Другие имена:
пероральная антипсихотическая лекарственная терапия
Другие имена:
терапия пероральными антидепрессантами
Другие имена:
пероральная лекарственная терапия депрессии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические глобальные впечатления (CGI)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Глобальная оценка функционирования (GAF)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Расцепление,
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество дней в неделю, в течение которых пациент НЕ был связан физическими ограничениями, такими как цепи.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Болезнь
- Психотические расстройства
- Тревожные расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Оланзапин
- Рисперидон
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- JFR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .