- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02593734
Integrando Medicação Psicotrópica no Cuidado de Pessoas com Transtornos Mentais em um Campo de Oração em Gana (JFR)
Unindo Forças: Integrando a Medicação Psicotrópica no Cuidado de Pessoas com Transtornos Mentais em um Campo de Oração em Gana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção conjunta de drogas psicotrópicas e contato diário com uma enfermeira para pessoas com transtornos de saúde mental em um acampamento de oração e, em segundo lugar, avaliar se as atitudes da equipe do acampamento de oração em relação a transtornos de saúde mental e medicamentos convencionais permanecem o mesmo após a intervenção.
No estudo proposto, os residentes do sanatório do Centro de Oração Mount Horeb, localizado em Mamfe, Gana, serão examinados por um psiquiatra quanto a distúrbios psiquiátricos. Aqueles que são diagnosticados com um transtorno psiquiátrico que requer tratamento (esquizofrenia ou transtorno do humor) e que atendem aos outros critérios de inclusão (veja abaixo) serão designados aleatoriamente para receber uma dose diária do medicamento psicotrópico apropriado (de acordo com os procedimentos padrão de atendimento) bem como tratamento regular de acampamento de oração (grupo de intervenção) ou para receber apenas tratamento regular de acampamento de oração (grupo de controle). Após a randomização, os pacientes do grupo de intervenção receberão o tratamento agrupado por 6 semanas, enquanto os pacientes do grupo de controle receberão tratamento regular de acampamento de oração, por exemplo. incentivo para orar. Psiquiatras cegos para atribuições de grupo avaliarão os resultados durante um período de 6 a 8 semanas. Em seguida, os pacientes serão encaminhados para cuidados continuados em unidades de saúde o mais próximo possível de suas residências no momento da alta e se assim o desejarem. No início da intervenção, os pastores e frequentadores do acampamento de oração serão avaliados qualitativamente por meio de uma entrevista semiestruturada quanto às suas atribuições de causalidade da doença mental. Serão avaliados -0, -6 semanas após e novamente -12 semanas após a intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem a intervenção agrupada terão melhores resultados e funcionamento da saúde mental e que a equipe do acampamento de oração desenvolverá atitudes mais positivas em relação à medicina convencional e começará a conceituar os distúrbios de saúde mental como doenças tratáveis, em vez de apenas como um distúrbio espiritual. . Os resultados fornecerão evidências empíricas a favor ou contra um modelo integrado de cuidados comunitários que englobe o médico e o espiritual. Este é o primeiro estudo de intervenção na África Subsaariana para promover o uso de drogas psicotrópicas em um ambiente de cura tradicional ou espiritual. Suas descobertas podem informar a implementação de políticas nacionais que regem a colaboração entre cuidados primários de saúde e centros de cura pela fé, expandindo o acesso e melhorando a qualidade dos serviços de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mamfe, Gana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos, <70
- Vai se beneficiar do tratamento
- Não sofrer de condição física
- Residente no acampamento de oração
- Não é provável que seja dispensado do acampamento dentro de seis semanas
- Fala inglês ou twi
- Capaz de dar consentimento
- Ainda não está tomando medicação
Critério de exclusão:
- probabilidade de receber alta dentro de 6 semanas após o início da medicação
- Pacientes já em uso de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Experimental
A intervenção é a prescrição e dispensa por uma enfermeira de medicação antipsicótica ou antidepressiva oral conforme indicação clínica.
As mediações a serem selecionadas incluem olanzapina oral, risperidona, amitriptalina ou fluoxetina em doses prescritas pelo psiquiatra assistente.
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terapia antipsicótica oral
Outros nomes:
terapia antipsicótica oral
Outros nomes:
terapia medicamentosa antidepressiva oral
Outros nomes:
terapia medicamentosa oral para depressão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressões clínicas globais (CGI)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Avaliação Global de funcionamento (GAF)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Desencadeamento,
Prazo: 6 semanas
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O número de dias em cada semana em que o paciente NÃO foi contido com restrições físicas, como correntes
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Olanzapina
- Risperidona
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- JFR
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