- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02593734
Integrace psychotropních léků do péče o lidi s duševními poruchami v modlitebním táboře v Ghaně (JFR)
Spojení sil: Integrace psychotropních léků do péče o lidi s duševními poruchami v modlitebním táboře v Ghaně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit kombinovanou intervenci psychofarmak a každodenní kontakt se sestrou u lidí s poruchami duševního zdraví v modlitebním táboře a za druhé posoudit, zda postoje personálu modlitebního tábora k poruchám duševního zdraví a konvenčním lékům přetrvávají. totéž po zásahu.
V navrhované studii budou obyvatelé sanatoria v modlitebním centru Mount Horeb v Mamfe v Ghaně vyšetřováni psychiatrem na psychiatrické poruchy. Ti, u kterých je diagnostikována psychiatrická porucha vyžadující léčbu (schizofrenie nebo porucha nálady) a kteří splňují další kritéria pro zařazení (viz níže), budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat denní dávku příslušného psychofarmaka (podle standardních postupů péče). stejně jako pravidelná léčba v modlitebním táboře (zásahová skupina) nebo pouze pravidelná léčba v modlitebním táboře (kontrolní skupina). Po randomizaci budou pacienti v intervenční skupině dostávat kombinovanou léčbu po dobu 6 týdnů, zatímco pacienti kontrolní skupiny budou dostávat pravidelnou léčbu v modlitebním táboře, např. povzbuzení k modlitbě. Psychiatři zaslepení ke skupinovým úkolům budou hodnotit výsledky po dobu 6-8 týdnů. Poté budou pacienti po propuštění a pokud si to budou přát, posláni k další péči ve zdravotnických zařízeních co nejblíže jejich domovům. Na začátku intervence budou pastoři a účastníci modlitebního tábora kvalitativně posouzeni prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru týkajícího se jejich přisouzení příčiny duševní choroby. Budou hodnoceni -0, -6 týdnů po intervenci a znovu -12 týdnů po intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostanou kombinovanou intervenci, budou mít lepší výsledky a fungování v oblasti duševního zdraví a že zaměstnanci modlitebního tábora si vyvinou pozitivnější postoje ke konvenční medicíně a začnou chápat poruchy duševního zdraví jako léčitelné nemoci, nikoli pouze jako duchovní poruchu. . Výsledky poskytnou empirické důkazy pro nebo proti integrovanému modelu komunitní péče, která zahrnuje lékařskou a duchovní péči. Toto je první intervenční studie v subsaharské Africe na podporu užívání psychofarmak v tradičním nebo duchovním léčebném prostředí. Jeho zjištění mohou být zdrojem informací pro implementaci národních politik, které řídí spolupráci mezi primární zdravotní péčí a centry léčení vírou, rozšiřují přístup ke službám péče o duševní zdraví a zlepšují jejich kvalitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let, <70
- Bude mít prospěch z léčby
- Netrpí fyzickou kondicí
- Bydlí v modlitebním táboře
- Není pravděpodobné, že bude propuštěn z tábora do šesti týdnů
- Mluví buď anglicky, nebo twi
- Umět dát souhlas
- Už ne na lécích
Kritéria vyloučení:
- pravděpodobně bude propuštěn do 6 týdnů od zahájení léčby
- Pacienti již užívají léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Intervencí je předepsání a výdej perorálních antipsychotik nebo antidepresiv podle klinické indikace sestrou.
Mezi mediace, která mají být vybrána, patří perorální olanzapin, risperidon, amitryptalin nebo fluoxetin v dávkách předepsaných ošetřujícím psychiatrem.
|
léčba perorálními antipsychotiky
Ostatní jména:
léčba perorálními antipsychotiky
Ostatní jména:
léčba perorálními antidepresivy
Ostatní jména:
perorální léková terapie deprese
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické globální dojmy (CGI)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Odstranění řetězu,
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet dní v každém týdnu, kdy pacient NEBYL omezován fyzickými omezeními, jako jsou řetězy
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Choroba
- Psychotické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminu
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Olanzapin
- Risperidon
- Fluoxetin
Další identifikační čísla studie
- JFR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .