Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace psychotropních léků do péče o lidi s duševními poruchami v modlitebním táboře v Ghaně (JFR)

30. října 2015 aktualizováno: University of Ghana Medical School

Spojení sil: Integrace psychotropních léků do péče o lidi s duševními poruchami v modlitebním táboře v Ghaně

Účelem této studie je zhodnotit kombinovanou intervenci psychofarmak a každodenní kontakt se sestrou u lidí s poruchami duševního zdraví v modlitebním táboře a za druhé posoudit, zda postoje personálu modlitebního tábora k poruchám duševního zdraví a konvenčním lékům přetrvávají. totéž po zásahu.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit kombinovanou intervenci psychofarmak a každodenní kontakt se sestrou u lidí s poruchami duševního zdraví v modlitebním táboře a za druhé posoudit, zda postoje personálu modlitebního tábora k poruchám duševního zdraví a konvenčním lékům přetrvávají. totéž po zásahu.

V navrhované studii budou obyvatelé sanatoria v modlitebním centru Mount Horeb v Mamfe v Ghaně vyšetřováni psychiatrem na psychiatrické poruchy. Ti, u kterých je diagnostikována psychiatrická porucha vyžadující léčbu (schizofrenie nebo porucha nálady) a kteří splňují další kritéria pro zařazení (viz níže), budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat denní dávku příslušného psychofarmaka (podle standardních postupů péče). stejně jako pravidelná léčba v modlitebním táboře (zásahová skupina) nebo pouze pravidelná léčba v modlitebním táboře (kontrolní skupina). Po randomizaci budou pacienti v intervenční skupině dostávat kombinovanou léčbu po dobu 6 týdnů, zatímco pacienti kontrolní skupiny budou dostávat pravidelnou léčbu v modlitebním táboře, např. povzbuzení k modlitbě. Psychiatři zaslepení ke skupinovým úkolům budou hodnotit výsledky po dobu 6-8 týdnů. Poté budou pacienti po propuštění a pokud si to budou přát, posláni k další péči ve zdravotnických zařízeních co nejblíže jejich domovům. Na začátku intervence budou pastoři a účastníci modlitebního tábora kvalitativně posouzeni prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru týkajícího se jejich přisouzení příčiny duševní choroby. Budou hodnoceni -0, -6 týdnů po intervenci a znovu -12 týdnů po intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostanou kombinovanou intervenci, budou mít lepší výsledky a fungování v oblasti duševního zdraví a že zaměstnanci modlitebního tábora si vyvinou pozitivnější postoje ke konvenční medicíně a začnou chápat poruchy duševního zdraví jako léčitelné nemoci, nikoli pouze jako duchovní poruchu. . Výsledky poskytnou empirické důkazy pro nebo proti integrovanému modelu komunitní péče, která zahrnuje lékařskou a duchovní péči. Toto je první intervenční studie v subsaharské Africe na podporu užívání psychofarmak v tradičním nebo duchovním léčebném prostředí. Jeho zjištění mohou být zdrojem informací pro implementaci národních politik, které řídí spolupráci mezi primární zdravotní péčí a centry léčení vírou, rozšiřují přístup ke službám péče o duševní zdraví a zlepšují jejich kvalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let, <70
  2. Bude mít prospěch z léčby
  3. Netrpí fyzickou kondicí
  4. Bydlí v modlitebním táboře
  5. Není pravděpodobné, že bude propuštěn z tábora do šesti týdnů
  6. Mluví buď anglicky, nebo twi
  7. Umět dát souhlas
  8. Už ne na lécích

Kritéria vyloučení:

  1. pravděpodobně bude propuštěn do 6 týdnů od zahájení léčby
  2. Pacienti již užívají léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Experimentální
Intervencí je předepsání a výdej perorálních antipsychotik nebo antidepresiv podle klinické indikace sestrou. Mezi mediace, která mají být vybrána, patří perorální olanzapin, risperidon, amitryptalin nebo fluoxetin v dávkách předepsaných ošetřujícím psychiatrem.
léčba perorálními antipsychotiky
Ostatní jména:
  • Zyprexa
léčba perorálními antipsychotiky
Ostatní jména:
  • Risperdal
léčba perorálními antidepresivy
Ostatní jména:
  • Elavil
perorální léková terapie deprese
Ostatní jména:
  • Prozac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické globální dojmy (CGI)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Odstranění řetězu,
Časové okno: 6 týdnů
Počet dní v každém týdnu, kdy pacient NEBYL omezován fyzickými omezeními, jako jsou řetězy
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit