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Integration von Psychopharmaka in die Versorgung von Menschen mit psychischen Störungen in einem Gebetscamp in Ghana (JFR)

30. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Ghana Medical School

Kräfte bündeln: Integration von Psychopharmaka in die Versorgung von Menschen mit psychischen Störungen in einem Gebetscamp in Ghana

Ziel dieser Studie ist es, eine gebündelte Intervention von Psychopharmaka und täglichem Kontakt mit einer Krankenschwester für Menschen mit psychischen Erkrankungen in einem Gebetscamp zu evaluieren und zweitens zu beurteilen, ob die Einstellungen des Gebetscamp-Personals gegenüber psychischen Erkrankungen und konventionellen Medikamenten bestehen bleiben das gleiche nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, eine gebündelte Intervention von Psychopharmaka und täglichem Kontakt mit einer Krankenschwester für Menschen mit psychischen Erkrankungen in einem Gebetscamp zu evaluieren und zweitens zu beurteilen, ob die Einstellungen des Gebetscamp-Personals gegenüber psychischen Erkrankungen und konventionellen Medikamenten bestehen bleiben das gleiche nach dem Eingriff.

In der vorgeschlagenen Studie werden Bewohner des Sanatoriums des Gebetszentrums Mount Horeb in Mamfe, Ghana, von einem Psychiater auf psychiatrische Störungen untersucht. Diejenigen, bei denen eine behandlungsbedürftige psychiatrische Störung diagnostiziert wurde (Schizophrenie oder affektive Störung) und die die anderen Einschlusskriterien (siehe unten) erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Tagesdosis des geeigneten Psychopharmakons (gemäß Standardbehandlungsverfahren) zugeteilt. sowie regelmäßige Gebetscamp-Behandlung (Interventionsgruppe) oder nur regelmäßige Gebetscamp-Behandlung (Kontrollgruppe). Nach der Randomisierung erhalten die Patienten der Interventionsgruppe die gebündelte Behandlung für 6 Wochen, während die Patienten der Kontrollgruppe eine regelmäßige Gebetslagerbehandlung erhalten, z. Ermutigung zum Beten. Psychiater, die für Gruppenaufgaben verblindet sind, bewerten die Ergebnisse über einen Zeitraum von 6 bis 8 Wochen. Anschließend werden die Patienten nach ihrer Entlassung und auf Wunsch zur weiteren Betreuung an Gesundheitseinrichtungen so nah wie möglich an ihrem Wohnort überwiesen. Zu Beginn der Intervention werden Pastoren und Betreuer des Gebetscamps in einem halbstrukturierten Interview hinsichtlich ihrer Ursachenzuschreibungen für psychische Erkrankungen qualitativ bewertet. Sie werden -0, -6 Wochen nach und erneut -12 Wochen nach dem Eingriff beurteilt. Die Ermittler gehen davon aus, dass Patienten, die die gebündelte Intervention erhalten, verbesserte psychische Gesundheitsergebnisse und -funktionen aufweisen und dass die Mitarbeiter des Gebetscamps eine positivere Einstellung zur konventionellen Medizin entwickeln und beginnen werden, psychische Gesundheitsstörungen als behandelbare Krankheiten und nicht nur als spirituelle Störung zu konzeptualisieren . Die Ergebnisse werden empirische Beweise für oder gegen ein integriertes Modell der gemeindenahen Versorgung liefern, das das Medizinische und das Spirituelle umfasst. Dies ist die erste Interventionsstudie in Subsahara-Afrika, die den Einsatz von Psychopharmaka in einem traditionellen oder spirituellen Heilumfeld fördert. Seine Ergebnisse können die Umsetzung nationaler Richtlinien zur Regelung der Zusammenarbeit zwischen primärer Gesundheitsversorgung und Zentren für Glaubensheilung beeinflussen, den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten erweitern und deren Qualität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. > 18 Jahre,<70
  2. Wird von der Behandlung profitieren
  3. Nicht unter körperlicher Verfassung leiden
  4. Bewohner des Gebetslagers
  5. Voraussichtlich nicht innerhalb von sechs Wochen aus dem Lager entlassen
  6. Spricht entweder Englisch oder Twi
  7. Einverständnis geben können
  8. Nicht bereits auf Medikamente

Ausschlusskriterien:

  1. wahrscheinlich innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der Medikation entlassen werden
  2. Patienten, die bereits Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Experimental
Die Intervention besteht in der Verschreibung und Abgabe von oralen antipsychotischen oder antidepressiven Medikamenten durch eine Krankenschwester, wie klinisch indiziert. Die auszuwählenden Medikationen umfassen orales Olanzapin, Risperidon, Amitryptalin oder Fluoxetin in vom behandelnden Psychiater verschriebenen Dosen.
orale antipsychotische medikamentöse Therapie
Andere Namen:
  • Zyprexa
orale antipsychotische medikamentöse Therapie
Andere Namen:
  • Rispertal
orale antidepressive medikamentöse Therapie
Andere Namen:
  • Elavil
orale medikamentöse Therapie von Depressionen
Andere Namen:
  • Prozac

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische globale Eindrücke (CGI)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Entketten,
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Anzahl der Tage in jeder Woche, an denen der Patient NICHT mit physischen Fesseln wie Ketten fixiert war
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Olanzapin

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