Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Integrando Medicação Psicotrópica no Cuidado de Pessoas com Transtornos Mentais em um Campo de Oração em Gana (JFR)

30 de outubro de 2015 atualizado por: University of Ghana Medical School

Unindo Forças: Integrando a Medicação Psicotrópica no Cuidado de Pessoas com Transtornos Mentais em um Campo de Oração em Gana

O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção conjunta de drogas psicotrópicas e contato diário com uma enfermeira para pessoas com transtornos de saúde mental em um acampamento de oração e, em segundo lugar, avaliar se as atitudes da equipe do acampamento de oração em relação a transtornos de saúde mental e medicamentos convencionais permanecem o mesmo após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção conjunta de drogas psicotrópicas e contato diário com uma enfermeira para pessoas com transtornos de saúde mental em um acampamento de oração e, em segundo lugar, avaliar se as atitudes da equipe do acampamento de oração em relação a transtornos de saúde mental e medicamentos convencionais permanecem o mesmo após a intervenção.

No estudo proposto, os residentes do sanatório do Centro de Oração Mount Horeb, localizado em Mamfe, Gana, serão examinados por um psiquiatra quanto a distúrbios psiquiátricos. Aqueles que são diagnosticados com um transtorno psiquiátrico que requer tratamento (esquizofrenia ou transtorno do humor) e que atendem aos outros critérios de inclusão (veja abaixo) serão designados aleatoriamente para receber uma dose diária do medicamento psicotrópico apropriado (de acordo com os procedimentos padrão de atendimento) bem como tratamento regular de acampamento de oração (grupo de intervenção) ou para receber apenas tratamento regular de acampamento de oração (grupo de controle). Após a randomização, os pacientes do grupo de intervenção receberão o tratamento agrupado por 6 semanas, enquanto os pacientes do grupo de controle receberão tratamento regular de acampamento de oração, por exemplo. incentivo para orar. Psiquiatras cegos para atribuições de grupo avaliarão os resultados durante um período de 6 a 8 semanas. Em seguida, os pacientes serão encaminhados para cuidados continuados em unidades de saúde o mais próximo possível de suas residências no momento da alta e se assim o desejarem. No início da intervenção, os pastores e frequentadores do acampamento de oração serão avaliados qualitativamente por meio de uma entrevista semiestruturada quanto às suas atribuições de causalidade da doença mental. Serão avaliados -0, -6 semanas após e novamente -12 semanas após a intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem a intervenção agrupada terão melhores resultados e funcionamento da saúde mental e que a equipe do acampamento de oração desenvolverá atitudes mais positivas em relação à medicina convencional e começará a conceituar os distúrbios de saúde mental como doenças tratáveis, em vez de apenas como um distúrbio espiritual. . Os resultados fornecerão evidências empíricas a favor ou contra um modelo integrado de cuidados comunitários que englobe o médico e o espiritual. Este é o primeiro estudo de intervenção na África Subsaariana para promover o uso de drogas psicotrópicas em um ambiente de cura tradicional ou espiritual. Suas descobertas podem informar a implementação de políticas nacionais que regem a colaboração entre cuidados primários de saúde e centros de cura pela fé, expandindo o acesso e melhorando a qualidade dos serviços de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mamfe, Gana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. > 18 anos, <70
  2. Vai se beneficiar do tratamento
  3. Não sofrer de condição física
  4. Residente no acampamento de oração
  5. Não é provável que seja dispensado do acampamento dentro de seis semanas
  6. Fala inglês ou twi
  7. Capaz de dar consentimento
  8. Ainda não está tomando medicação

Critério de exclusão:

  1. probabilidade de receber alta dentro de 6 semanas após o início da medicação
  2. Pacientes já em uso de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Experimental
A intervenção é a prescrição e dispensa por uma enfermeira de medicação antipsicótica ou antidepressiva oral conforme indicação clínica. As mediações a serem selecionadas incluem olanzapina oral, risperidona, amitriptalina ou fluoxetina em doses prescritas pelo psiquiatra assistente.
terapia antipsicótica oral
Outros nomes:
  • Zyprexa
terapia antipsicótica oral
Outros nomes:
  • Risperdal
terapia medicamentosa antidepressiva oral
Outros nomes:
  • Elavil
terapia medicamentosa oral para depressão
Outros nomes:
  • Prozac

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressões clínicas globais (CGI)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Avaliação Global de funcionamento (GAF)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Desencadeamento,
Prazo: 6 semanas
O número de dias em cada semana em que o paciente NÃO foi contido com restrições físicas, como correntes
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever